抗生素耐葯威脅全球 禮來、諾華為何仍終止抗菌葯研發？

◆◆◆

聲明：本文為新浪醫藥原創文章，轉載需經授權，不尊重原創的行為新浪醫藥保留追責權利。

今年7月，製藥巨頭諾華公司宣布終止正在加利福尼亞州埃默里維爾的諾華生物醫學研究所（NIBR）的抗菌藥物研究，並裁員140人。（詳見：抗感染藥物難盈利？諾華關閉其在研項目，裁員上百人）

但一直以來，世界衛生組織（WHO）衛生官員都在對抗生素耐藥性（AMR）的嚴重程度發出警示。WHO警告稱，AMR是當今全球健康、民生安全和發展面臨的最大威脅之一。美國疾病控制與預防中心（CDC）前主任Tom Frieden也表示，「我們現在需要立刻採取行動，因為我們無法確切地知道未來是否有新的或更好的藥物可供選擇。」

為什麼全球第四大製藥公司會選擇此時關閉抗生素研發項目？NIBR的執行董事兼抗菌發現負責人Jenn Lee表示，「該行業面臨著向患者提供新型抗菌藥物的僵局。抗感染葯的商業模式也受到嚴峻挑戰，大型製藥公司是否能夠持續發現、開發和銷售抗感染葯也遭到業內懷疑。諾華將會在我們認為更有能力開發創新藥物的其他領域，優先考慮分配資源。」

2018年1月，世界衛生組織首次發布的抗生素耐葯監測數據顯示，高收入和低收入國家對抗嚴重細菌感染的抗生素耐藥性處於同樣的極高水平。WHO指出，「後抗生素時代（post-antibiotic era）」可能已經到來，常見的感染和微小的損傷也能致命。根據世界經濟論壇（World Economic Forum）的調查，就連幾個世界大國也將抗藥性細菌的激增看作當今時代一大全球風險。

但諾華公司並不是第一家離開抗菌藥物研究的大型製藥公司，此前百時美施貴寶和阿斯利康公司都做出了類似的決定。而20世紀40年代最早生產青黴素的公司之一禮來，即便擁有萬古黴素、紅霉素、Keflex和Ceclor等多款最暢銷抗生素的持續成功情況下，也已經退出了該領域。

圖片來源：CDC

藥物可及性基金會（AMF）執行董事Jayasree Iyer博士看到越來越多的公司退出抗生素的市場後認為，這歸因於多種因素，包括「關鍵抗生素的持續生產需要大量投資，而且由於抗生素價格低，公司不得不尋求其他資金來源以填補缺口。」

實際上，多數新型抗生素千辛萬苦生產出來後，常常被束之高閣，除非患者對已有抗生素產生耐藥性，否則不會被使用。而且抗生素只使用幾天或者最多幾周，消耗量和抗癌藥物無法相提並論。杜克大學馬戈利斯健康政策中心的研究數據顯示，在2000-2017年獲批的16種品牌抗生素中，只有5種年銷售額能夠超過1億美元。這與新型抗癌藥物的銷售額動輒數十億美元，差距懸殊。

美國每年有超過200萬例由AMR感染疾病，並會造成23,000例死亡，全世界則有估計700,000人因此死亡，預計未來幾年這些數字將大幅上升。實際上，中小企業是AMR未來的重要利益相關者。除了複合開發，中小企業正在創新思考解決AMR的新方法，改變了如何治療這些傳染病的範例。

Iyer博士強調，製藥公司需要被激勵繼續留在抗生素研發市場上，7月12日，美國FDA局長Scott Gottlieb在一份聲明中宣布「組建新的藥物短缺工作組」，負責深入研究一些臨床短缺藥物。他提出一個可能的解決方案，即利用法規加上額外的財政激勵措施，來推動這些關鍵的藥物獲取。2016年6月，美國衛生和人類服務部已推出了一項規定，要求醫療保險支付的醫院必須追蹤記錄抗生素的使用情況，以減少抗生素濫用導致細菌耐藥性增強情況的發生。

目前仍有一些大型製藥公司仍然堅持在該領域。葛蘭素史克、默克、輝瑞和強生公司都保留著對抗生素研開的承諾。這四家公司是在2016年世界經濟論壇上籤署了「達沃斯宣言」，該宣言致力於減少抗菌素耐藥性的發展，投資研發新的治療和診斷，以及改善現有和新抗生素的使用現狀。

儘管諾華的研發計劃被關閉，但該公司正在努力尋找能夠繼續完成其正在進行的項目的團體。相關人士表示，由於AMR的公共衛生危機迫在眉睫，我們正在努力尋找諾華以外的合作夥伴，進一步推進這些計劃的完成。（新浪醫藥編譯/范東東）

文章、圖片參考來源：As Novartis Exits, Who Will Make New Antibiotics?

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！