較真：老年朋友注意了！萬通筋骨片不良反應多，不宜長期服用

知識 09-06

較真要點（趕時間？只看要點就夠了！）

1、萬通筋骨片在公眾心裡有廣泛的知名度。這次說明書修訂明確強調嬰幼兒禁用，在不良反應部分也增加了該葯對消化系統、神經系統、皮膚、心血管系統等的不良反應。

2、萬通筋骨片含有制川烏、制草烏、制馬錢子等毒性藥物，不宜長期用藥，哺乳期婦女、肝腎功能不全者慎用，脾胃虛弱者慎用。

3、除了禁止使用的人群，其他人在用藥時應嚴格參照說明書，不宜長期用藥，不能擅自增加劑量。老年人要特別注意，因為這個葯恰恰是他們在長期服用。

查證者：梅貳康 | 執業藥師

2018年09月05日，國家藥品監督管理局發布公告，對萬通筋骨片的說明書進行了大幅修訂，包括禁忌、不良反應和注意事項等。萬通筋骨片在人民群眾心中擁有廣泛的知名度。這次修訂意味著什麼？以後還能不能繼續服用這個葯？較真邀請執業劑師為您答疑解惑。

由於廣告的宣傳推廣，萬通筋骨片在公眾的知名度很高

這次修訂增加了哪些內容？

每一次說明書的修訂，都是為了提高藥品使用過程中的安全性，修改的原因不外乎是發現了新的不良反應、警示語缺失導致臨床中的不合理使用和缺乏相關人群使用數據等。此次萬通筋骨片說明書的修訂主要也是根據全國藥品不良反應監測的大數據和藥品評審專家的安全性評價結果，進一步保障公眾用藥安全。

那麼這次修訂增加了哪些內容？

首先在禁忌項中明確強調嬰幼兒禁用。這可能是因為兒童人群肝腎功能發育不全，再加上本身又缺乏兒童人群使用的安全性數據。好在這個藥物在臨床主要是用於肩周炎、頸椎病、腰腿痛和關節痛等癥狀，這類疾病主要患病人群是老年人，兒童很少會使用到這個藥品。

老年人腰酸背痛高發，多使用這個葯

在不良反應部分，老版本給出的都是「尚不明確」四個字，這種尷尬的安全性提醒，是中成藥普遍存在的問題。而此次萬通筋骨片新說明書增加了很多不良反應的內容，包括：

1、消化系統：噁心、嘔吐、胃腸脹氣、胃灼熱感、腹痛、腹瀉、便秘等；

2、神經精神系統：頭暈、頭痛、嗜睡、口舌麻木、震顫等；

3、皮膚反應：皮疹、瘙癢、皮膚潮紅等；

4、心血管系統：心悸、血壓升高、心律失常等；

5、全身性反應：胸悶、乏力、水腫、過敏反應等，有發熱、寒戰個案報告；

6、另外還有呼吸困難、血尿個案報告。

這些內容不是憑空捏造的，而是藥品上市後這麼多年來，由醫療機構收集藥品不良反應並上報給省市監測中心，再經國家藥品不良反應監測中心匯總以後，經過相關性評價確定出來的。

這些不良反應，很多藥品可能都會存在。這部分內容的增加至少告誡了公眾，中成藥並不像他們認為的那樣「副作用小」或「沒有副作用」。

萬通筋骨片含有毒性藥物，要特別注意

此次修訂還重點強調了「萬通筋骨片含制川烏、制草烏、制馬錢子，當使用本品出現不良反應時，應停葯並及時就醫；應按照藥品說明書規定的適應症及用法用量使用，不宜長期用藥；哺乳期婦女、肝腎功能不全者慎用。脾胃虛弱者慎用」。

為什麼要特別增加這些內容？

原來按照《醫療用毒性藥品管理辦法》規定，生川烏、生草烏和生馬錢子，均是屬於毒性中藥品種。簡單來說就是，在經過科學的炮製以後，雖然毒性降低了，但依然無法完全避免殘留的毒性化學成分。如果查詢中國藥典會發現，在制川烏、制草烏和制馬錢子等藥材的性味與歸經項下，或者是在其散劑的注意事項中，還是明確標記了「有毒」二字。

很多中藥炮製後還有毒性

早在2013年，國家食品藥品監督管理總局就出台過文件《關於修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》，規定凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》中收載的毒性藥材製成的中藥飲片（含有毒性的炮製品）的中成藥品種，藥品生產企業應在其說明書成份項下標明該毒性中藥飲片名稱，並在相應位置增加警示語「本品含XXX」。此次萬通筋骨片說明書修訂的注意事項下就增加了「本品含制川烏、制草烏、制馬錢子」等字句。

另外，本次注意事項修訂中並未提到細辛這味葯，而細辛的化學成分中含有馬兜鈴酸，也具有腎毒性。