免疫治療新組合，針對轉移性癌症！

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2018年7月10日，美國食品和藥物管理局（FDA）加速批准了兩種免疫治療藥物ipilimumab （Yervoy）和nivolumab（Opdivo，俗稱O葯）的聯合用藥，用於治療一些先前接受過標準化療藥物治療的轉移性結直腸癌患者。

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Yervoy和Opdivo

這項加速批准涵蓋12歲及以上的患者，患者腫瘤有著相同特徵，具有阻止細胞修復受損DNA的兩種遺傳特徵之一：錯配修復缺陷（dMMR）或微衛星高不穩定性（MSI-H）。具有這些遺傳特徵的腫瘤往往具有高的DNA突變率，惡性程度高，治療更為困難。

微衛星不穩定性（MSI-H）：微衛星是遍佈於人類基因組中的短串聯重複序列, 有單核苷酸、雙核苷酸或高位核苷酸的重複，重複次數 10-50 次。與正常細胞相比，腫瘤細胞內的微衛星由於重複單位的插入或缺失而導致微衛星長度的改變，就叫做微衛星不穩定性。

錯配修復缺陷（dMMR）：細胞修復DNA複製錯誤的能力缺陷。

在Yervoy和O葯聯合用藥的臨床試驗中，患者分為單獨使用O葯組和聯合用藥組，這項實驗被稱為CheckMate-142。

最終，在接受聯合免疫治療試驗的82名患者中，3名完全反應，35名有部分反應，總反應率為46％。此外，89％患者的治療應答持續了6個月或更長時間。

FDA聲明指出，僅接受O葯治療的58名患者的相似組中的總體反應率為28％，67％的反應者的反應持續6個月或更長時間。

接受ipilimumab和O葯治療的患者最常見的副作用包括疲勞，腹瀉，發燒，肌肉骨骼疼痛和腹痛。研究人員在今年早些時候的CheckMate-142研究報告中說明：聯合免疫療法具有可控制的安全性。

儘管CheckMate-142在相同的患者群體中沒有包括K葯的測試組，但Gulley博士指出兩者的反應率相似（組合為46％，單獨使用K葯為40％）並且高於單獨的O葯 （28％）。

2017年，FDA批准了檢查點抑製劑K葯（Keytruda，俗稱K葯）用於治療MSI-H或dMMR突變類型的腫瘤。這也是FDA首次批准僅作用在腫瘤遺傳特徵上的藥物，被國內外的腫瘤專家譽為「精準醫學的一大進步」。

同年8月，FDA批准O藥用於存在MSI-H或dMMR且化療後轉移性結直腸癌患者。

而這次的批准，開創了兩種靶向藥物聯合用於治療轉移性結腸癌的先例，為癌症患者和醫生提供了更多治療選擇。

癌症患者的五年生存率是評判癌症臨床治癒效果的關鍵數據之一，癌症患者五年內不出現癌症複發，則被稱為臨床上的治癒。我們有理由相信，在科學家的共同努力下，癌症患者可以有更多的藥物組合可以使用，在不同的疾病階段通過不同的藥物組合治療疾病，即使癌症已經轉移也有相應的藥物可以使用，熬過患癌後最危險的五年將不再是一種的奢望。

參考文獻：Combination of Immunotherapy Drugs Approved for Metastatic Colorectal Cancer.August 3, 2018, by NCI Staff

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