時占祥：人工智慧在醫療健康領域的應用規則與標準化建設

2018年9月8日至9日，由蘇州生物醫藥產業園(BioBAY)攜手中國醫療器械行業協會主辦的第八屆中國醫療器械高峰論壇(DeviceChina 2018)在蘇州國際博覽中心拉開帷幕，直擊當前全球經濟形勢下，聚產業創新之力，論中國醫療器械企業高質量發展的未來，吸引了多名國內外知名醫療器械發明家、醫學家、創業者、投資人及跨國企業高層管理者等參加。

今年的會議緊跟國內外局勢，以「聚產業創新之力，論國械發展之道」為主題，聚焦醫療器械行業的創新與突破，通過政府官員就政策層面的解讀來更好引導行業發展規劃，並通過設立四個專題分會場：人工智慧及物聯網、心腦血管與神經外科、體外診斷及基因測序、孵化器模式創新與創新醫療器械發展更好的關注產業焦點話題及發展趨勢。

9月8日下午，在同期舉辦的「人工智慧與物聯網」分論壇上，全球醫生組織中國總代表時占祥博士發表了以《人工智慧在醫療健康領域的應用規則與標準化建設》為主題的演講。

以下為主題演講概要：

時占祥：人工智慧，高處不勝寒，落下來以後是什麼樣子？誰也不知道。2016年，人工智慧作為國家戰略規劃的時候，第一時間我們就把美國戰略規劃全部翻譯過來，我們開了一個內部研討會，當時提出來人工智慧非常好，但是要有一個應用的標準規範，要有一個標準化建設，這就是今天要談的內容。

如果將來是一個人工智慧的醫學，到底是誰來控制我們的生命，甚至是我們的死亡？那麼，問題就出來了，我們要看AI的方向是什麼？領域是什麼？研究的策略是什麼？把這個範圍圈出來，把這個領域劃好，制定一個標準，就是這麼簡單。

我說的標準不是行政標準，是一個真正叫做行業的或者叫做學術的標準，我今天就講這三樣東西，包括應用場景和案例，生命科學和人工智慧。

AI能保護什麼，能不能看病問診，能不能看家護院，這是很簡單的內容。美國的戰略發展裡面重點關注生命科學，包括公共衛生、生物醫藥和大健康三大領域。然而所有的資料都是空白的，沒有現成的資料可以參考，中國也一樣，大家同在一個起跑線上。很多人在做人工智慧研發，但是沒有人進行產業化。為什麼呢？因為很多人沒有找到需求，就把人工智慧做出來了，做完以後有沒有用，好用不好用也不知道。

在整個策略上，生命科學領域能不能做出AI技術的標準和它的應用規範，用來諮詢和指導？AI最好用的就是提高生活質量，通過個人的健康信息分析，建立個人健康檔案等等。其中，完善的醫療流程和質控十分重要，我們現在整個流程不一定最好，質控更不用提了，完善整個醫療流程可以由AI來做。

AI系統缺乏安全性，大家會對AI應用有一種敬畏，AI這一塊的保障和特定的測量方法目前還沒有。建立符合倫理規範的人工智慧是我們一直強調的。能不能找出來一個公開透明的系統做評估，並且是符合倫理規範的評估制度？這個思路下來以後，我們考慮怎麼建立規範化和標準化。

舉個簡單的例子，AI可以用做影像學以後，錯誤率是8.5%，第二個高的錯誤率是專家，最有經驗的臨床病理專家是3.5%，再有經驗的還是錯，現在發現了什麼？最精準的AI病理系統和最有經驗的專家加一起，錯誤率只有0.5%，因為加了AI系統至少減少85%的錯誤率，並不是AI系統100%好，而是在這個過程當中加一個AI系統，實際上就是槓桿作用。

斯坦福大學用AI預測致命性的心臟病，美國每年差不多有幾百萬人出現腹主動脈瘤，而且會出現血管破裂。如果只查基因可以預測70%，如果加上電子檔案和個人健康習慣可以預測80%，這10個百分點能夠救活幾十萬人上百萬人，因此這樣的AI系統非常有意義。

另外一個是美國的西奈山醫院，人工智慧平台篩查急性神經系統疾病，當有這種急症的時候，如果讀CT的片子花上一分鐘兩分鐘，可能就會影響這個生命，AI在1點幾秒之內就可以看到，比人看的速度高150倍，只要掃到這個片子就很有機會把人救活，這個AI系統模擬臨床的情況下進行對比，我相信有這樣的合作關係都可以做，這樣的AI技術值得往前推進。

我認為AI只是剛剛開始，想法很多，期望也很高，責任也很大，大家都想做，但是我一直認為引入AI系統的時候，社會文化內涵和國民素養也在改變。AI領域裡面空間非常大，比想像都大，我們一定要做成一個規範的概念，要圈出來一個範圍，制定一個標準，拓展一個領域。

備註：以上演講摘要，根據現場實錄整理，未經嘉賓審核。

關於BioBAY

作為本屆大會的主辦方蘇州生物醫藥產業園(BioBAY)歷經十餘年發展，以「專註、聯合、創新」的態度，努力構建世界一流的生物產業生態圈。目前有460餘家企業入駐，10000餘名生物醫藥專業人才就業，其中集聚了63位國家千人計劃專家，形成了新葯創製、醫療器械、生物技術等特色產業集群。而在醫療器械領域，目前園內8家醫療器械企業的9個產品已經進入國家醫療器械創新產品審批「綠色通道」，佔蘇州市的82%，占江蘇省的50%。在三類高端植介入醫療器械領域，園內企業已獲60張產品註冊證，21張產品生產許可證。預計隨著研發投入的不斷增加、臨床試驗的加快推進和新品的逐步上市銷售，企業經濟效益將實現持續提升，近年園區生物醫藥產業將呈現爆髮式成長態勢。

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