我國首個自主研發抗癌新葯上市，為結直腸癌患者延壽！

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2018年9月5日，中國國家藥品監督管理局（National Medical Products Administration，NMPA；原CFDA）在其官網上發布，批准轉移性結直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊上市。呋喹替尼可為已嘗試過兩種或兩種以上化療藥物的晚期結腸癌患者延長壽命！

呋喹替尼是首個獨立由中國人發明、中國醫生研究、中國企業研發的抗癌藥，適用於既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）治療、抗表皮生長因子受體（epidermal growth factor receptor，EGFR）治療（RAS野生型）的轉移性結直腸癌患者。

結直腸癌是世界第三大常見癌症。腫瘤可通過VEGF通路進行新生血管生成，以滿足自身生長和增殖。

一項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期試驗對口服呋喹替尼（VEGF受體抑製劑）的安全性和有效性進行了研究。研究對象為年齡在18歲至75歲之間的中國轉移性結直腸癌患者（n=416），他們在接受至少兩種化療方案後仍發生疾病進展。這些患者按2:1的比例隨機分配，分別接受每日5毫克呋喹替尼或安慰劑治療，持續21天，之後7天停葯（28天為一周期）。

研究人員發現，與使用安慰劑的患者相比，使用呋喹替尼的患者的中位生存期顯著延長，從安慰劑組的6.6個月延長到了呋喹替尼組的9.3個月。與使用安慰劑的患者相比，使用呋喹替尼的患者的中位無進展生存期也顯著延長（安慰劑組1.8個月 vs 呋喹替尼組3.7個月）。因此，與服用安慰劑的患者相比，服用呋喹替尼的患者總體上壽命更長，而且延緩了病情進展。

與其他VEGFR抑製劑相比，呋喹替尼的副作用似乎更小，而且出現嚴重不良反應的情況很少。

呋喹替尼是一種高選擇性靶向VEGF受體的小分子抑製劑，由位於上海張江的和記黃埔醫藥研製。

呋喹替尼是我國首個批准的晚期結直腸癌三線治療的創新葯，有助於緩解二線治療失敗的結直腸癌患者「缺醫少葯」的局面，為轉移性結直腸癌患者提供了新的治療選擇。

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