仿製葯一致性評價藥品替代原研葯的潛在影響

最近，醫保局開始召開座談會布局仿製葯一致性評價藥品替代原研葯工作。

個人認為這個政策信號，容易被誤讀。首先，這並不意味中國不需要原研葯了。其實，抗癌藥原研葯正在推動零關稅，在降低原研葯的准人門檻。其次，通過一致性評價的仿製葯所替代的原研葯有可能已經過了專利期，一致性評價藥品進入市場是在加大原研葯競爭。最後，如果已過專利期的原研葯降價超過一致性評價的仿製葯，採購體系也可能會選擇原研葯。

但是，這個政策會對各種利益集團造成影響。

其一，對於可以被替代的原研葯，屬於市場利壞。壟斷利潤或壟斷租金將會消散，從事這種藥品業務人員的收入會下降。

其二，對於不可替代的原研葯，影響不大。這種原研葯進入國內的門檻降低，會對國內研發者形成壓力。

其三，對通過仿製葯一致性評價的藥品是利好。市場准人門檻比較低，另外可替代的原研葯價格比較高，也可以為自己爭取比較高的價格奠定了基礎。

其四，對於未通過仿製葯一致性評價的藥品是利壞。這些藥品會逐漸被淘汰。

其五，對藥物經濟學研究者的影響不確定。一方面，進口葯的失勢，會影響外企對藥物經濟學研究的投入，想用藥物經濟學證明原研葯比一致性評價的藥品經濟，本身將成為政治不正確。另一方面，原研葯進入國內門檻降低，又會使藥物經濟學需求增多。個人認為，藥物經濟學的真正政策應用取決於中國原研葯的發展速度，這才符合政治正確。

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