日本明確抑鬱症初期治療最佳方案

日本國立精神神經醫療研究中心（NCNP）精神保健研究所精神藥理研究部客員研究員、京都大學大學院醫學研究科健康增進行動學教授古川壽亮在2018年7月11日的《MBC Medicine》上發表了臨床試驗 SUN?D study 的結果。

SUN?D study 是世界第三大規模的抗抑鬱藥物多中心、隨機、單盲、對照開放研究。48家日本醫療機構的共2011位首發未治療的抑鬱症患者參與試驗。此次試驗明確了初期抗抑鬱葯的目標劑量和效果不明顯時的二線藥物療法。本研究成果，將作為精神科臨床診療的重要參照。

【研究背景】

在高收入國家，每年有約500萬患者使用新型抗抑鬱葯。現有指南推薦選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑（SSRIs）。其中舍曲林因其效果、耐受和價格的綜合優勢，作為一線藥物，在美國等地應用最為廣泛。同時指南推薦逐漸增加抗抑鬱藥劑量，直至患者可耐受的允許劑量上限。若患者幾周內未見改善，則合用或者換用其他藥物。但現有指南的優勢尚未明確。

【研究結果】

2010年12月至2015年3月間，日本48個醫療機構，2011位患者參與臨床試驗。

第一步，將患者隨機分配為兩組，分別服用舍曲林 50mg/天（970人）或逐漸增量至 100mg/天（1041人），用藥至第3周。使用 PHQ-9 抑鬱症篩查量表（評分0-27，評分越高抑鬱程度越高）評價患者第9周的抑鬱程度。兩組評分之差為0.25，無統計學意義。

第二步，將第3周癥狀未緩解的患者隨機分成繼續服用舍曲林（551人），合用米氮平（四環類抗抑鬱葯）（537人）或換用米氮平（558人）三組。第九周PHQ-9評分顯示，合用與換用組均比繼續服用舍曲林組評分低，有統計學意義，差異分別為 0.99和1.01。

統計結果表明，對於新發抑鬱患者，將舍曲林增至 100mg/天並不比 50mg/天更具優勢。 3周內未改善的患者，換用或合用米氮平在第9周時抑鬱癥狀略輕。此結果或將為精神科醫生選用一二線藥物提供重要參考。

供稿 李騁騁
編輯修稿 客觀日本編輯部

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