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18年來首款!FDA批准瘧疾預防新葯

▎葯明康德/報道

總部位於美國華盛頓特區的60° Pharmaceuticals(60P)是一家專註於開發熱帶疾病藥物的生物醫藥公司。60P今日宣布,FDA批准了其ARAKODA?(tafenoquine)片劑用於在成人中預防瘧疾。這是18年來FDA批准的首例用於預防瘧疾的新葯。

瘧疾是通過被感染的蚊子叮咬而傳播的一種寄生蟲疾病,癥狀包括發熱,打冷戰以及類似感冒的癥狀。在2016年,全球約有2.16億瘧疾病例和大約44.5萬起瘧疾致死的病例,其中大多數是非洲地區兒童。在美國每年約有1700例瘧疾感染。每年約有數百萬人去瘧疾流行區旅行和工作,他們需要針對這一嚴重、可致命疾病的預防性藥物。

本文來源:葯明康德

Tafenoquine是瘧疾學和傳染病學專家們多年研發的碩果。它是一種8-氨基喹啉,primaquine的化學衍生物,具有抗所有類型瘧疾的活性。Tafenoquine最初由Walter Reed陸軍研究所(WRAIR)合成,之後由美國陸軍和60P共同研發,歷經21項,覆蓋了3100人的臨床研究,最終開發成這一每周服用的瘧疾預防藥物。Tafenoquine為100毫克口服片劑。

▲Tafenoquine的分子結構式(圖片來源:By Denwet [CC BY-SA 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0)], from Wikimedia Commons)

60P首席執行官Geoffrey Dow博士表示:「Tafenoquine可有效防治兩種主要類型的瘧疾(間日瘧原蟲和惡性瘧原蟲),殺死血液和肝臟中的寄生蟲。這為旅行醫學界提供了一種能覆蓋大部分瘧疾傳染區的處方選擇,以及許多醫生認為更便捷的給藥方案。Tafenoquine在醫療設備以外為預防瘧疾提供了一種重要的選擇。」

60P已承諾FDA進行上市後安全監督研究,以繼續收集有關這一重要防治瘧疾藥物的數據。

參考資料:

[1] US Food and Drug Administration Approves tafenoquine? (tafenoquine) tablets for oral use; First preventative antimalarial approved in almost two decades. Retrieved August 9,2018,from https://www.biospace.com/article/releases/us-food-and-drug-administration-approves-arakoda-tafenoquine-tablets-for-oral-use-first-preventative-antimalarial-approved-in-almost-two-decades/

[2] 60°Pharmaceuticals.Retrieved August 9,2018,from https://60degreespharma.com/

[3] Malaria. Retrieved August 9,2018,from https://www.cdc.gov/parasites/malaria/index.html

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