療效高，易使用，銀屑病療法3期結果喜人

▎葯明康德/報道

近日，MC2 Therapeutics公司宣布，該公司用於治療銀屑病的MC2-01乳劑在臨床3期試驗中獲得積極結果，不但達到了試驗的主要終點，而且療效顯著高於目前治療銀屑病的標準療法。

銀屑病是一種免疫功能異常導致的炎症性皮膚病。它影響全世界3%的人口的生活。銀屑病作為一種慢性疾病對患者的生活質量有顯著影響。大約80%銀屑病患者的疾病程度為輕度至中度，對於這些患者來說，局部治療是目前標準的一線療法。

在一線療法中，由鈣泊三醇（calcipotriene）和倍他米松（betamethasone dipropionate）兩種成分構成的藥膏每天只使用一次就能夠迅速減輕患者癥狀。但是，目前已有的藥物配方是油脂或者液態油形態的配方。患者並不喜歡使用這些配方，導致藥物依從性下降和在真實世界中的療效降低。

MC2公司利用該公司獨特的PAD配方技術將這兩種藥物製造成穩定的水包油乳劑。這種配方能夠迅速被皮膚吸收，同時保持皮膚濕潤。患者在使用乳劑之後可以迅速穿衣進行日常生活。

▲MC2 Therapeutics公司的獨創PAD藥物配方技術（圖片來源：MC2 Therapeutics官網）

在臨床3期試驗中，總計796名銀屑病患者接受了MC2-01乳劑和現有鈣泊三醇倍他米松配方的治療。這項試驗的主要終點是MC2-01乳劑與對照組相比達到非劣效性標準。

試驗結果表明，MC2-01乳劑在患者接受治療8周之後的療效顯著優於對照組。使用PGA評分標準確定為治療成功的患者比例為40.1%比24.0% （p

同時MC2-01乳劑也達到了多項次要終點，其中包括：

接受治療8周之後，患者mPASI評分與基線相比降低的百分比顯著優於對照組（64.8%比52.3%，p

MC2-01乳劑在療法使用便捷程度上顯著優於對照組（p

▲MC2 Therapeutics公司總裁Jesper J. Lange先生（圖片來源：MC2 Therapeutics官網）

「MC2-01乳劑在治療成功和使用便捷兩方面的顯著改善尤其令人鼓舞，」這項臨床試驗的負責人，Henry Ford健康系統的皮膚科臨床研究主任Linda Stein Gold 博士說：「患者滿意度的增加能夠提高療法的依從性，從而積極影響真實生活中的治療結果。這項結果表明PAD配方技術可能在局部療法領域具備很大潛力。」

「我們非常高興MC2-01乳劑在與目前銀屑病標準局部療法的對比試驗中顯示出優越的療效，」MC2公司的總裁Jesper J. Lange先生說：「銀屑病是影響患者一生生活質量的疾病。MC2-01乳劑為患者提供了一種治療銀屑病的創新局部療法，在幫助他們便捷有效地控制癥狀的同時，將對他們日常生活和社交活動的影響降到最低。」

MC2公司計劃在2019年上半年向FDA遞交新葯申請。

參考資料：

[1] MC2 Therapeutics Announces Positive Top-line Results from Phase 3 Clinical Trial Comparing MC2-01 Cream to Taclonex? in Adults with Psoriasis. Retrieved August 21, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20180820005642/en/MC2-Therapeutics-Announces-Positive-Top-line-Results-Phase

[2] MC2-01 PAD Cream Psoriasis. Retrieved August 21, 2018, from https://www.mc2therapeutics.com/pipeline_products/

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