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華北製藥半年銷售費用高達12億 譽衡葯業終止重大資產重組

本周(8月5日至8月11日),第31批擬納入優先審評的藥品名單出爐,同時提出加快境外已上市臨床急需新葯審評審批。本周有22家葯企發布中期報告,華北製藥(600812.SH)業績翻倍增長,山大華特(000915.SZ)業績降幅最大。此外,譽衡葯業(002437.SZ)、冠昊生物(300238.SZ)的重大資產重組均遭告終,美年健康(002044.SZ)旗下門診部坐實違規情形,深交所再發關注函。研發層面,多個單抗產品臨床取得進展,恆瑞醫藥(600276.SZ)首仿產品再獲註冊。


行業政策

本周政策方面,葯審中心發布了第31批擬納入優先審評程序藥品註冊申請名單,共涉及17個藥品品規,包括5個新葯上市、11個仿製葯上市和1個以國際多中心臨床試驗數據申請減免進口註冊臨床試驗的申請。具體到企業來看,華海葯業(600521.SH)、石葯集團(01093.HK)分別有兩個品種擬納入,恆瑞醫藥、人福醫藥(600079.SH)、ST生化(000403.SZ)等企業或旗下控股公司均有1個產品擬納入。

此外,葯審中心還發布了《關於徵求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知》,為加快境外已上市臨床急需新葯進入我國,目前遴選出48個境外已上市臨床急需新藥名單。同時,提出納入境外已上市臨床急需新藥名單的藥品,尚未進行申報的或正在我國開展臨床試驗的,經申請人研究認為不存在人種差異的,均可提交或補交境外取得的全部研究資料和不存在人種差異的支持性材料,直接提出上市申請,國家葯監局將按照優先審評審批程序,加快審評審批。

22家葯企發布中期報告 華北製藥業績翻倍

本周共有22家葯企發布今年上半年業績報告,按照凈利潤來看,有18家企業實現增長,其中華北製藥(600812.SH)、正海生物(300653.SZ)、東誠葯業(002675.SZ)漲幅位居前三甲,同比增幅分別接近101%、91%、54%。

華北製藥是我國老牌的抗生素生產企業,今年上半年實現收入約47.19億元,同比增長近18%;雖然凈利潤翻倍增長,但僅有0.62億元,凈利潤率僅有1.31%左右,反映出公司成本、費用支出嚴重壓縮利潤空間。數據顯示,公司上半年銷售費用暴增近150%至11.96億元,公司表示主要受國家政策調整等外部環境變化,逐步調整營銷策略,加強精細化招商和終端銷售,加大學術宣傳及推廣力度,同時加大製劑葯、生物葯銷售力度等影響。銷售費用持續過高的增長也顯示出限抗政策不斷升級的情況下,公司產品銷售出現較大壓力。

正海生物主要從事再生醫學相關產品的研發及產業化,目前已開發出口腔修復膜、生物膜、骨修復材料等生物再生材料,上半年公司進行了39項終端醫院的投標,組織參加了20餘次學術會議,營銷隊伍進一步擴大,推動公司產品銷量同比增長超過六成。東誠葯業是國內核素葯龍頭企業之一,通過併購安迪科進一步完善了該板塊的布局,原料葯和製劑業務方面同樣實現了較好的銷售增長。

在4家出現下降的企業中,山大華特(000915.SZ)降幅最大。中報顯示,今年上半年該公司實現收入7.96億元,同比下降8%;實現凈利潤近0.82億元,同比下降44%。山大華特以醫藥和環保為主營業務,今年上半年這兩個板塊業績均出現下降。受設備調試檢修導致產能下降、部分藥品原料短缺以及加大營銷費用影響,公司從事藥品業務的主體企業凈利潤同比下降超過20%;環保業務市場競爭加劇,公司工程量減少,導致該板塊對公司的業績貢獻出現下降。

譽衡葯業終止重大資產重組

8月10日晚,譽衡葯業(002437.SZ)稱,由於交易雙方對發行股份及支付現金的比例等核心條款未達成一致,決定終止收購合肥天麥生物科技發展有限公司不低於35%的可轉讓無負擔股權事項。公司表示,慢病領域仍是公司未來發展的重要方向,公司後續將繼續關注慢病治療領域的產品,不排除通過併購、合作等方式進一步拓展公司的產品線布局。公司股票8月13日起複牌。

簡評:譽衡葯業此前已先後終止收購上海瑾呈信息科技(集團)有限公司和引入戰投事項,此次再次終止上述收購,顯示公司資本運作不順。目前,公司還在籌划出售旗下三家子公司100%股權事項,最新進展顯示盡職調查及商業談判等工作尚未結束,未來是否會順利也顯得不確定。公司此前發布的中期報告顯示,今年上半年公司凈利潤增長基本停滯。公司股票復牌後,股價或將承受較大壓力,控股股東及其一致行動人股權質押爆倉風險將加劇。

東北製藥獲控股股東遼寧方大舉牌

8月8日晚,東北製藥(000597.SZ)公告,基於對公司未來發展前景的信心及對公司投資價值的認同,控股股東遼寧方大於6月25日至8月8日累計增持公司股份近2848萬股,占公司總股本的5%,增持均價為13.03元/股。本次增持後,遼寧方大持有公司股份1.48億股,佔總股本的26.02%。

簡評:在此次舉牌之前,遼寧方大通過參與定增和數次增持,合計耗資數十億元成為東北製藥控股股東。此次再次增持3.7億元舉牌,進一步鞏固了自身的控制權。遼寧方大持續增持或看重的是維生素高景氣度所帶來的對東北製藥業績的正面影響,公司主要產品維生素C此前價格持續上漲,業績也受益於此呈現翻倍增長。不過,自今年以來維生素C價格不斷走低,已回落至2016年末的水平,業績能否持續受益存疑。

必康股份作價近14億轉讓九九久科技51%股權

8月6日晚,必康股份(002411.SZ)稱,公司向東方日升(300118.SZ)轉讓九九久科技51%股權。按照九九久科技100%股權27.43億元的估值,對應51%股權的交易價格為13.99億元。必康股份在此前的5月7日稱,擬向東方日升轉讓九九久科技100%股權,轉讓價格原則上不低於26億元。

簡評:必康股份堅定出售九九久科技的意圖由來已久,此前在轉讓失敗後又迅速找到新買家東方日升。九九久科技經營範圍包括新能源和新材料領域的技術開發與諮詢、六氟磷酸鋰、鋰電池隔膜等業務,與必康股份的醫藥方向不符,而東方日升的業務主要為光伏組件,通過此次收購可以進軍儲能及新材料領域,對雙方來說屬於雙贏。但在時隔3個月後,東方日升並未按照當初的協議全資收購九九久科技,或受到現金流壓力影響,但收購51%的股權也達到控股目的。

開立醫療近4億元收購兩家公司股權

8月10日晚,開立醫療(300633.SZ)稱,擬以自有資金或自籌資金近3.88億元收購上海威爾遜光電儀器有限公司、上海和一醫療儀器有限公司100%股權。這兩家標的公司主要產品均為內窺鏡治療器具,公司表示此次收購有助於進一步豐富和優化公司業務結構。

華潤雙鶴再收購湘中製藥40.65%股權

8月10日晚,華潤雙鶴(600062.SH)稱,公司通過湖南省聯合產權交易所有限公司公開摘牌收購湖南省湘中製藥有限公司40.65%股權,交易成交價格約1.3億元。本次交易完成後,公司合計持有該公司85.65%股權。

ST長生兩大實控人股份被凍結

8月9日晚,ST長生(002680.SZ)稱,公司控股股東、實控人高俊芳、張友奎所持公司的全部股份被司法凍結。高俊芳目前持有公司1.76億股,張友奎持有公司股票近658萬股,合計持有公司股票近1.83億股,占公司總股份的18.78%。此前,ST長生及子公司全部銀行賬號資金被凍結,另一實控人張洺豪也因股權質押債務被興業證券(601377.SZ)告上法庭。

冠昊生物終止重大資產重組

8月6日晚,冠昊生物(300238.SZ)稱,公司因籌劃重大事項自今年2月2日停牌以來,交易各方仍未就重組核心條款達成一致,未簽署正式重組協議,雙方決定終止籌劃通過發行股份或支付現金方式收購浙江惠迪森葯業有限公司控制權的重大資產重組事項。

英科醫療多名股東擬合計減持不超12.21%股份

8月6日晚,英科醫療(300677.SZ)公告稱,公司多個股東和董監事擬合計減持不超12.21%股份。合計持股13.10%的深圳市創新投資集團有限公司和其關聯方淄博創新資本創業投資有限公司計劃減持不超過6%的股份,二者分別是公司第二大和四大股東;第三大股東、持股5.72%的蘇州康博沿江創業投資中心(有限合夥)計劃減持不超過5.72%;持股1.02%的董事余琳玲計劃減持不超過0.25%;持股0.95的監事馮自成計劃減持不超過0.24%。

美年健康旗下門診部違規被要求整改

8月5日晚,美年健康(002044.SZ)稱,公司下屬廣州美年富海門診部於收到廣州天河區衛計局出具的《責令整改通知書》,該門診部存在部分檢查報告未經診療醫生親自審核或手寫簽名、未取得相關許可擅自開展CT放射診療、未按規定任用放射診療工作人員等情況,要求公司作出整改。公司表示,該門診部發生的問題,反映出公司在管理和質控方面還存在不足和疏漏。8月8日,深交所再下發關注函對公司上述違規情況、研發情況、內部控制等情況表示關注。


復星醫藥兩個產品臨床取得進展

本周華海葯業、天士力(600535.SH)、復星醫藥(600196.SH)等企業產品研發臨床取得進展,涉及三個單抗產品,復星醫藥有兩個,其中用於治療結直腸癌等多種實體癌的重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液此次系啟動臨床Ib/II期試驗,該產品是公司自主研發的單克隆抗體改良創新生物葯。此外,天士力獲批臨床的三黃睛視明丸是公司獨家品種,用於治療新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性。

海正葯業產品ANDA獲批

8月7日晚,海正葯業(600267.SH)稱,控股子公司海正葯業(杭州)有限公司申報的鹽酸多奈哌齊口崩片的ANDA(即美國仿製葯申請)獲得美國食葯監局批准,意味著公司可以生產並在美國市場銷售該產品,該產品用於阿爾茨海默病的治療。

恆瑞醫藥和紅日葯業產品獲批註冊

8月6日晚,恆瑞醫藥(600276.SH)稱,子公司上海恆瑞收到國家葯監局核准簽發的吸入用地氟烷的《藥品註冊批件》,該產品屬於麻醉用藥,除上海恆瑞外,目前國內無其他公司的仿製葯上市和註冊。同日晚,紅日葯業(300026.SZ)稱,公司研發的酮咯酸氨丁三醇注射液也獲批註冊,該產品通常用於手術後鎮痛,屬於國家醫保目錄(乙類)藥品。


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