長期吃這種葯可能中毒,好多人都在吃,一定小心!
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萬通筋骨片在大家心中擁有廣泛的知名度。
得了肩周炎、頸椎病、腰腿痛、肌肉關節疼痛、各種關節炎,不少人都會想著來上兩粒。
圖片來源:網路
2018 年 9 月 5 日,國家藥品監督管理局發布公告:
萬通筋骨片需
大幅修訂
說明書,註明禁忌、不良反應和注意事項等。這次修訂意味著什麼?
以後還能不能繼續服用這個葯?
這次修訂增加了哪些內容?
圖片來源:國家藥品監督管理局官網截圖
每一次說明書的修訂,都是為了提高藥品使用過程中的安全性。
此次萬通筋骨片說明書的修訂,主要包含兩個方面。
一方面,在禁忌項中明確強調
嬰幼兒禁
用
。
這可能是因為兒童人群肝腎功能發育不全,再加上本身又缺乏兒童人群使用的安全性數據。
好在這個藥物主要是中老年人在用。
圖片來源:123rf.com.cn 正版圖片庫
因此,更重要的一方面,
此次萬通筋骨片新說明書
增加了很多不良反應的內容。
老版本說明書中,不良反應、使用禁忌等地方,寫的都是「尚不明確」四個字。這種尷尬的安全性提醒,是中成藥普遍存在的問題。
修訂後,下面這些內容必須明確!
萬通筋骨片的不良反應可能有——
1. 消化系統:噁心、嘔吐、胃腸脹氣、胃灼熱感、腹痛、腹瀉、便秘等。
2. 神經精神系統:頭暈、頭痛、嗜睡、口舌麻木、震顫等。
3. 皮膚反應:皮疹、瘙癢、皮膚潮紅等。
4. 心血管系統:心悸、血壓升高、心律失常等。
5. 全身性反應:胸悶、乏力、水腫、過敏反應等,有發熱、寒戰個案報告。
6. 另外還有呼吸困難、血尿個案報告。
這些內容不是憑空捏造的,而是藥品上市後這麼多年來,由醫療機構收集藥品不良反應並上報給省市監測中心,再經國家藥品不良反應監測中心匯總以後,經過相關性評價確定出來的。
這些不良反應,很多藥品可能都會存在。這部分內容的增加至少告誡大家:
中成藥並不像很多人認為的那樣「副作用小」或「沒有副作用」。
萬通筋骨片含有毒性藥物
此次修訂還重點強調了:
萬通筋骨片含制川烏、制草烏、制馬錢子,當使用本品出現不良反應時,應停葯並及時就醫。
應按照藥品說明書規定的適應症及用法用量使用,不宜長期用藥。
哺乳期婦女、肝腎功能不全者慎用。
脾胃虛弱者慎用。
按照《醫療用毒性藥品管理辦法》規定,生川烏、生草烏和生馬錢子,均是屬於毒性中藥品種。
簡單來說就是,
在經過科學的炮製以後,雖然毒性降低了,但依然無法完全避免殘留的毒性化學成分。
如果查詢中國藥典會發現,在制川烏、制草烏和制馬錢子等藥材的性味與歸經項下,或者是在其散劑的注意事項中,還是明確標記了
「有毒」
二字。
圖片來源:123rf.com.cn 正版圖片庫
早在 2013 年,國家食品藥品監督管理總局就出台過文件《關於修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》,規定:
凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》中收載的毒性藥材製成的中藥飲片(含有毒性的炮製品)的中成藥品種,藥品生產企業應在其說明書成份項下標明該毒性中藥飲片名稱,並在相應位置增加警示語「本品含 ×××」。
此次萬通筋骨片說明書修訂的注意事項下就增加了
「本品含制川烏、制草烏、制馬錢子」
等字句。
另外,本次注意事項修訂中並未提到細辛這味葯,而細辛的化學成分中含有
馬兜鈴酸
,也明確具有腎毒性和肝毒性。
這葯以後還能吃嗎?
對此葯及其成分過敏者禁用。
嬰幼兒禁用。
其他人群在使用該葯時,
應嚴格按照藥品說明書規定的適應症及用法用量使用,不宜長期用藥,不能擅自增加劑量。
使用任何藥品都有可能發生藥物不良反應,特別是不合理使用風險發生率更高。
所以,用藥一定要遵循醫囑,而不是只聽廣告。
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責任編輯:臻臻
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