14種抗癌藥降價；Alnylam RNAi療法獲FDA批准

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滴度醫貿早報

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政策

1.國家醫保局：14種抗癌藥將迎新一波降價

國家醫保局近日印發了《關於做好前期國家談判抗癌藥品醫保支付標準和採購價格調整的通知》。

按照通知要求，已下調14種前期國家談判抗癌藥的支付標準和採購價格，並要求9月底前各省級藥品集中採購平台都要按照調整後的新價格公開掛網採購。

2. 新葯lurbinectedin獲批成為SCLC治療孤兒葯

近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）授予lurbinectedin (PM1183)孤兒葯稱號，用於治療小細胞肺癌（SCLC）患者。

數據顯示該葯治療化療後進展小細胞肺癌患者，疾病整體緩解率（ORR）可達39.3%，中位總生存期（OS）11.8個月。

新葯

1.Alnylam RNAi療法獲FDA批准

美國FDA宣布批准Onpattro（patisiran）輸注治療，用於由遺傳性轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性（hATTR）引起的周圍神經疾病（多發性神經病，polyneuropathy）成人患者。

值得一提的是，這是FDA批准的首款用於治療由hATTR引起的多發性神經病患者的療法，也是FDA批准的首款小干擾RNA（siRNA）藥物。

2.Opdivo將於今年第3季度正式在華上市

百時美施貴寶（BMS）在舉辦PD-1單抗Opdivo（納武利尤單抗注射液，歐狄沃）中國上市媒體發布會時透露，Opdivo 將於今年第3季度正式登陸中國市場。

Opdivo於6月15日獲國家葯監局的正式批准，用於二線治療成人表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），是首個在中國獲批的PD-1/PD-L1類藥物。而外界對Opdivo中國定價的猜想也多集中在40-60萬元/年之間。

市場

1.安斯泰來1.09億美元收購Quethera，加碼眼科基因治療

位於日本的葯企安斯泰來（Astellas）以近1.09億美元的價格收購了私有基因治療公司Quethera及其青光眼和其他眼部疾病的新療法。對該英國公司Quethera的收購鞏固了安斯泰來的眼科疾病基因治療平台。

有了Quethera這筆交易，安斯泰來現在擁有了該公司針對青光眼的重組腺相關病毒載體系統（rAAV）平台。

2. 生物醫藥公司Apexigen完成7300萬美元融資

美國生物醫藥公司Apexigen宣布完成B輪和C輪共計7300萬美元的融資。其中德誠資本參與了B輪融資，德聯資本、本草資本、SV Tech、Virtus Inspire Ventures等機構共同參與了C輪融資。

Apexigen總部位於加州San Carlos，是一家處於臨床階段的生物醫藥公司，專註於開發新一代針對腫瘤免疫療法的抗體。公司擁有獨特的抗體藥物開發平台APXiMAB?，目前其核心產品APX005M和另外的臨床前項目都是利用此平台開發而來。

（內容整理自網路）

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