阿爾茨海默病診斷治療戰役 新旭醫藥不缺席

（上海訊）我國自1999年即邁入老齡化社會，根據2018年初民政部調查，全中國60歲以上老人人口比例已經達17.3% ，老年人口的比例逐年增加。失智症是老年人口常見問題，國內一份研究發現，65歲以上人口的失智症發生率是5.14% ，代表約每20位老人中就有一位患有失智症！在失智症中，以1906年發現的阿爾茨海默病 (Alzheimer`s Disease)最為常見，也有研究指出，中國阿爾茨海默病的患者約有800到1000萬人，即便是輕度認知障礙患者，也達2400萬人 。預計到2050年患有該疾病的人數將超過3000萬，我國將是世界上患該病人口最多、增長速度最快的地區，阿爾茨海默病嚴重威脅老年人的健康，也給家庭和社會帶來沉重負擔。由於尚缺乏有效的診斷及治療藥物，國際製藥廠也相繼投入研發資源，然而，卻面臨多次失敗，至今仍無新的治療藥物問世。

第一屆亞洲阿爾茨海默病臨床研究論壇(CTAD-ASIA) 9月2日於上海舉行，會中，多位關注阿爾茨海默病的專家分享研究成果。專註於腦神經退行性疾病新葯研發的「新旭醫藥」，在會中分享了未來研發策略及公司發展的戰略目標。新旭醫藥創辦人暨執行長張明奎博士表示，新旭醫藥研發的第一個產品「Tau蛋白示蹤劑」為阿爾茨海默病的診斷以及藥效追蹤等方面帶來突破性的進展，也將大規模啟動與國內外醫院合作的臨床研究計劃。

Tau蛋白如果不正常 可能導致神經系統病變如阿爾茨海默病

什麼是「Tau蛋白」呢？張明奎博士指出，Tau蛋白存在於腦中樞神經系統的神經元中，其扮演非常重要的功能。正常腦中Tau蛋白的細胞功能是與微管結合，維持細胞結構的完整。當Tau蛋白不再正常，形成粘稠聚合物時，就可導致神經系統病變，如阿爾茨海默病以及一些腦部罕見疾病，如額顳葉型失智症（FrontotemporaI Dementia, FTD） 和進行性核上性麻痹（progressive supranuclear palsy, PSP） 。諸多研究也發現，異常Tau蛋白量的變化，對於這些病的病情輕重程度有正向關係，因此，若從腦神經元中Tau蛋白為研究出發點，有機會找到治療的關鍵方式；同樣重要的是，因Tau蛋白不正常而引起的罕見疾病，也有可能發現成功有效的療法。

針對Tau蛋白的研究，目前新旭醫藥已經研發出「Tau蛋白示蹤劑「：APN-1607，並且已經開展多個國家或地區的臨床研究，可以從病人腦中偵測到不正常的Tau蛋白。張明奎博士表示，新旭醫藥的APN-1607，可快速通過血腦屏障進入腦內，與Tau神經纖維纏結結合，並採用正電子發射斷層成像(PET)的方式，顯示病人腦內Tau蛋白纖維纏結的數量與分布狀況。

盼以Tau蛋白示蹤劑及相關藥物為相關疾病的治療帶來更多突破

張明奎博士補充說明，Tau蛋白示蹤劑可有效精準地協助醫師診斷，同時也可以幫助臨床研究階段的藥品來分析藥效，可成為加速新葯臨床研發測試的利器。而相較於其他的Tau蛋白示蹤劑，新旭醫藥的APN-1607，除了可判讀阿爾茨海默病患者的Tau蛋白表現狀況，更是目前全球難得可針對阿爾茨海默病以外的腦神經退化性疾病做出精準判讀的示蹤劑。

PET成像有助於確認治療方式的藥效，張明奎博士說，APN-1607的這個特性，將促進新旭醫藥以及其他藥廠的新葯開發策略在合作上更具備彈性。新旭醫藥將開放APN-1607，提供給其他藥廠以及醫療研究單位使用，讓示蹤劑可以更廣泛地被應用，藉此，期盼找出更多疾病的解決之道，進而讓患者獲得更好的治療。

新旭醫藥目前除了開發示蹤劑外，以Tau蛋白為基礎的研發產品也包含了小分子以及大分子的治療藥物，期望能夠為阿爾茨海默病及其他神經退化性疾病的治療帶來更多突破。

新旭醫藥與國內優秀醫院合作 將與上海華山醫院展開合作項目

在臨床研究及新葯研發上，醫院及臨床醫師是相當重要的合作夥伴，新旭醫藥與上海、北京、廣州、武漢等重要城市的優秀醫院，都即將有臨床研究項目具體推進。新旭將啟動與上海復旦大學附屬華山醫院合作的APN-1607臨床研究項目。華山醫院PET中心主任醫師管一暉教授、左傳濤教授，以及華山醫院神經內科醫師們皆參與這個研究項目，也正式將新旭醫藥的第一項產品在中國大陸市場推出，與全球同步。

張明奎博士指出，新旭醫藥積極布局與國內各醫院、科研單位以及醫藥公司合作的機會，希望可以給國內的病人帶來更多接觸到創新藥物的可能性。過往國際上若是有新葯正在研發階段，國內的患者都較少有機會參與，即便是新葯已經成功問世，進入國內市場的時間往往也較晚，新旭醫藥立足於中國市場，更是希望透過在國內建立的醫藥合作網路，在臨床研究階段，就讓中國的腦神經退化性疾病患者有機會接觸使用更新的診斷與治療，為患者與家屬帶來更多實質的幫助。

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