Benralizumab：第三種批准用於重度嗜酸性粒細胞性哮喘的抗IL-5抗體

美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration，FDA）已批准benralizumab（Fasenra）用於12歲以上的重度嗜酸性粒細胞性哮喘患者的維持治療（作為添加治療），benralizumab是一種針對白細胞介素-5（interleukin-5，IL-5）受體的人源化單克隆抗體。Benralizumab是第三種被批准用於治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘的抗IL-5抗體; 另兩種為mepolizumab（Nucala）和reslizumab（Cinqair），他們靶向IL-5本身，在之前已被FDA批准。

重度哮喘通常具有嗜酸性粒細胞表型，並且血液和肺的嗜酸性粒細胞水平升高。IL-5是負責嗜酸性粒細胞生長、分化、募集、激活和存活的主要細胞因子。Benralizumab直接與IL-5受體結合，通過細胞介導的細胞毒性，阻止IL-5結合併引起嗜酸性粒細胞和嗜鹼性粒細胞的凋亡。

研究人員通過兩項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗——SIROCCO（48周）和CALIMA（56周），評估了每4周使用Benralizumab 30 mg（皮下給葯）或前3劑每4周給葯後每8周給葯的添加治療的療效，研究對象為12歲～75歲的重度嗜酸性粒細胞性哮喘患者，正吸入高劑量皮質類固醇和長效β2受體激動劑（long-acting beta2-agonist，LABA）。兩項試驗中的患者在入組前一年內均至少有2次哮喘急性發作，並且需要進行全身性皮質類固醇治療或臨時增加常用劑量。在這兩項試驗中，Benralizumab顯著降低了每年的哮喘急性發作率，並改善了第1秒用力呼氣量（forced expiratory volume in 1 second，FEV1）。此外，Benralizumab還適度地改善了患者報告的哮喘癥狀評分。

因此，在重度嗜酸性粒細胞性哮喘患者中，抗IL-5單克隆抗體Benralizumab可以減輕哮喘急性發作，並提高肺功能。Benralizumab的給藥量約為mepolizumab和reslizumab的一半，但每劑的成本約為其他兩種藥物的兩倍，因此，目前來看，這三種用於治療哮喘的藥物治療費用是同樣高的。

參考文獻：Journal of the American Medical Association 2018;319:1501-1502

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