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媽媽們務必要當心這種感冒藥 千萬不要再給孩子吃 葯監局已公告

可待因 感冒藥 國家葯監局

育兒是一個系統的科學工程,媽媽們馬虎不得,尤其一些關於孩子健康方面的新聞,諸如這「含可待因感冒藥18歲以下青少年兒童禁用」等這類兒童用藥方面的資訊,更是務必要關注了解,以免不注意,影響孩子健康。

長期的醫療實踐證明,可待因具有較好的鎮咳、鎮痛作用,其復方製劑在臨床上廣泛應用。經查詢,目前我國含可待因的藥品含29個批號:氨酚雙氫可待因片、復方磷酸可待因糖漿、復方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等。

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上世紀90年代以來,我國研製開發了一些可待因復方製劑,但從1997年開始,我國少數地區出現了個別含可待因止咳口服溶液的濫用問題。為此,1998年5月25日已將所有含可待因止咳口服溶液列入處方葯管理。

2000年4月11日,原國家葯監局就曾發文指出,可待因是列入《聯合國1961年麻醉品單一公約》中表II規定管制的10種成癮性較低麻醉藥品之一。

2017年1月4日,原食葯監局總局發布《關於修訂含可待因藥品說明書的公告(2016年第199號)》。

公告表示:

在「禁忌症」增加以下內容:12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用;已知為CYP2D6超快代謝者禁用。

在「兒童用藥」項下,應註明:12歲以下兒童禁用本品。對於患有慢性呼吸系統疾病的12~18歲兒童和青少年不宜使用本品。

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2018年6月27日,就含可待因類感冒藥修訂說明書,國家葯審中心還發布過徵稿意見的通知。

通知指出美國FDA梳理了阿片類藥物(尤其是可待因和氫可酮)用於兒童鎮咳的治療背景、臨床應用趨勢、嚴重不良反應及濫用情況。

同時,經專家論證會表決,認為含有可待因及氫可酮的感冒鎮咳葯在18歲以下人群中使用其風險高於獲益,要求將含可待因或氫可酮的阿片類感冒鎮咳處方葯適應症範圍限制在18歲及以上成人。

另外值得一提的是,常用於鎮咳祛痰的「復方甘草片」說明書中也註明,含有成分「阿片粉 4 mg」。

此外,維C銀翹片、病毒唑(利巴韋林)、安乃近、匹多莫德等藥物都被指出不適宜兒童使用。

附:兒童慎用、限用藥品

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兒童用藥常識是每一位媽媽都要掌握的,實在不清楚,那麼,最簡單的方法,媽媽們就多跑幾步路,問問醫生,吃藥一定遵循醫囑。


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