顏寧課題組Science新成果 、中國首個自主研發抗癌新葯……｜BioWeek一周事

本周，中國首個自主研發抗癌新葯獲批上市，第八屆中國醫療器械高峰論壇蘇州開幕，上海食葯監深化「放管服」改革，醫療器械審批將有大變化，顏寧課題組喜訊不斷，70天里第3篇Science，科學家繪製癌症運動地圖，爸爸飲食不好，影響後代健康……更多資訊，請跟隨小編一起回顧吧。

祝賀！中國首個自主研發抗癌新葯獲批上市，有效治療晚期結腸

9月5日，國家藥品監督管理局發文稱：近日，轉移性結直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊（愛優特）獲國家藥品監督管理局批准上市。呋喹替尼膠囊為境內外均未上市的創新葯（一類新葯），通過我國的優先審評審批程序獲准上市。

精英齊聚，論國產器械發展之道！第八屆中國醫療器械高峰論壇蘇州開幕

2018年9月8日至9日，由蘇州生物醫藥產業園(BioBAY)攜手中國醫療器械行業協會主辦的第八屆中國醫療器械高峰論壇(DeviceChina2018)在蘇州金雞湖畔拉開帷幕。醫療器械行業精英共聚一堂，話當前全球經濟形勢，聚產業創新之力，論中國醫療器械企業高質量發展的未來。

上海食葯監深化「放管服」改革，醫療器械審批將有大變化！

9月4日，上海市食品藥品監督管理局發布了《關於深化「放管服」改革 優化行政審批的實施意見》。此次改革根據國家統一部署，將藥品GMP認證、藥品GSP認證分別與藥品生產許可和藥品經營許可合併；將第二類醫療器械產品註冊和醫療器械生產許可證變更2項有前後置關係的審批事項，由按先後順序辦理的串聯模式，改革為可同時辦理的並聯模式，縮短產品上市審批周期。

一文讀懂2018年CAR-T研發格局！正處投資風口，回報周期短於普通生物新葯

作為腫瘤治療領域最具前景的技術之一，CAR-T療法自2015年前後興起，至今已有至少70家公司投入CAR-T研發。但直到2017年全球兩款CAR-T產品獲批上市後，CAR-T產業化進程才逐漸啟動。目前CAR-T治療主要應用於血液腫瘤，肝癌、胃癌等更廣闊的實體瘤市場還待開拓。可以預見，在當下生物技術高速發展的階段，CAR-T療法還將帶給市場更多驚喜。

首個！CRISPR「女神」啟動基因編輯臨床試驗，治療地中海貧血

CRISPR領域有3位耳熟能詳的「開創者」：張鋒、Jennifer Doudna和Emmanuelle Charpentier。作為其中較為「低調」的CRISPR「女神」，Emmanuelle Charpentier一直默默耕耘著，推進CRISPR技術的醫學應用。8月31日，由她聯合創辦的CRISPR Therapeutics公司宣布，將啟動首個基於CRISPR基因編輯技術治療血液類疾病的臨床試驗。

70天里第3篇Science！顏寧課題組喜訊不斷（附顏寧教授點評）

9月7日，頂尖學術期刊《科學》雜誌在其官網上在線發表了最新一批論文。其中，我們很高興地看到一篇來自顏寧課題組的研究。值得一提的是，這是在過去的這個暑假裡，顏寧課題組發表的第三篇《科學》長文（Research Article）。在這篇文章里，我們也將為各位讀者介紹和回顧這些進展。

Science重磅！ CRISPR治療大型哺乳動物肌萎縮，首次取得突破進展

8月30日，根據發表在《Science》雜誌上一篇研究，來自美國西南大學的研究人員利用CRISPR技術成功治療了四隻患有DMD（Duchenne型肌營養不良症）的狗，並將其肌肉和心臟組織中的營養不良蛋白恢復到正常水平的92%。這一重大突破進一步推動了DMD臨床試驗的研究進展。

Science深度綜述：CRISPR/Cas指引基因工程的未來

近日，頂尖學術期刊《科學》推出了「變革生物學的技術」特刊，為我們詳細介紹了數種目前正在給生物學領域帶來革新的重磅技術。在今天的這篇文章里，葯明康德微信團隊為各位讀者朋友們整理了其中關於CRISPR/Cas的內容，一道展望它能如何指引基因工程的未來。

很正經！「少吃點」延年益壽，腸道菌是「功臣」

古語云：民以食為天。如何吃得健康？這是很多人都關心的事。「少吃一點」有很大的誘惑力：有利於減肥、延長壽命、增強健康……限制熱量為什麼會如此有益健康？近日，科學家們找到了答案：關鍵在於腸道菌！

日有所思夜有所夢？Cell子刊揭示：做夢的關鍵基因

做夢——人在睡眠時自然發生的一個過程。近日，來自日本理化學研究所的科學家發現，做夢這件事歸功於Chrm1 和 Chrm3 兩個關鍵基因。當敲除這兩個基因時，人在快速眼動(REM)睡眠期的睡眠水平會下降，且不再做夢、記憶減退。

「最小版」Cas9！Science報道：新研究有望解決傳統CRISPR「太大」問題

過去6年，CRISPR從原本一個默默無聞的「細菌免疫機制」轉變成生命醫學領域炙手可熱的「香餑餑」，讓基因編輯以前所未有的精準度和便捷性完成多個突破。但是，最流行的CRISPR系統過於「龐大」，限制了其臨床應用。為此，有研究團隊對其進行了「刪減」，研發出了「苗條」版的剪輯工具。

講述腫瘤生長的故事：科學家繪製癌症運動地圖

由於腫瘤細胞利用組織環境並壟斷可用資源以繼續生長，因此研究人員很難識別散布在非惡性組織中的腫瘤細胞。這限制了他們對癌症細胞運動軌跡的探究。近日，華盛頓大學研究人員使用一種新技術，可生成腫瘤樣本中任何特定分子的地圖，進而講述了腫瘤生長的故事。

更新再更新，人類基因總數的確定對我們的影響真那麼大嗎？

自2001年人類基因組計劃的最終草案公布以來，蛋白質編碼基因的數目先是被確定在2~2.5萬個，此後，這一數目先後又被一些研究機構分別修改至1.9萬個和超過2.1萬個。近日，西班牙國家癌症研究中心一項研究又認為，人類基因組中的編碼基因可能會減少20%！意味著對人類基因數目的統計或又要推翻重來。然而，這一數字的確定對於人類而言有著怎樣的的意義呢？

注意嘍！爸爸飲食不好，影響後代健康| PNAS

備孕或者懷孕期間，大家更多的關注點都在媽媽身上。殊不知，父親對於後代的影響也不容輕視。近日，《PNAS》期刊一項新研究表明，父親的飲食同樣會對寶寶的長期健康產生重大影響。

阿爾茨海默症新突破！一種肝病藥物可以恢復受損細胞

阿爾茨海默氏症（AD）是全球痴呆症的主要病因，其特徵包括澱粉樣斑塊的堆積和神經纖維纏結，以及在發病後期過程中神經元的缺失。近日，謝菲爾德大學(University of Sheffield)的一項新研究發現，幾十年來一直用於治療肝病的藥物，可以幫助恢復因阿爾茨海默氏症而受損的細胞。

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