纈沙坦還能服用嗎

日前，國家葯監局發布通知，在浙江華海葯業股份有限公司纈沙坦原料葯中檢出微量N-亞硝基二甲胺（NDMA）雜質。

何謂N-亞硝基二甲胺

PART/01

N-亞硝基二甲胺又稱二甲基亞硝基胺，英文簡稱NDMA，曾經用作火箭的燃料， 後來由於污染嚴重而在美國停止使用，目前主要用於醫藥及食品分析等方面的科學研究。製革、農藥生產、橡膠和輪胎製造、烷基胺的生產和使用場所、魚類加工、鑄造和染料生產、肥皂生產、去污劑和表面活性劑製造等工業部門都會生成和排放NDMA。

目前，歐盟等多國藥品監管機構認為，NDMA屬於2A類致癌物（即動物實驗證據充分，人體可能致癌，但證據有限），日常生活中都可能接觸這種物質（例如腌制食品），此次涉事藥物不會對患者造成嚴重健康風險，但出於安全考慮，應採取停止銷售、召回等風險防控措施。

纈沙坦仍可用

PART/02

國家葯監局要求召回有關纈沙坦製劑是否意味著纈沙坦就不可以服用了呢？

纈沙坦是一款血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑抗高血壓類藥物，能起到使血管緊張素Ⅱ的I型（AT1）受體封閉，血管緊張素Ⅱ血漿水平升高，刺激未封閉的AT2受體，同時抗衡AT1受體的作用，從而達到擴張血管、降低血壓的效果。

有關專家指出，只有華海葯業的「纈沙坦原料」才含有該雜質。因此，對於不在召回之列的纈沙坦患者仍可繼續放心服用。

那麼，先前已經服用了涉事纈沙坦的患者是否已經對身體造成大的傷害？

專家表示，人每日攝入基因毒性雜質控制在1.5微克內就算安全，大劑量服用肯定風險陡增，但華海纈沙坦測出來的依然是微量，患者也沒有長期服用，所以不必太過擔憂，其對人體健康不一定會產生損害，只是應該防患於未然。目前不得使用涉及召回的含華海葯業纈沙坦原料葯的藥品。

患者不可私自換藥

PART/03

國家衛健委發出關於配合召回和停止使用含華海葯業纈沙坦原料葯藥品的通知指出，各級各類醫療機構在進行疾病診療時，不得使用涉及召回的含華海葯業纈沙坦原料葯藥品，可以使用其他不涉及召回的含纈沙坦原料葯藥品或者選擇其他藥物。

在這個過程中，醫務人員要採取有效措施，保障醫療質量和安全。

但需要注意的是，患者不要私自換藥，因為每種藥物在治療高血壓中所起的作用都是不同的，不能簡單地把「A沙坦」換成「B沙坦」，否則很可能影響自身的治療效果，必須要以醫囑為準。

由於臨床上使用的降壓藥有利尿劑、β受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑、血管緊張素轉換酶抑製劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑、α-受體阻滯劑等六大類，有的患者看到纈沙坦出事就非常害怕，甚至由此及彼，害怕使用纈沙坦甚至所有的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。

有的患者認為各種降壓藥的作用都是降壓，就會自行換用其他品種。這種做法不可取，因為六大類降壓藥作用有所不同，不能「張冠李戴」，如糖尿病合併高血壓的患者把正在服用的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑改為β受體阻滯劑，可能會加重糖尿病病情。因為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑與血管緊張素轉換酶抑製劑一起被推薦為糖尿病合併高血壓的首選治療藥物，而β受體阻滯劑一般不作為糖尿病合併高血壓的首選降壓藥。

鄔時民文

美術編輯 趙阿曼

圖片來源於網路 侵刪

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