戈利木單抗治療UC患者的持續應答預測其預後良好

戈利木單抗用於中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）的治療。維也納醫科大學的Walter Reinisch博士等對PURSUIT-M試驗的因果分析顯示，戈利木單抗治療後持續臨床應答（CCR）與中重度UC患者良好的治療效果相關 。該項研究的結果於7月6日在線發表於Inflammatory Bowel Diseases雜誌上。

Walter Reinisch博士透露：「我最感興趣的是UC患者自我預後報告監測的方法似乎對實現緩解治療（包括黏膜癒合）是有效的。」

PURSUIT-M試驗將CCR定義為臨床持續應答 54周，且無治療失敗。

在目前的因果分析中，Reinisch博士和他的同事評估了與CCR相關的臨床癥狀、內鏡結果和生活質量的改善；鈣衛蛋白水平改變和達到CCR或未達到CCR患者對結腸切除術的需求；CCR對中重度UC患者長期病程的影響。

值得注意的是，與未達到CCR的患者相比，CCR患者的臨床癥狀緩解率、無皮質類固醇激素緩解率、內鏡檢查顯示緩解癒合的比例更高，並且患者生活質量顯著提高。

在誘導和維持階段，CCR患者的中位鈣衛蛋白水平有所下降，但是非CCR患者未顯示中位鈣衛蛋白的下降。

總之，3.8%的患者需要接受結腸切除術治療。大部分需要手術治療的患者在誘導期表現為無應答，13例在誘導期應答而又接受結腸切除術的患者無一例達到CCR。

PURSUIT-M試驗的長期隨訪觀察研究中，3年的隨訪結果顯示，72%的CCR患者無或有輕微的疾病活動，非CCR患者為59%；CCR患者的無疾病活動佔58%，而非CCR患者中無疾病活動者佔42%。

Reinisch博士表示，如果患者自我報告顯示戈利木單抗治療並未改善病情，應該儘早優化治療。如果無可用的生物學標誌物，要至少在治療的前6個月內持續密切地監測患者的癥狀，如果癥狀消退，黏膜癒合的可能性會非常高。

研究人員表示，他們目前正在進行進一步的研究，通過遠程收集患者自我報告的預後情況以及生物學標誌物檢測結果，希望能夠將PURSUIT-M CCR的嚴密監測方法轉化為能夠用於臨床的嚴密監測工具， 以此來避免UC患者進行門診隨訪和內鏡檢查。

本文譯自：

https://www.medscape.com/viewarticle/899718

原文：Reinisch W, Colombel JF, Gibson PR, et al. Continuous Clinical Response Is Associated With a Change of Disease Course in Patients With Moderate to Severe Ulcerative Colitis Treated With Golimumab.Inflamm Bowel Dis. 2018 Jul 6.

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