抗癌藥Opdivo超適應症患者眾多，能否公平獲得慈善贈葯機會？

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Opdivo即將於8月28日上市銷售，已經有不少患者向抗癌衛士打探相關消息。

除了售價以外，患者最關心的還是慈善贈葯。

慈善贈藥方案未確定，需等官方宣布。但是咱們可以參照其他藥品的慈善贈葯項目，大多數情況是：在自費購買滿一定額度後符合慈善贈葯的條件（包括醫學條件和經濟條件），然後可以申請慈善贈葯。

但O葯的慈善贈葯，還會遇到一個問題：國內目前只批了覆蓋肺癌的適應症，那麼超適應症用藥是否可以申請慈善？

這關乎大多數患者的利益，甚至決定了部分患者能否有機會持續使用O葯治療。

首先，超適應症使用在臨床上使用並不罕見。

羅氏的「安維汀」、拜耳的「拜瑞妥」、葛蘭素史克的「帕羅西汀」、「文迪雅」和「安非他酮」，都曾因超適應症用藥問題引起廣泛關注。

對於O葯，超適應症使用的情況會更加明顯。它在國內只獲批了一項適應症。國外獲批的適應症已覆蓋9個瘤種。每種適應症背後都有成千上萬等著用藥救命的患者。

最終能通過超適應症用藥獲益的患者可能比按審批標準用藥的患者還要多。

問題是，超適應症用藥雖被允許，但是作為葯企卻不可以做超適應症推廣。

很多葯企曾因超適應症推廣遭受巨額罰款。

單從治病救人的角度來講，O葯當前的獲批適應症的情況對國內患者並不公平。葯企不能超適應症推廣，讓臨床醫生對於藥物在國外已批准而國內未批准的適應症上的治療經驗少了一個很重要的信息獲取渠道，也可能因此讓醫生或患者因不了解O葯在對應病種上的治療優勢，錯過可能的治療機會。

慈善贈葯遇到超適應症用藥，矛盾會更加頭疼。

過往的慈善贈葯如愛必妥、吉泰瑞、易瑞沙等，都要求符合藥品審批的適應症，超適應症用藥的患者無法獲得贈葯。

其實對於葯企和慈善機構來說，讓慈善贈葯覆蓋這部分患者是一件好事，一方面確實可以幫到更多經濟困難的患者，另一方面也可能提高藥品銷量。

但是這樣的做法會帶來一定的法律風險——將未批准的適應症納入慈善贈葯的範圍，可能也會涉嫌違規超適應症推廣。

最近因《我不是葯神》受到廣泛關注的諾華格列衛，就曾被質疑借慈善贈葯增加適應症擴大銷售。

「合規」的問題如何解決？今年6月份，國家已經出台相關政策加速抗癌藥審批。

但O葯是已經獲批的新葯，新適應症的審批很可能不在政策傾斜的範圍內。

就目前的消息來看，O葯雖然馬上就要在中國大陸開售，而要獲批國外的全部適應症，估計還需要比較長的時間，大大超過慈善贈葯的自費期。

按照目前市場上的消息，自費5個月，贈送7個月。

如果不能申請到慈善贈葯，意味著一年需要多付出30萬左右的治療費用，這30萬會讓多少患者失去治療的機會？

我們希望O葯的患者都能公平享受到慈善援助的機會，減輕治療的經濟壓力。

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