聚產業創新智力，論國械發展之道

通和毓承管理合伙人朱青生博士

9月8日上午，開幕式由通和毓承管理合伙人朱青生博士主持，有幸邀請到中國醫療器械行業協會常務副會長姜峰、蘇州工業園區生物產業發展有限公司總裁龐俊勇、蘇州工業園區黨工委委員、組織部部長林小明致開幕歡迎辭。

中國醫療器械行業協會常務副會長姜峰

中國醫療器械行業協會常務副會長姜峰在歡迎辭中講道，近兩年，我們國家不斷的出台醫療器械領域政策，機構也做很多的調整，Device China都抓住了這個機遇，對這一系列的調整第一時間做解讀分析。今天的幾位講者都是精心準備的，包括世界銀行集團劉銳博士，上海食品藥品監督局、醫療器械監管處處長林森勇，BD全球高級副總裁、大中華區總經理鄧建民等業內重磅嘉賓做解讀。所以Device China論壇名副其實都是最接地氣的論壇，希望各位與會嘉賓都能有所收穫。

蘇州工業園區生物產業發展有限公司總裁龐俊勇

蘇州工業園區生物產業發展有限公司總裁龐俊勇說道，今年依然是我國醫療器械法規快速更新和完善的一年，目前我國已經基本構建了覆蓋醫療器械監管全過程的醫療器械法規體系，近年來較大規模的法規巨變和制度更新必將給醫療器械行業帶來深遠的影響。同時，在資本市場港交所上市開放新通道，給眾多的生物技術企業帶來獲得融資的更大平台和在國際市場上展示的機會。

所以，我們所舉辦的行業論壇更注重貼近市場、融入產業。本屆醫療器械高峰論壇我們「盛裝升級」，同期還舉辦由科技部和中國生物技術發展中心指導的「2018中國醫療器械創新創業大賽」，及MEDICA成功經驗與專業知識相傳承的「2018中國國際醫療器械創新展」，形成了「大賽、展會與論壇」相融合的國際化交流與合作平台，共同將醫療器械創新產業鏈的各方因素和環節都集中於此，「聚產業創新之力，論國械發展之道」，來助力構建一個充滿活力與創新的產業生態圈。因此，峰會期間會有很多精彩的專家與分享，會有全球領先的創新產品展示、會有非常驚艷的創業者與路演，會有最精明的投資人與判斷。下面，請允許我向大家說說最近一年BioBAY產業生態圈裡做的一些事情。

截止目前，BioBAY內8家醫療器械企業的9個產品已經進入國家醫療器械創新產品審批「綠色通道」，佔蘇州市的82%，占江蘇省的43%，全國的6%。在三類高端植介入醫療器械領域，園內企業已獲60張產品註冊證，21張產品生產許可證。在重點項目引進與平台搭建方面，江蘇省規模最大的第三方醫學檢驗公共服務平台——蘇州工業園區醫學檢驗實驗室公共平台年初在BioBAY啟用；由賀林院士團隊打造的依託人工智慧技術進行基因數據解讀和遺傳諮詢的超雲智能產業研究院剛正式落戶；由此，BioBAY已吸引了賀林、謝曉亮、鎖志剛等多位國際頂尖院士團隊前來，搭建推動醫療器械領域高質量發展的創新技術平台。預計隨著研發投入的不斷增加、臨床試驗的加快推進和新品的逐步上市銷售，企業經濟效益將實現持續提升，近年園區醫療器械領域將呈現爆髮式成長態勢。

BioBAY通過會議來構建平台，推動生態鏈中各個環節的交流互動。目前，BioBAY已搭建了覆蓋早期研發、技術合作、投融資對接等完善的會議生態鏈，來將產業發展所需的各種資源與信息進行匯聚與分享。因此，衷心的希望在未來兩天的峰會上，大家通過頭腦的風暴與智慧的碰撞為產業的明天指明前進的方向，也為BioBAY未來的發展多提寶貴意見！

蘇州工業園區黨工委委員、組織部部長林小明

蘇州工業園區黨工委委員、組織部部長林小明在致辭中提到，近年來，蘇州工業園區深入實施轉型升級、創新驅動戰略，全力推動醫療行業發展，生物醫藥產業已在全國乃至全球形成品牌效應，國際化高端創新資源要素加速匯聚，形成了充滿活力的創新生態圈。目前，園區已集聚生物醫藥領域國家「千人計劃」專家65名、生物醫藥企業1000多家，其中自主品牌創新型企業700多家， 8家企業的9個產品進入國家醫療器械創新產品審批「綠色通道」，湧現出了信邁醫療、灃沅醫療、康眾、浩歐博、茵絡、貝康等一批成長性高、爆發力強、競爭能力突出的領軍企業，在植介入、精準醫療、醫學影像、治療設備等領域呈現出多點開花、協同發展、相互促進的良好態勢。

開放創造繁榮，創新引領未來。當前，園區正在黨的十九大精神指引下，加快建設世界一流高科技產業園區，致力打造開放合作的科技創新高地、自主可控的產業創新高地、接軌國際的制度創新高地。我們將把建設高端醫療器械產業化基地作為重要目標，推動行業鏈中各個環節的交流互動，以最前瞻的視野、最前沿的技術創新進行醫療器械產業布局。在此，我們熱切期盼各位來賓對園區醫療健康產業發展多提寶貴意見，熱烈歡迎海內外各界精英前來園區創新創業，和我們共享發展商機，攜手共創更加美好的未來。

備註：以上演講摘要，根據現場實錄整理，未經嘉賓審核。

關於BioBAY

作為本屆大會的主辦方蘇州生物醫藥產業園(BioBAY)歷經十餘年發展，以「專註、聯合、創新」的態度，努力構建世界一流的生物產業生態圈。目前有460餘家企業入駐，10000餘名生物醫藥專業人才就業，其中集聚了63位國家千人計劃專家，形成了新葯創製、醫療器械、生物技術等特色產業集群。而在醫療器械領域，目前園內8家醫療器械企業的9個產品已經進入國家醫療器械創新產品審批「綠色通道」，佔蘇州市的82%，占江蘇省的50%。在三類高端植介入醫療器械領域，園內企業已獲60張產品註冊證，21張產品生產許可證。預計隨著研發投入的不斷增加、臨床試驗的加快推進和新品的逐步上市銷售，企業經濟效益將實現持續提升，近年園區生物醫藥產業將呈現爆髮式成長態勢。

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