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10年了,肝癌患者終於有了新葯!有效率顯著提高

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肝細胞癌是全球癌症死亡的第二大原因,而中國更是肝癌大國。但是十多年來,索拉非尼是唯一獲批的一線系統方案,肝細胞癌患者的治療選擇十分有限。終於在今天,FDA批准了Lenvatinib膠囊,一線治療不可切除的肝細胞癌患者。在這十年間,有許多藥物都想取代索拉非尼的地位,但是試驗都失敗了。只有Lenvatinib脫穎而出,那麼這款葯厲害在哪裡呢?請看試驗數據:

試驗設計

在REFLECT試驗中,有954名轉移性或不可切除的肝細胞癌患者,他們之前從沒接受過其他治療。這些患者按1:1的比例分為兩組,一組接受標準療法索拉非尼的治療;另一組則接受Lenvatinib的治療。

試驗結果

結果顯示,Lenvatinib組的中位總生存期為13.6個月,索拉非尼組為12.3月,證明了Lenvatinib在總生存期上的效果不比索拉非尼差。中位無進展生存期上,Lenvatinib組為7.3個月,索拉非尼組只有3.6個月;疾病總緩解率方面也是Lenvatinib組更高。以mRECIST標準評估療效的話,Lenvatinib組總緩解率為41%,而索拉非尼組只有12%;以RECIST 1.1標準評估的話,Lenvatinib組總緩解率為19%,而索拉非尼組只有7%。

常見副作用

Lenvatinib的常見副作用有高血壓、疲勞、腹瀉、食慾減退、甲狀腺功能減退等。

推薦劑量

Lenvatinib的推薦劑量以體重為依據,60公斤及以上的肝細胞癌患者12mg,每日一次。不足60公斤的患者為8mg, 每日一次。「不可切除的肝細胞癌非常難治,十多年來都沒有新的一線系統性療法。REFLECT試驗是目前唯一成功的三期試驗,對於腫瘤學家和肝癌患者來說都有重要意義。」紀念斯隆凱特琳癌症中心的腫瘤內科學家Ghassan Abou-Alfa醫生說到。Lenvatinib還曾獲FDA批准治療分化型甲狀腺癌和腎細胞癌,但目前還未在中國上市,不過CFDA已受理了Lenvatinib的上市申請,期待我國患者也可以早日受益於這款藥物。


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