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煙台東誠葯業集團股份有限公司2018年半年度報告摘要

煙台東誠葯業集團股份有限公司

證券代碼:002675 證券簡稱:東誠葯業 公告編號:2018-082

煙台東誠葯業集團股份有限公司

一、重要提示

本半年度報告摘要來自半年度報告全文,為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規劃,投資者應當到證監會指定媒體仔細閱讀半年度報告全文。

董事、監事、高級管理人員異議聲明

聲明

除下列董事外,其他董事親自出席了審議本次半年報的董事會會議

非標準審計意見提示

適用 不適用

董事會審議的報告期普通股利潤分配預案或公積金轉增股本預案

公司計劃不派發現金紅利,不送紅股,不以公積金轉增股本。

董事會決議通過的本報告期優先股利潤分配預案

二、公司基本情況

1、公司簡介

2、主要會計數據和財務指標

公司是否需追溯調整或重述以前年度會計數據

是 否

3、公司股東數量及持股情況

單位:股

4、控股股東或實際控制人變更情況

控股股東報告期內變更

公司報告期控股股東未發生變更。

實際控制人報告期內變更

公司報告期實際控制人未發生變更。

5、公司優先股股東總數及前10名優先股股東持股情況表

公司報告期無優先股股東持股情況。

6、公司債券情況

公司是否存在公開發行並在證券交易所上市,且在半年度報告批准報出日未到期或到期未能全額兌付的公司債券

三、經營情況討論與分析

1、報告期經營情況簡介

公司是否需要遵守特殊行業的披露要求

2018年,在去產能、醫保控費、合規運營等宏觀調控的大背景下,整個醫藥行業繼續維持中低速增長。在錯綜複雜的市場形勢下,公司積極適應行業新常態,一方面,堅持以利潤為中心的經營策略,「原料葯、普通製劑、核醫藥」三大業務均保持了超越各自細分行業增速的發展勢頭。另一方面,公司繼續推進在核醫藥領域的外延式收購工作,繼續整合國內外核醫藥資源,打造公司新的核心競爭力。報告期內,公司經營情況總體良好,實現營業收入95,027.71萬元,比上年同期增加34.94%;歸屬於上市公司股東的凈利潤11,196.05萬元,比上年同期增加53.68%;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤11,882.07萬元,比上年同期增加65.74%。同時,報告期內完成了對南京安迪科的收購,進一步鞏固了公司在核醫藥領域的領先地位,公司將致力於成為完善的核葯和核醫學解決方案的提供商。

(1)在原料葯業務方面:報告期內原料葯業務板塊較好的完成了經營業績指標。戰略客戶開發取得實質性進展,市場布局日趨完善,為未來幾年的業績提升夯實了基礎。2017年新建成的肝素鈉和低分子肝素新車間順利達產,並通過了國內GMP、德國漢堡GMP官方審核,生產系統推行精益生產、節能降耗,保品質提收率,採購系統保證原材料供應安全,質量管理體系穩中有進,中泰生物獲得了USP認證。2018年上半年,公司的肝素鈉原料葯及依諾肝素鈉原料葯零缺陷通過了美國食品藥品管理局(FDA)的現場檢查,並收到了FDA的EIR報告,原料葯板塊重點推進新客戶開發、新車間註冊及新工藝開發及老工藝優化等工作,通過ISO18000及ISO14000體系複審,無環保安全事故,這些工作的完成為原料葯業務板塊穩定增長奠定了基礎。

(2)在製劑業務方面:報告期內,東誠北方和東誠大洋的產品業務整合工作、重點產品那屈肝素製劑和氨溴索分散片一致性評價工作進展順利。製劑板塊營銷整合打造東誠品牌產品,重點品牌產品注射用那屈肝素鈣繼續保持快速增長勢頭,2018年上半年銷售達百萬支,銷售額同比增長413.06%,將逐漸發展成為同類產品的領軍品牌。同時,製劑營銷以學術推廣為抓手,多產品線布局,力爭製劑板塊的高速發展。

(3)核醫藥業務方面:雲克藥業繼出色完成了三年業績承諾後,經營業績繼續快速穩步增長,2018年上半年雲克藥業實現凈利潤8,317.33萬元,同比增長27.09%。通過核心客戶再上量和新客戶開發並重的銷售戰略的實施,核心產品雲克注射液實現銷售348萬套,同比增長28.67%。核心產品雲克注射液在原有臨床應用基礎上,進一步開展骨關節炎、強直性脊柱炎的拓展研究,並為骨性疼痛專業治療的定位積累循證依據。碘[125I]密封籽源項目「實體腫瘤新型靶向介入治療藥物碘[125I]密封籽源產業化」被列為四川省重大科技成果轉化工程示範項目。報告期內,東誠欣科(原GMS(中國))實現穩健運營,完成年初設定的各項預算目標。各項新業務取得進一步拓展,上海欣科醫藥有限公司碳14新合作模式穩步推進,碘[125I]密封籽源自營業務比重繼續提升,氯化鍶注射液業務有效拓展,新業務模式的探索為公司全年利潤目標的實現打下了堅實基礎。

(4)研發方面:為助力公司未來長遠健康發展,公司技術中心及各分子公司研發部不斷進行產品研發儲備,重點研發項目取得了階段性進展。磺達肝癸鈉項目、舒洛地特注射液項目完成中試。依諾肝素鈉注射液、達肝素鈉注射液、注射用蘭索拉唑仿製葯註冊申請階段審評結束,陸續收到國家局現場核查通知;注射用那屈肝素鈣新增小規格項目取得藥物臨床試驗批件。益泰醫藥完成錸[188Re]依替膦酸鹽注射液IIa期臨床結題和IIb期臨床試驗啟動。在放射性藥品的創新方面,公司將整合現有的研發資源,專註放射性藥品在惡性腫瘤診療一體化的創新研發工作。

(5)外延併購與發展戰略:在外延式併購方面,2018年3月30日,公司收到中國證監會《關於核准煙台東誠葯業集團股份有限公司向由守誼等發行股份購買資產並募集配套資金的批複》(證監許可【2018】558號)。2018年4月4日,南京市江寧區市場監督管理局核准了安迪科的股東變更。至此,標的資產過戶手續已辦理完成,公司已持有安迪科100%的股權。2018年5月30日,中國證券登記結算有限責任公司深圳分公司出具《股份登記申請受理確認書》,東誠葯業本次交易中發行的71,895,606股人民幣普通股股票已辦理完畢股份登記手續。本次交易中新增股份的性質為有限售條件流通股,新增股份上市日為2018年6月14日。公司本次支付現金及發行股份購買安迪科100%股權事項已經辦理完結。通過收購安迪科,東誠葯業完成了單光子藥物和正電子藥物全覆蓋。成為一家完善的核葯和核醫學解決方案的提供商,將大幅地提升東誠葯業在核醫藥領域的核心競爭力和整體實力,極大鞏固公司在核醫藥領域的領先地位。

核醫藥產業作為公司新的戰略增長點,公司將依靠產業和資本優勢,整合國內外核醫藥資源,逐步把公司打造成為國內領先的核醫藥上市公司平台,推動國際先進核醫藥診斷和治療產品在中國的應用和發展,大大增強公司可持續發展能力。

2、涉及財務報告的相關事項(1)與上一會計期間財務報告相比,會計政策、會計估計和核算方法發生變化的情況說明

公司報告期無會計政策、會計估計和核算方法發生變化的情況。

(2)報告期內發生重大會計差錯更正需追溯重述的情況說明

公司報告期無重大會計差錯更正需追溯重述的情況。

(3)與上一會計期間財務報告相比,合併報表範圍發生變化的情況說明

本期納入合併財務報表範圍的主體與上期相比增加15家公司,分別是本公司新增1家子公司南京江原安迪科正電子研究發展有限公司以及南京江原安迪科正電子研究發展有限公司控制的公司14家,分別是北京安迪科電子有限責任公司、上海江原安迪科葯業有限公司、上海安迪科正電子技術有限公司、西安江原安迪科正電子技術有限公司、貴陽江原安迪科正電子技術有限公司、浙江安迪科正電子技術有限公司、廣東安迪科正電子技術有限公司、青島安迪科正電子技術有限公司、南京安迪科正電子技術有限公司、河北安迪科正電子技術有限公司、廈門安迪科正電子技術有限公司、香港安迪科電子有限公司、湖北安迪科正電子技術有限公司、福建安迪科正電子技術有限公司。


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