調價政策不斷為何降幅不明顯 抗癌藥降價還有幾道檻？

動輒數萬元的抗癌藥，一直讓眾多腫瘤患者望而卻步。治療肺癌的克唑替尼，一個月用量，5.3萬元;治療乳腺癌的赫賽汀，17次療程，共約30萬元左右……面對這些高昂的葯價，近一年來，國家採取了一系列措施：包括進口葯降關稅、招標採購環節擠水分、納入醫保目錄、推進仿製葯一致性評價等，疊加拉低抗癌藥物價格，儘快減輕患者的經濟負擔。

近日，廣東、湖南、湖北、甘肅、四川、吉林等多個省份已開始對抗癌藥價格進行調整。其中，廣東省藥品交易中心對646個抗癌藥品種降價，涉及到阿斯利康、輝瑞、西安楊森、羅氏等跨國葯企以及江蘇恆瑞、貝達葯業、齊魯製藥等國內企業。

雖然抗癌藥調價政策不斷，從臨床醫生到患者很多人卻反映抗癌藥降價並不明顯，抗癌藥降價還有幾道檻。

降幅小——從5.34萬降為5.13萬

今年春節前夕王戈(化名)68歲的父親在北大腫瘤醫院被確診為間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的轉移性非小細胞肺癌患者，一家人也從此陷入困境。

肺癌患者中80%~85%屬於非小細胞肺癌，其中ALK陽性非小細胞肺癌是一種比較罕見但非常兇險獨特的肺癌亞型，大多數患者對化療藥物響應不理想，並伴有複發風險高、腦轉移發生率高、預後差等問題。

醫生建議給王父服用一種進口的抗癌藥克唑替尼，商品名叫賽可瑞。但高昂的價格讓王先生一家陷入了困境：60粒膠囊一瓶，價格5.3萬元，這還只是一個月的用藥量，父親每天吃兩粒就是1783元。儘管王先生已經是一家外企高管，每月有5萬多元的收入，但是面對每月5.3萬元一瓶的抗癌藥，也讓他感到喘不過氣來：「北京生活壓力大，房貸、育兒都是一筆大開銷，這葯的費用就像一座大山一樣壓著我。」

王先生一家，是全國許多肺癌患者家庭的縮影。

5月1日，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物鹼類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。對進口抗癌藥品，減按3%徵收進口環節增值稅。其中包括了103種已經上市的抗癌藥。

「抗癌藥零關稅」、「各省葯采平台葯企抗癌藥降價」，滿心期待的王先生以為終於能松下一口氣，可結果卻並不如人意。

7月4日，北京醫藥集中採購服務中心發布通知，輝瑞和西安楊森等公司已通過北京市藥品陽光採購自主降價功能，其中不乏抗癌藥物。例如輝瑞仍在專利保護期的非小細胞肺癌藥物的克唑替尼(賽可瑞)，原掛網價5.34萬元的克唑替尼(250mg規格)，每盒將降至5.13萬元，降價幅度為3.9%。

降價幅度3.9%，降完價之後每粒葯價格依然需要855元，意味著王老先生每天兩粒的抗癌藥費用僅可以節省73元。

「都在說抗癌藥降稅，作為一線的醫生感覺進口抗癌藥品的降價幅度卻並不明顯，對於動輒幾萬的藥費來說，降價幾十塊錢是九牛一毛。」北大腫瘤醫院胸部腫瘤內科主任醫師方健說。

「進口關稅原來在2%~5%，增值稅如果按照30%的差價來算的話，17%的增值稅也就是五六個點。從這個角度看，關稅最多降3個點，增值稅下降其實也就5個點。」中國社會科學院公共政策研究中心主任朱恆鵬撰文分析，關稅的取消最多也就讓葯價下降8個點左右。有作用，但不像預期的那麼大。

降幅大——避免「降價死」現象發生

一年以來，乳腺癌患者對於抗癌新葯期盼經歷了過山車式的起伏。

曾經一支赫賽汀價格高達2.2萬元，以體重55kg患者為例，赫賽汀推薦療程是17次，需要應用14支左右，一個患者需要30萬左右，且是自費!這樣的花費讓很多乳腺癌患者望而卻步，哪怕藥效再好也用不起。

「以前赫賽汀，1個月就要3萬多元。降價後只需7600元，再加上醫保可報銷一半，1支赫賽汀自付費用為3500元左右。」河北的乳腺癌患者陶女士算了一筆賬。

2017年7月，赫賽汀在經歷了國家葯價談判後順利被納入國家醫保目錄，費用降成了7600元/支，降幅高達67%。各地醫保積極響應，在3個月內基本完成了地方醫保銜接，而這一速度明顯超出了以往至少半年的時間周期。

「除了藥效外，新葯是否進入醫保，確實是很多患者考慮的主要因素。」方健強調，赫賽汀從「貴族」到「平民」，許多乳腺癌患者喜極而泣。

但是今年3月開始，赫賽汀出現斷貨，陶女士的家人開始輾轉北京、天津等地為她購買「救命葯」赫賽汀。

這樣的情況被業內稱為「降價死」。從藥品供需分析，羅氏生產的赫賽汀作為乳腺癌治療一線用藥是獨有品種，此前一直沒有同成分、同功效的替代品，全國範圍內對赫賽汀的用藥需求也在短期內出現了激增。因此全國多地醫院開始出現赫賽汀缺貨，北京、廣東、河北、江蘇、浙江、上海等地也相繼有患者反映赫賽汀買不到的情況。

隨後羅氏方面稱，採取在全球範圍內貫徹「中國市場優先」、優化物流渠道等措施。並已經向中國國家葯監局申請，將供應中國市場的赫賽汀由現有生產基地轉向更高產能的生產基地，以便解決用藥荒的問題。5月30日，申請獲得國家葯監局的批准。

赫賽汀的斷葯困境折射出國內乳腺癌藥品領域品種單一問題，國家葯監局也積極審批乳腺癌新葯以解決用藥荒難題。

8月6日，輝瑞乳腺癌新葯愛博新(哌柏西利)獲得中國國家藥品監督管理局批准，這款針對晚期乳腺癌的CDK4/6抑製劑，將聯合芳香化酶抑製劑作為HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌的一線治療方案。就在十天之後，國家藥品監督管理局網站發布消息，有條件批准治療複發或轉移性乳腺癌新葯馬來酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。恆瑞製藥研發生產馬來酸吡咯替尼片屬於我國自主研發的創新葯，通過優先審評審批程序獲准上市。

這一系列措施都在給乳腺癌患者帶來更多的新葯選擇好消息，讓新葯不再供不應求!

門檻多——新葯准入最後一公里

在國家採取多種措施對抗癌藥進行降價同時，有專家提出一種現象：製藥廠明明就在醫院的隔壁，為什麼藥品還要繞一大圈才能進入醫院銷售?

從企業來看，許多參與國家談判的葯企最終目標是能夠實現「以價換量」，簡而言之，就是降低價格以獲得更多的市場，進入醫院擴大銷量來獲取利潤，但這樣的情況卻並未發生在貝達葯業。

2017年2月，貝達葯業的凱美納被納入新版國家醫保目錄。但是價格下降後，市場潛力並未充分釋放。根據貝達葯業2017年財報顯示，2017年凱美納的銷售額和公司凈利潤均有一定幅度的下降，2016、2017年凱美納的銷售額分別為10.35億元、10.26億元，銷售額小幅下降;公司凈利潤分別為3.69億元、2.58億元，凈利潤下降30%。從目前的市場表現來看，「以價換量」沒有達到預期的效果。

「雖然進入了國家醫保目錄，但由於各地醫保目錄的調整從方案制訂到實施，有較長的工作流程，市場反應存在一定的滯後性，而且進院難的現象仍然存在，同時受制於葯佔比考核等，使得銷售額和凈利潤出現一定幅度的下降。」貝達葯業副總裁萬江分析。

一款新葯研發成功後，只有進入市場應用，跑完「最後一公里」，滿足臨床需求，才能真正實現價值。

「新葯准入最後一公里，主要是我國藥品市場准入機制障礙所造成的。」萬江分析，當前我國藥品的市場准入環節太多，在多方面影響創新成果的應用，包括藥品集中招標採購、進醫保、進醫院、二次議價、葯佔比考核等等。

以藥品招投標環節為例，一款創新葯要進入醫院使用，必須通過各省招標，由於各省招標採購周期不統一，無備案採購窗口的省份，如果新葯上市後未趕上招標時間，需等待新一輪招標採購的啟動，短則1~2年，長則3~5年，而在這期間，患者無法及時使用最新的藥品。招投標環節流程複雜繁瑣，即使醫院和藥廠距離近，藥廠生產的產品仍要經過很長的招投標環節才能進入醫院。

根據貝達公開的數據顯示，凱美納上市至今已7年多，然而，在全國範圍內，凱美納僅進入了250家醫療機構，其中三級醫院210家，僅佔全國三級醫院總數的27%，而在全國11000餘家二級醫院中，凱美納僅進入其中的35家，可以見得藥品市場准入的困難之大。

此外，在藥品進入醫院以後，還要受到醫保費用總量控制、葯佔比考核等諸多因素的限制。

萬江分析：「哪怕進入醫保後，只能在醫院購買才能報銷，而像凱美納這類單價相對較高的抗癌藥，醫院為了控制葯佔比，也有可能不願意給患者開滿療程，導致患者的正常用藥需求得不到滿足。」

引競爭——促使葯價下降的利器

同樣是肺癌靶向葯，針對EGFR突變型晚期非小細胞肺癌的藥品卻降價明顯。

2016年，國家實施了首次葯價談判，這是由政府主導直接與葯企進行談判，以進入醫保等優惠政策換來葯企的降價，兩次談判涉及到的39個藥品都實現了大幅度降價，多數價格降了50%，意味著是原來價格的一半。

以羅氏製藥的特羅凱為例，患者每天服用150mg連續服用一個月大約需要花費1.8萬元~2萬元人民幣左右，如果治療3年，幾十萬元甚至上百萬元的總花費對一般患者來說是個難以承受的負擔。

在首次「國家葯價談判」期間，非小細胞肺癌治療藥物成為談判首選對象，羅氏的特羅凱雖然也在談判之列，但最終因為「價格」的原因並未成功。僅有阿斯利康的易瑞沙(吉非替尼)和浙江貝達葯業的凱美納(埃克替尼)分別降幅55%和54%，成功入選了國家首批藥品談判目錄，月均費用降至7000元和5500元。並根據當時的國家衛計委公布的政策，將進入各地醫保目錄供患者使用。

也就是在國家談判公布結果的一個月之後，特羅凱主動降價。

「之前一直說降不下來，等到國產的藥品都降價了，自然就下來了。」方健總結，特羅凱能夠主動降價應主要來自於其競爭性品種的壓力。

7月25日，國產葯企貝達葯業在國內企業中率先宣布再次降價，在此前降價54%的基礎上，再次降低凱美納的價格(降價後為1345.05元/盒)。

在經過兩輪降價後，目前凱美納的月治療費用已經降到了5千多元，而且大部分的費用可以由醫保報銷，大大減輕了患者的醫療負擔。

「正是有了凱美納的競爭，兩個同類進口葯被迫在中國降低價格。」萬江說，實踐充分證明，只有大力促進自主創新藥物的發展，才能真正把醫療衛生戰略安全、國家藥品談判籌碼、百姓看病定價權牢牢掌握在自己手中，從根本上解決百姓看病難、看病貴的問題。

國家衛生健康委員會副主任曾益新多次表示，提高我國抗癌藥品的研發能力，是降低抗癌藥品費用、減輕對進口抗癌藥品依賴的根本之策。

值得高興的是第三輪的國家談判也已經啟動!

8月17日，國家醫保局發布通告稱，組織了來自全國20個省份的70餘名專家通過評審、遴選投票等環節，並經書面徵求企業談判意願，確認12家企業的18個品種納入本次抗癌藥醫保准入專項談判範圍。

在此次談判的18個品種裡面，克唑替尼也赫然在列!

王戈也非常期待：「我看到最近已經有很多新的肺癌葯獲批了，如果藥效有了葯價也降下來了，以後治療癌症是不是也可以像控制高血壓一樣了。」（記者 胡丹萍）

科普百分百·助力科普中國，讓科學知識在網上和生活中流行起來。溫馨提示：以上為科普百分百網上閱讀所瀏覽內容，轉載分享只為知識傳播和學習宣傳，本文內容僅代表原作者觀點，如有意見建議，請私信留言，我們會及時處理。歡迎關注，謝謝。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！