你想知道的加拿大生物技術行業進展都在這裡了

▎葯明康德/報道

編者按：儘管美國是公認的全球生物技術領域的主導者，但其北部鄰國加拿大也認識到生物技術作為主要經濟驅動力的戰略重要性，以及生物技術在經濟中的關鍵作用。BIOTECanada正在領導和推動加拿大生物技術生態系統的發展。該組織通過與決策者和監管者建立合作來實現這一點；幫助加大對加拿大生物技術創新、研究和商業化的投資，建立具有全球競爭力的加拿大生物技術公司；提高加拿大吸引和發展高級別創業人才的能力。

BIOTECanada總裁和CEO是Andrew Casey先生。作為國家生物技術行業系列專訪的一部分，葯明康德與Casey先生進行了交流，他告訴我們為什麼加拿大有能力利用生物技術的潛力來改善國家醫療系統所面臨的挑戰。

葯明康德國家生物技術行業系列專訪：

葯明康德：您如何描述加拿大的生物技術產業？

Andrew Casey先生：加拿大是一個繁榮多樣的生物技術產業的發源地，該行業遍布全國各地。生態系統包括大型跨國醫藥公司和生物技術公司、早期和中期生物技術公司、研究機構、大學和包括合同研究和製造組織在內的支持網路。

生物技術有望將創新引入疾病預防和治療。人類基因組圖譜繪製成果，以及編輯基因的能力，使我們有望實現精準醫學，對抗疾病，包括大約7000種傳統醫藥經濟模式無法解決的罕見疾病。

加拿大完全有能力利用生物技術的潛力來改善我們的醫療系統所面臨的挑戰。除了具備豐富的科學發現歷史之外，我們還擁有一個強大、多樣化的生物技術生態系統，這種生態系統遍布全國，包括：世界級的研究機構和醫院；資深的生物技術企業家和企業；受過高等教育的人才；以及科學、監管和法律方面的專門知識。

加拿大的生物技術產業已被政府確定為經濟的關鍵支柱。人們認識到，一個強大和不斷增長的生物技術產業通過其研發和臨床活動，生產和出口其產品和服務，增強了我們的經濟。每一個新產品的成功推出，都將帶來就業、經濟增長和加拿大人面臨的醫療保健挑戰的解決方案。生物技術生態系統還能提高相關行業的競爭力，如國家的主要產業，如林業、石油和天然氣、採礦和航空航天等這些行業的競爭力，提供多達25萬個工作崗位。

葯明康德：加拿大最近取得的一些重大科學進步有哪些？

Andrew Casey先生：由於過去的成功和創新，加拿大現在是一個生機勃勃的生物技術生態系統的發源地，這個生態系統由各省的集群組成，彙集了世界級的大學和研究機構，生物技術企業家，大型跨國公司，以及受過高等教育的勞動力。加拿大生物技術生態系統是一種經濟實力，使加拿大能夠成功地為世界提供創新解決方案。

這方面的一個例子是SARS病毒的基因序列。2003年，溫哥華Michael Smith基因組科學中心的研究人員率先在中國和加拿大首次對引起SARS爆發的病毒基因組進行了測序。他們的工作為開發潛在的疫苗鋪平了道路。

Michael Smith博士是一位加拿大生物化學家，1993年因在英屬哥倫比亞大學（University of British Columbia）的工作榮獲諾貝爾化學獎（Nobel Prize in Chemistry）。這項技術進一步推動了DNA、 RNA 和蛋白質結構和功能的研究。

另一個很好的例子是世界上第一個生物燃料噴氣飛機。加拿大的Agrisoma公司開發並銷售油籽作物生產的生物燃料，在2012年的首次生物燃料噴氣飛行中使用。它的Resonance品牌是一個環境無害的替代石油燃料，並具有生產高蛋白動物飼料的額外好處。

我再舉一個例子：2014年西非爆發埃博拉疫情後，加拿大溫尼伯的國家微生物實驗室開發了一種實驗性疫苗，在動物研究中顯示了預防埃博拉感染的潛力。PHAC將rVSV-ZEBOV疫苗授權給NewLink公司，該公司正與默沙東合作，將其推進到臨床試驗和市場。2016年，該疫苗獲得美國FDA的突破性療法認定，並獲得歐洲藥物管理局的優先藥物（PRIME）資格。

葯明康德：加拿大的生物技術公司如何成立的？大部分資金來自哪裡？

Andrew Casey先生：就公司的創立和發展而言，加拿大與其他地區沒有什麼不同。公司可以從許多地方起源，包括大學實驗室，研究機構，醫藥公司不用的候選分子，以及臨床試驗。

支持公司早期發展的是一些重要的政府項目，包括具有競爭力的企業稅率、科學研究與開發稅收激勵計劃和工業研究援助計劃，以及一個聯邦風險資本，創業基金計劃。 此外，非營利性的組織，如Genome Canada、商業化與研究項目卓越中心（Centre』s of Excellence for Commercialization & Research program），以及商業增長加速器，如MaRS、藥物研究與開發中心（the Centre for Drug Research & Development）、IRICoR和NEOMED研究所，以及位於多倫多的JLABS，分布在各省的幾十個組織都在幫助加拿大吸引投資和業務專長。

葯明康德：加拿大的資本投資對生物技術初創企業有何影響？

Andrew Casey先生：資本投資是推動生物技術創新向商業化發展的關鍵，但不同的投資類型需要不同的投資者。這個行業的風險狀況和達到充分市場潛力所需的時間延長了，需要了解科學和商業化道路、保有耐心和專業投資者。加拿大擁有強大的風險資本和投資銀行業，但加拿大的投資者就像加拿大以外的投資者一樣，都是全球性的——他們正到處尋找生物技術投資機會。識別和吸引這些投資者是加拿大公司的關鍵。在這方面，加拿大必須儘可能具有全球競爭力，以便引起投資者對加拿大生物技術項目的關注。

另一個重要的資金來源是加拿大從事商業活動的跨國醫藥公司和生物技術公司。創新和管線補充的新商業模式是大型跨國公司投資或與早期公司合作的模式。這是醫藥行業的全球商業趨勢，它與加拿大生物技術產業的性質及其發展早期公司的歷史很好地結合在一起。因此，由醫藥公司主導的投資和合作夥伴關係使得一些重要的加拿大公司走向成熟。

葯明康德：生物科技初創公司在加拿大面臨哪些與業務相關的挑戰？

Andrew Casey先生：由於其科學發現和創新的歷史，加拿大具有強大的生物技術中心網路。加拿大的世界級大學是這些網路的中心。這些由孵化器、加速器和數百家小型初創公司組成的國家網路，幫助將生物技術研究變成創新產品的開發。

一些大學已經或正在將商業和科學結合。人們越來越認識到，要成功地推動創新、尋找投資和成立一家能夠使創新商業化的公司，需要一系列的商業和科學技能。這些項目不僅對於創造創新的解決方案，而且對於培養領導者以推動創新至關重要。

葯明康德：對於加拿大的生物技術公司來說，什麼樣的合作關係很重要？

Andrew Casey先生：加拿大生物技術生態系統的核心優勢在於能夠連接各個實體來支持創新的商業化。主要合作夥伴包括投資者和大型跨國公司，這些公司往往發揮投資者和商業夥伴的雙重作用。這些戰略合作夥伴關係是互利的。新興生物技術企業依靠這些夥伴關係獲得穩定的融資和一家大公司的臨床、監管和營銷專業知識。它們依賴這些夥伴關係，因為研究的複雜性以及開發和監管批准所需的時間很長。許可或銷售產品或平台，為小公司的成長和進一步研發自己的產品管線提供了收入。對於那些面臨將新產品推向市場的高成本和高風險的公司來說，這種混合業務模式十分具有吸引力。

像溫哥華的Zymeworks、蒙特利爾的Clementia和Repare以及多倫多的Blue Rock這些加拿大公司，就是加拿大生物技術生態系統如何共同發揮作用，支持公司的成長和成功的典範。

葯明康德：生物技術初創企業在加拿大面臨哪些商業方面的挑戰？

Andrew Casey先生：挑戰在於，由於來自新興經濟體和具有成熟生物技術產業的國家的競爭，獲得人才和資本都越來越難。認識到為日益增長的人口、氣候變化和衛生保健問題提供解決辦法的經濟價值，加拿大並不是唯一的一個國家。美國擁有世界上最成功的生物技術集群，擁有舊金山、波士頓和三角研究園，而英國、比利時、澳大利亞和以色列則在制定戰略，促進其強大的生物技術產業的成果商業化。

獲得投資和人才仍然是該行業面臨的兩大挑戰。資本和人才本質上都是移動的。加拿大必須與其他地區競爭，吸引和保留資本與人才。因此，行業和政府政策必須與其他競爭地區的政策一樣具有競爭力。最後，如果沒有競爭力，我們不僅會失去資本和人才，而且最終會失去創新本身，因為它們也將轉移到更具競爭力的地區。

葯明康德：加拿大政府為生物技術公司提供了什麼財政激勵措施？

Andrew Casey先生：這個行業將繼續發展新的科學和創新，但政府的政策和舉措在創造一個能夠吸引商業成功所需資本和人才的健康生態系統方面發揮巨大作用。包括支持性的稅收制度、知識產權保護和支持、監管效率，以及支持性的政府項目，如工業研究援助計劃（IRAP）和科學研究與實驗發展稅（SR&ED）等支持性政府方案，所有這些因素結合起來，為吸引成功人才和資本，實現創新商業化的必要條件。

政府的一些重要財政獎勵方案包括戰略創新基金，向加拿大所有工業和技術部門的各種規模的公司提供無償資助。這個項目的預算在五年內達到了12.6億美元。另一個是SR&ED項目，這是一個聯邦稅收激勵計劃，鼓勵加拿大各行各業的企業在加拿大進行研發。SR&ED計劃每年向2萬多個申請人提供30多億美元的稅收優惠，成為加拿大支持商業研究與開發的最大聯邦項目。同時，該公司支持加拿大中小企業的創新活動，通過向他們提供諮詢服務和財政支持，幫助他們建立創新能力。

葯明康德：在加拿大開發新葯時生物技術公司面臨什麼樣的監管挑戰？

Andrew Casey先生：創新的步伐，特別是與生物技術相關的創新步伐十分迅速。最重要的是，大多數生物技術直接或間接影響人類健康。在這方面，對該行業的管理監督需要既靈活又嚴格，以適應變革的範圍和速度。儘管如此，一個運轉良好、健全的監管體系對於它所管理的行業來說，是一個重要的競爭優勢，尤其是面臨全球範圍內競爭。

藥品監管進程的另一個重要部分是需要從整體制定監管和支付政策。政府往往傾向於將其監管和支付責任分開，即負責衛生政策的部門不與負責創新的部門協調工作。鑒於生態系統的相互關聯性質，工業的公共政策和管理監督也必須更加相互關聯。

葯明康德：你認為加拿大的生物技術產業在未來五到十年會是什麼樣子？我們會看到更多的進步嗎？

Andrew Casey先生：鑒於該行業最近的增長，目前被認為處於「早期階段」的幾家公司很可能在未來5至10年內取得成功。有幾個生物技術公司準備在商業發展方面邁出下一步。毫無疑問，加拿大擁有一兩家具有全球競爭力的公司將為生態系統的發展奠定重要基礎，並進一步推動行業發展。加拿大以強大的科學研究而聞名，這也將促使加拿大公司獲得更多的新發現。

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