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百濟神州上半年虧損近18億 葯監局、衛健委三定方案出爐

廣東出台醫藥新政阿諾醫藥新CDO履職

陝西發布執業藥師規範Align發布半年報

瘧疾預防新葯獲批益豐申請8.3億做併購

共計 30條簡訊 | 建議閱讀時間 4 分鐘

政策簡報

1

10日,國家市場監督管理總局、國家葯監局、國家衛健委同時發布「三定方案」,明確了國家醫保局的主要職責、內設機構以及行政編製等。(E葯經理人)

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8日,廣東省衛計委發布《關於加強醫療機構葯事管理和藥品控費推動藥學服務高質量發展的通知(徵求意見稿)》,意見稿強調要強化合理用藥和藥品控費,規範臨床用藥行為,建立合理激勵機制。(廣東省衛計委)

3

近日,濟南市衛計委聯合濟南市工商局、濟南國際醫學科學中心管委會下發《關於實行醫生集團執業登記有關問題的通知》,明確放開醫生集團的工商註冊。(濟南市衛計委)

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近日,陝西延川縣人民政府網公布了《關於開展執業藥師在崗履職情況專項檢查的工作方案》,指出從8月1日至9月25日檢查全縣藥品零售企業和藥品零售連鎖門店執業藥師在崗情況、註冊情況、對處方葯的處方審核情況。(延川縣人民政府)

上市公司

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10日,益豐發布多條公告,擬向銀行申請總額不超過 8.3 億元人民幣併購貸款。同時,為便於「連鎖藥店建設項目多地實施,分別為6家子公司開設募集資金專項存儲賬戶。(藥店經理人)

2

10日,阿諾醫藥宣布,醫學博士 Lars E. Birgerson 成為集團首席開發官 ,併兼任阿諾美國總裁兼首席執行官。(醫藥魔方數據)

3

9日,百濟神州公布第二季度和上半年未經審核財務業績。上半年期間總收入為8534.8萬美元,虧損2.61億美元。(新浪醫藥新聞)

4

近日,Align 發布上半年財務業績。第二季度營收為4.903億美元,同比增長37.5%,營業利潤為1.227億美元,同比增長46.8%。(動脈網)

5

近日,華北製藥發布半年報,公司上半年實現營業收入47.19億元,同比增長17.87%;實現凈利潤6178.88萬元,同比增長100.67%。(中國證券報)

投融資

1

9日,Hinge Health完成B輪2600萬美元融資。迄今為止,公司籌集的資金總額達到3600萬美元 。(動脈網)

葯聞醫訊

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9日,國家衛健委發布「陝西省商洛市兒童接種疑似過期疫苗情況」現場核實通報。調查顯示,全部疫苗均在有效期內接種,網路報道的「過期」屬接種工作人員信息登記錯誤所致。(新浪醫藥新聞)

2

9日,上海發布《關於調整部分藥品中標價的通知 》。同意對賽諾菲及皮爾法伯醫療的多西他賽注射液等4個藥品中標價進行調整。(醫藥觀察家)

3

近日,青海省將在62所醫療機構開設計劃生育特殊家庭就醫「綠色通道」。計劃生育特殊家庭成員可享受優先納入家庭醫生簽約服務,優先挂號、就診、轉診、取葯、收費、綜合診療、住院等服務。(新華網)

4

Sangamo近日公布了旗下cDNA基因療法候選藥物SB-525用於A型血友病治療的臨床1/2期研究的初步積極結果。通常耐受性良好,沒有與治療相關的嚴重不良事件,也沒有使用口服類固醇的事件發生。(新浪醫藥新聞)

5

近日,Apotex公司旗下不同劑量的氯化鉀口服液獲得了FDA的審批。值得注意的是,這家公司的氯化鉀口服液成為了首例通過「競爭仿製療法」渠道最終獲得批准的仿製藥物。(新浪醫藥新聞)

6

近日,協和發酵麒麟株式會社的Poteligeo通過了美國FDA的突破性療法認定和優先審評。適應症為接受過至少一次全身性療法的複發或難治性蕈樣真菌病或塞扎里綜合症成年患者。(醫藥地理)

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瀚暉製藥近日在北京召開發布會,宣布注射用絲裂黴素已於本月檢驗合格,並正式發運、獨家上市。(賽柏藍)

8

近日,60° Pharmaceuticals宣布,FDA批准了其ARAKODA片劑用於在成人中預防瘧疾。這是18年來FDA批准的首例用於預防瘧疾的新葯。(葯明康德)

9

勃林格殷格翰將攜手英國囊性纖維化基因治療聯盟、帝國創新和牛津生物醫藥公司啟動一項全球合作,共同為囊性纖維化患者研發一種用於長期治療的同類首創治療。(美通社)

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CDE近日公示了第三十一批擬納入優先審評程序藥品註冊申請的名單,其中備受關注的首個國產三代EGFR TKI-馬來酸艾維替尼赫然在列。(CPhI製藥在線)

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日前,Paratek宣布FDA的抗微生物藥物諮詢委員會投票贊成批准靜脈注射和口服omadacycline,用於治療急性細菌性皮膚和皮膚結構感染,以及社區獲得性細菌性肺炎。(葯明康德)

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中國人民解放軍總醫院(301醫院)官網8月7日消息顯示,原陸軍總醫院、原海軍總醫院、原第302醫院、原第309醫院、軍事科學院軍事醫學研究院原附屬醫院、原武警總醫院目前均已由解放軍總醫院暫管。(健康界)

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最近發表的一項研究結果顯示,生酮飲食療法可能增加2型糖尿病的風險。這種效應源自胰島素對肝臟葡萄糖生成抑制的鈍化,而不是葡萄糖清除和組織葡萄糖攝取受損。(新浪醫藥新聞)

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近日,我國科學家發表論文,首度揭示人類青春期起始分泌的腦垂體激素--促黃體生成素在造血幹細胞數量穩定維持中的重要調控功能。(經濟日報)

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梅奧診所的Fergus Couch博士領導的團隊近日確認了多個與三陰性乳腺癌發病率相關的基因,這一研究為更好地進行乳腺癌的風險管理提供了基礎。(葯明康德)

16

近日,來自於埃克塞特大學的科學家們找到了逆轉衰老細胞的關鍵化合物,可以作為線粒體的「替代能源」,從而減緩細胞衰退。(生物探索)

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近日,來自慕尼黑工業大學的科學家們通過研究找到了解決之法,他們描述了一種新型的大環肽類分子,該分子能有效抑制澱粉樣蛋白的形成。(生物谷)

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近日,一項刊登在雜誌上的研究報告中,科學家們通過研究在多發性硬化症患者機體損傷的神經元中發現了一種特殊的酶類,其或將幫助研究人員作為新型靶點來開發治療多種神經變性疾病的新型療法。(生物谷)

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在一項新的研究中,研究人員提供了HIV-1病毒結構是如何組裝的新細節,這一發現為治療這種病毒感染提供了潛在的新靶標。(生物谷)

20

在一項新的研究中,研究人員發現了實現胚胎基因編輯潛在益處的一個重大障礙,對人胚胎進行CRISPR-Cas9基因編輯會導致大片段DNA缺失。(生物谷)

編輯:格格

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