新禁令：家長們小心了，這類感冒藥18歲以下禁用！

日前從國家葯監局獲悉，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對含可待因感冒藥說明書「禁忌」「兒童用藥」項進行修訂。

其中，「禁忌症」中相關內容修訂為「18歲以下青少年兒童禁用」，「兒童用藥」中相關內容修訂為「18歲以下青少年兒童禁用本品」。

此前，國家葯監局已明確規定，含有可待因的感冒藥禁用於12歲以下兒童，此次修改將年齡限制提高到了18歲。

長期濫用會成癮

還可抑制呼吸

可待因是一種常用於止咳和鎮痛的物質。中國協和醫科大學藥學碩士、藥師冀連梅介紹說，含有可待因的感冒藥有氨酚雙氫可待因片、復方磷酸可待因口服溶液、復方可待因口服溶液、復方磷酸可待因溶液、復方磷酸可待因糖漿、可待因桔梗片等。

浙江大學醫學院附屬第二醫院呼吸科主治醫師夏暘博士介紹說，相較於其他鎮咳成分，可待因臨床療效更好，所以經常用於不明原因的頑固性咳嗽、肺癌引發的咳嗽。

但是，長期濫用含可待因的藥物會引起依賴性和成癮性，有些成年人甚至因此大量購買止咳藥物，對兒童、青少年的影響就更大，「所以，這次葯監局把禁用的年齡上調，避免青少年濫用和成癮，是很有必要的」。

另外，可待因還可能導致極度嗜睡、呼吸抑制、意識混亂等不良反應，嚴重的甚至危及生命。

夏暘說，未成年人的咳嗽大多是有氣管炎、支氣管炎、哮喘等原因導致的，頑固性的咳嗽比較少見，所以最重要的還是找出咳嗽背後的原因，只要針對性地治療，咳嗽這個癥狀就會很快緩解。

浙醫二院藥劑科何巍副主任藥師說，一般含有可待因的藥物都會明確標註，家長買藥用葯時可仔細查看說明書。但有些藥物標註的是罌粟殼、復方樟腦酊等成分，這裡面也可能含有可待因或類似成分。

常見含可待因類似成分的止咳藥物：雙氫可待因片，復方可待因溶液，可待因桔梗片，復方甘草合劑，強力枇杷露等。

2歲以下無需止咳

兒童止咳這麼做

浙江大學醫學院附屬兒童醫院副主任醫師王穎碩說，現在兒科臨床上很少給兒童使用含可待因的止咳藥物。而且很多時候，孩子咳嗽並不需要用藥。咳嗽和發燒、打噴嚏等很多生理反射一樣，都是身體的一個保護性動作。

他介紹咳嗽的全過程：上下呼吸道受到異物、痰液、細菌病毒等的刺激之後，中樞進行處理，最後氣道內的肌肉收縮，將氣道里引起不適的東西排除，從而保證氣道暢通，保護了氣道。「如果盲目使用鎮咳藥物，不讓氣道里的異物排出，反而可能造成窒息的風險。」

王穎碩建議~~

2歲以下的嬰幼兒，不要使用任何中樞性止咳鎮咳藥物。如果擔心寶寶難受，可以用叩背、吸痰、霧化等物理方式來緩解。

2歲以上的兒童，如果咳嗽時間過長、嚴重影響到生活，比如無法入睡、不能吃飯，那可以使用一些稀釋、溶解黏液的化痰葯，幫助痰液的排出。

何巍說，不包含可待因的化痰葯藥物中，2歲以上可使用氨溴索，4歲以上可使用桃金娘和桉檸蒎。

某些成分也該警惕

過量可引發肝衰

王醫生還提醒，兒童感冒應該使用單一成分的感冒藥，避免複合型感冒藥，以免和其他藥物疊加使用，造成重複用藥。

比如說，有家長同時給孩子吃泰諾兒童感冒糖漿和退熱葯百服嚀，這兩種葯里都包含「對乙醯氨基酚」這個退熱成分，疊加之後「對乙醯氨基酚」使用過量，對肝臟造成了損傷。

王醫生說，對乙醯氨基酚是否造成損害，與患者服用的劑量密切相關。成人一次服用10~15g就會引起肝毒性；20~25g或更高的劑量可能致死。

他建議，4歲以下的嬰幼兒，不推薦複合型成分感冒藥；4歲以上的兒童，應遵循醫生囑咐，服用合理的劑量。

說回新「禁令」，此次修訂，國家葯監局指出，所有含可待因感冒藥藥品生產企業均應當依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照含可待因感冒藥藥品說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，於2018年11月5日前報省級藥品監管部門備案。

修訂內容涉及藥品標籤的，應當一併進行修訂；說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在補充申請備案後6個月內對已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。

臨床醫師應當仔細閱讀含可待因感冒藥藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。患者應當嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀說明書。

其他近期被國家葯監局

列入「黑名單」的兒科藥品

丹參注射劑：被要求說明書增加警示語，並對不良反應、禁忌和注意事項進行修訂，被禁止用於新生兒、嬰幼兒。

雙黃連注射液：對雙黃連注射劑說明書增加警示語，並禁止4周歲及以下兒童、孕婦使用該產品。

艾暢和嗎丁啉：註銷多潘立酮混懸液等5個藥品註冊批准證明文件，其中就包括兒童常用藥「艾暢」、小兒版「嗎丁啉」。

柴胡注射液：要求柴胡注射液更改說明書，在禁忌項下，須列出「兒童禁用」。

匹多莫德製劑：在說明書中，增加 "3 歲以下兒童禁用 " 的禁忌。

注射用賴氨匹林：指出16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合征。

綜合 ｜ 錢江晚報、南方日報、北京青年報

編輯 ｜ 張昭

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