創新葯才是「救命葯」的源頭 | 視頻

科技 08-15

7月29日下午，在《知識分子》主辦的「知識論壇」上，亞盛醫藥共同創始人、董事長楊大俊指出，創新葯需要良好的生態系統。

編者按：

中國的「救命葯」為什麼貴？亞盛醫藥共同創始人、董事長楊大俊認博士認為，一是創新葯才是「救命葯」的源頭，創新葯就是解決尚未滿足的、無葯可醫的臨床需求，須大力發展；二是仿製葯能夠解決一部分問題，但必須在專利葯過期後才能進行仿製，有較高的時間成本。新葯研發是一個系統工程，需要政府、企業和資本的共同支持。註冊申報流程長，整體的研發投入少，醫保的投入不足，是創新葯研發麵臨的三個主要難點。

講者 | 楊大俊

整理 | 楊梟

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今天的主題圍繞一個很熱的電影《我不是葯神》，首先來講講這個電影。我看了這部電影，也組織了我們公司所有員工看了這場電影。我認為這部電影的英文名字比中文名字起的好，Dyingto Survive，講了癌症邊緣生存的人們掙扎的生活。

電影講了兩個最基本的事實：一是從病人的角度，講了中國癌症病人現實的悲慘現狀；二是從製藥企業角度，製藥企業在這裡面變成了反面角色，從電影角度來看他講了一部分的現實情況，但它是扭曲的。事實上如果沒有葯企研發出來的新葯，病人將無法得到救治。

今天我從新葯研發人員的角度來講講做葯的難處和它的意義。

新葯研發是一個系統工程，不只是一個簡單的產品。一個新葯研發成功平均要超過10年，投資超過10億美元。早期階段，在大學研究所里的研究平均需要20~25年，主要研究葯的機理。如果說近十年有新葯，那是因為過去30年、40年做了大量的研發工作。然後進入開發階段，合成化合物篩選優化，才能做到臨床一期。臨床一期是測試它的安全性以及PK

（藥物代謝動力學）

、PD

（藥物效應動力學）

。安全是第一，葯不安全沒法往下走。然後才是二期、三期。這個過程平均5~10年，最後才到產品，葯監監管部門批准上市。總之，這是一個高風險高投入的過程。

與仿製葯不同，做新葯最關鍵的是專利。從產業鏈最早的原料，到生產、臨床前、臨床開發，到金字塔的塔尖都是專利葯。只有專利葯才能有全球的保護，才有生產、銷售的權利。

在過去幾十年來說，中國大部分製藥企業做的是仿製葯。中國在全球做專利葯或創新葯是很少的。這就是為什麼國外公司的葯可以達到百億的銷售額，因為它的市場佔全球大多數。

中國癌症現在面臨兩個基本問題。

中國癌症發病率特別高。中國的十大癌症里，像肺癌、胃癌、肝癌、食管癌，中國發病率約佔全球的半數左右。特別是肝癌，發病率接近全球的60%。

中國癌症患者死亡率特別高：患者五年生存率很低，只有美國的一半。

為什麼會這樣？這就是藥物的可及性問題。國外已經研發出來的葯，平均需要5~7年後才能進入中國。即使批准上市，包括格列衛，中國大部分的患者仍用不起這些葯。

在這裡分享一個老話題——醫生與患者的關係。當醫生在患者需求時，他可能是上帝，可能是天使；但一旦把病治好了要收費時，醫生變成了一個人，甚至是魔鬼。

這也是醫藥企業所面臨的困境。醫藥企業花費十年時間來研製新葯，它不應該再承擔支付體系所帶來的問題。醫藥企業與患者關係應該是一個整體的生態系統，需要社會共同解決這些問題，政府和公眾應該予以支持。