圓桌討論：當前政策條件下，如何打造一家優質植介入創新企業

2018年9月8日至9日，由蘇州生物醫藥產業園（BioBAY）攜手中國醫療器械行業協會主辦的第八屆中國醫療器械高峰論壇（DeviceChina2018）在蘇州金雞湖畔拉開帷幕，直擊當前全球經濟形勢下，聚產業創新之力，論中國醫療器械企業高質量發展的未來。

隨著全球醫療器械行業市場需求的上升，中國醫療器械行業也將迎來高速發展的黃金生長期。本屆高峰論壇緊跟國內外局勢，以「聚產業創新之力，論國械發展之道」為主題，聚焦醫療器械行業的創新與突破。

9月8日下午，在同期舉辦的「心腦血管與神經外科」分論壇上，在蘇州信邁醫療器械有限公司首席執行官王捷博士的主持下，聚明創投投資總監龐秀炳博士、鼎科醫療技術（蘇州）有限公司創始人翁玉麟、蘇州啟邁醫療有限公司創始人張霞玲博士、萊諾醫療首席執行官崔騰針對「當前政策條件下，如何打造一家優質植介入創新企業」的主題展開了圓桌討論。

以下為圓桌討論概要：

王捷：請問大家對於看待專利保護的問題？怎樣排布產品的優先權？

翁玉麟：專利肯定是非常重要的，因為是大勢所趨，不可能一直野蠻生長，即使是微改進，也不可能是100%的全抄。企業肯定要根據臨床的需求，做出自己的東西，一方面是為了銷售，另外一方面也是公司的定位。如果你是一個有大公司背景的，或者是有大公司渠道在背後的話，你可以做一堆小產品，即一堆快速拿證的產品。但是，對於創業公司來說，你這麼一個思路的話，說實話是融不到資的，所以一個大產品，帶幾個小產品，在資源有限的情況下往前推，公司的估值一定是基於你的大產品做的多快多好，有了錢才可以發展小產品。

我個人認為在融資市場這麼差的情況下，千萬不要把大產品往前推，還是要想著自負盈虧，自己有造血的能力，無論是什麼市場環境，都可以立於一個不敗之地、勝者為王。

崔騰：專利在中國非常的重要，也非常的不重要——有專利的話，可以拿到非常多的補助政策，貼在牆上也非常的好看，也符合國家對專利的鼓勵政策。但是，中國的專利體系存在很多的問題，在中國專利審核的過程不透明且混亂。

我個人對專利還是蠻關注的，也很感興趣。我自己也會去國家專利局的網站上做一些檢索和研究，從中你會發現類似互相衝突的專利至少是可以檢索出一堆，互相之間都有類似或者是重合，甚至是互相矛盾的。

這些問題就意味著，即使是你申請到了專利，如果是想保護你進入一個門檻，實際上是不大現實的。所以，專利真正要有意義的話，專利制度必須嚴肅起來，必須做到一是審核有效，第二就是如果你去打專利官司，必須要降低這個門檻。第三個一旦贏了以後，要有一個執行的通道。以現在的現狀來說，我說的坦率一點，我覺得在中國目前的意義不是特別的大。如果是非常原創的專利，我建議可以仔細研究一下國外的專利保護。

張霞玲：我們公司從建立到現在兩年不到，一個核心產品是設備系統，還有多個是輔助產品，我們的策略是一定要有門檻。但是，為了公司能夠向前發展，必須要有多個輔助產品儘快進入市場開動它的渠道，所以很同意第一位老總說的話，公司要有造血能力。

所有新產品的研發都是從IP開始的，我們在進入轉化之前，先做IP，先和美國的專利律師把專利寫下來。從我們在中國的經驗來看，中國批的時間比較快。但是也很同意崔總說的，專利都很類似。

龐秀炳：我先表達一下自己的保留意見，關於國內的專利要不要無所謂，我舉一個不恰當的例子，就比如是你的家，你的房子是不是要上鎖，這個就是防君子還是防小人的問題，你自己的產品有專利是最好的。

我們肯定是看中產品是不是有專利，我認同崔總說的最好是有國際專利，這個是毋庸置疑的。還有一個是拳頭產品和小眾產品的問題，因為我做了十年的企業，一下子做了七八個三類的植入醫療器械，從08年開始，那時候做臨床更難，我做了一個神經外科植入、腹腔鏡植入的產品。李衛教授就是我們聘請的統計專家，非常的嚴格。那時候也可以取巧，但是還是實實在在的做下來了，最長的做了七年，臨床就做了三四年。

王捷：企業到底是做單一產品還是小眾產品？嘉賓們有哪些看法？

崔騰：如果一個大產品和一堆的小產品哪一個更重要，走哪一條路是沒有一個絕對答案的。這完全取決於創始團隊自己的能力和你對市場的認識。

如果企業要做成功的話，最終一定需要一個非常大的拳頭產品，比如說腎動脈消融這麼一個產品。但是對於特別重磅的產品來說，它需要非常多的專業技術和專業知識。這個過程是非常難，需要創始企業有非常深的專業知識，而且有很強的產品把控能力、臨床能力，風險還是蠻大的。

一堆小產品也有好處，可能不一定可以畫出很大的一個餅，但是公司的運營風險可以分散降低。對醫療器械來說，很難找到幾個特別大的產品。所以在這個過程中，你可能更加需要很快速的建立自己完整的產品布局，降低企業的風險。

我們公司有一部分的產品是自主研發的，另外一部分的產品是通過國外引進的。我們在耳鼻喉科四個適應症都有布局一些產品，有一部分是自己研發的，更多的是和國外的廠商合作進行研發的。通過這樣子的方式，可以在比較短的時間裡，有了一個相對比較完整的布局。我們下一階段，也會繼續通過和境外公司的合作，拓寬產品線。

翁玉麟：我們所有的產品都是自己研發的，一方面我們不像崔總這裡海外的資源比較強、對接比較好。我自己感覺特別好的項目很難拿到，尤其是對於初創公司來說，這是一個難點，所以只能選擇足夠便宜、已經是被市場證明過還可以的產品。所以我們還是以自主研發為主，同時也不排除海外項目的落地。

張霞玲：我自己是公司所有產品最大的研發者之一。還有我的合作夥伴也是臨床醫生，聽取他們的反饋，對產品進行修正和完善，所以我們的產品完全是自主研發的，在美國和中國市場是相同的水平。

龐秀炳：這個問題有一點難選擇，我們不僅是選領域，也要選人。自主研發或外面引進都有各自的優勢。我們會投最合適的。

王捷：請問你們，各自最大的痛點在哪裡？

翁玉麟：現在公司的痛點我們怎麼樣從一個有效花錢的公司變成一個有效賺錢的公司。跨過這一步的公司其實很少，尤其是過去幾年市場上的泡沫，造就了只會花錢的公司。我們希望早一點貼近市場，但是這個也有一個矛盾，大產品沒有出來，小產品非常的不好賣，怎麼樣可以變成一個賺錢的公司，這是我最痛點的事。

崔騰：我最大的痛點是缺人。公司這幾年發展非常快，海外的合作也進展很快。一個事情要做好有三個基本的條件，第一個是有正確而且非常堅定的方向，第二個是要有足夠的錢，第三個要有合適的人做這個事。第一和第二點目前還算順利，我們的目標想的很清楚，在融資的方面也比較順利。不管是在銷售的方面，還是在註冊，臨床的方面，我們其實都很缺人，這是所有的企業共同面臨的挑戰。

龐秀炳：我的痛點就是現在有多少的利好，因為我們是VC，我們主要是集中投資早中期企業，利好政策可以讓早中期的企業能夠快速的進入市場，對初創的企業和創新的器械能夠很快的成長起來。

張霞玲：我從一個臨床醫生變成了現在創立公司，一邊學一邊做，痛點就是解決問題，不停的解決問題。現在我特別想要的就是學科裡面的人，在中國要找優秀有經驗、能夠獨當一面的工程師，真的是要花很多的力氣。本土的研發人員要非常的強壯，才能支持公司的發展。大家要本土創新，就是需要源源不斷的人才來支持。

謝謝！

備註：以上演講摘要，根據現場實錄整理，未經嘉賓審核。

關於BioBAY

作為本屆大會的主辦方蘇州生物醫藥產業園(BioBAY)歷經十餘年發展，以「專註、聯合、創新」的態度，努力構建世界一流的生物產業生態圈。目前有460餘家企業入駐，10000餘名生物醫藥專業人才就業，其中集聚了63位國家千人計劃專家，形成了新葯創製、醫療器械、生物技術等特色產業集群。而在醫療器械領域，目前園內8家醫療器械企業的9個產品已經進入國家醫療器械創新產品審批「綠色通道」，佔蘇州市的82%，占江蘇省的50%。在三類高端植介入醫療器械領域，園內企業已獲60張產品註冊證，21張產品生產許可證。預計隨著研發投入的不斷增加、臨床試驗的加快推進和新品的逐步上市銷售，企業經濟效益將實現持續提升，近年園區生物醫藥產業將呈現爆髮式成長態勢。

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