美國最新紀錄片尖端醫療的真相揭露醫療器械可怕真面目！

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Netflix新推送的一部醫療紀錄片，片子揭露了一個現實：相比對藥物的嚴格監管，FDA對醫療器械，特別是那些要植入人體數十年之久的醫療植入物居然不強制需要人體實驗。用爛番茄上的一句影評 this film is a terrifying eye-opener!

在這樣的監管漏洞下，大公司宣傳的新技術其實安全係數並沒有經過大樣本長期驗證。在商業利益和醫藥代表的驅逐下，這些新材料被包裝為高科技被醫生推薦給病患使用。影片中的例子有：金屬制的人工髖關節會造成鉻超標 進而引發往往被誤診為帕金森的神經系統疾病；拜耳公司的essure婦女節育器造成超過一萬名婦女摘除子宮；此外還有強生的網片，達芬奇手術機器人…

推薦這部片子的另一個原因還是因為導演的立場。矛頭直指FDA的監管不當，企業的逐利機制只有在沒有監管的情況就會失控，這和華爾街上的banker是一個道理，企業毫無疑問有問題，整套監管機制更需要負責任（前文閱讀：華爾街騙局）。

下面，我們進入觀影時間。

故事一開始向觀眾拋出一個問題。目前我們的醫療設備越來越高級，如果到2050年，科技發展到，醫療器械能夠在人還沒有生病的時候就做出預測，那會是怎樣的未來，目前的醫療學者們正在為那個未來而不懈努力著。

你期不期待？

醫療器械充斥著我們的生活。從你還沒有降生，醫生就會用設備檢測你何時會出生，醫療設備是後工業社會人類的生存之道，它幫助人們延長了生命，提升了生活質量，它們無處不在。這麼多精密的設備，真是了不起的發明。

的確，醫療設備的發展是個奇蹟，不過，無處不在的醫療設備，真的都安全嗎？

過去十年里，將近7000萬美國人，體內植入了醫療設備。

有一位美國郵遞員名叫Angie，過著平凡的生活，結婚生子。為了永久避孕，她嘗試使用新出的永久避孕設備Essure，該設備被認為99%有效，能夠封閉輸卵管，達到絕育目的。廣告宣傳它優於傳統的結紮技術，因為不需要開任何切口，也不會有任何疤痕。

Angie進行了手術，手術並沒有像醫生說的那麼「無痛」，相反的，她感到非常不舒服，甚至術後經常發燒，而且幾乎總在出血。最終她決定去醫院檢查，在做了超聲波之後，醫生說Essure裝置到了她的子宮裡了。沒辦法又得把它取出來。結果更可怕的事情發生了，Angie開始大面積出血。

那麼，美國沒有醫療器械監管嗎？鼎鼎大名的FDA在做什麼？事實證明，FDA的系統，對於複雜的現代醫療器械來說，遠遠不夠。

大多數人可能認為，移植的醫療器械，無論是起搏器還是關節，都經過適當的測試，證明安全有效之後才會上市。但其實，對於大多數中度風險和高風險器械卻並非如此。因為醫療器械行業說：「我們每年都要更新新產品，如果每次都要做人體測試的話，成本太高了。」於是，國會制定了510（k）系統。

於是，不合格的產品就這樣進入的人們體內，給患者帶來的不僅是身體上的折磨，甚至讓患者的神經系統受到摧毀，很多人開始崩潰。有一位患者在換了髖關節之後體內鈷超標100多倍，在一次住賓館的時候，徹底失去控制，在牆上寫滿了字，還用肥皂在鏡子上寫字。醫生將他置換的金屬髖關節取出之後，他才恢復正常。

好在，由於媒體暢通，患者也更願意站出來發聲。經過媒體的報道，事件開始好轉。我們之前提到避孕設備Essure是第一個被曝光的，它像一條導火索一樣，讓人們真正認識這些冰冷的醫療器械。

經過努力，Essure最終退出歐洲市場，全世界只有美國還在銷售Essure，於是，受害者們自發的組織起來，向美國國會施加壓力。

Angie也是組織中的重要一員，她說：「我不會停止上訴的，它們（指不安全的器械）已經奪走我的健康，還能從我這裡奪走什麼？我無所畏懼。」到目前來講最新的情況是，儘管Essure還沒有退出美國市場，但FDA要求醫生必須對病人坦誠Essure的風險。

如果沒有人堅持對相關企業、部門追究責任，最終受苦的還是那些患者。

寫到這裡，我也不知道該說什麼了，套用電影《我不是葯神》的一句話作為結尾吧：你能保證你一輩子不得病嗎？

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