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我國首個自主研發的抗癌新葯獲批上市,到底有何奧秘?答案都在這

近日,國家藥品監督管理局發布公告,中國首個自主研發的轉移性結直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊(愛優特),獲國家藥品監督管理局批准上市。呋喹替尼膠囊為境內外均未上市的創新葯,通過我國的優先審批程序獲准上市。

呋喹替尼膠囊是治療晚期結直腸癌的抗癌新葯。它誕生於上海張江實驗室,完全由國內本土研發,歷時12年,投資超過15億元。

還有消息稱,呋喹替尼膠囊最快將在一兩個月內在上海率先上市,並有望進入醫保。

那麼問題來了,這神秘的呋喹替尼到底是什麼?結直腸癌又是怎樣的一種惡性疾病?在此之前真的沒有可行的治療方案嗎?下面,就為大家科普一下~

到底什麼是結腸癌?

結腸癌是一種常見的惡性腫瘤,全球範圍內發病率位居第三,40-65歲的中年人為高發人群。

由於其癥狀隱匿,確診患者絕大部分為中晚期,對放射治療和抗癌藥物的敏感性不高,治療通常以「全結腸系膜切除術」的手術方案為主,且術後5年的生存率約50%-60%。因此,為了防止結腸癌術後的轉移和複發,配合其他綜合性輔助治療非常關鍵。

結腸癌治療相關的藥物主要有化學藥物和靶向藥物兩類,而我國不推薦在術後輔助性化療中使用靶向藥物或伊立替康,其中靶向藥物主要用於治療複發/轉移性結腸癌。

什麼是靶向治療?

因為腫瘤細胞具有不同於正常細胞的特點,所以靶向治療就是針對腫瘤細胞這些特點設計藥物。主要作用於腫瘤細胞生長、增殖、凋亡、細胞周期、信號傳導和新血管生成等腫瘤形成相關過程,發揮特異抗腫瘤目的。

靶向藥物抗腫瘤活性強,毒副作用小,是抗腫瘤藥物研發最熱門的領域。而呋喹替尼正是我國自主研發的一種靶向腫瘤治療藥物。

呋喹替尼到底是什麼?

腫瘤血管生成是腫瘤發生髮展最著名的機制之一。腫瘤血管進入腫瘤實質,提供血液供應,為其提供養分,在維持腫瘤的惡性增殖和侵襲中發揮重要的作用。而VEGF通路與腫瘤血管生成相關,因此阻斷該通路成為抗腫瘤藥物的重要靶標。

呋喹替尼是高選擇性、小分子量的VEGFR抑製劑,可以通過同時抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3而關閉VEGF-A/VEGFR2和VEGF-C/ VEGFR3等信號傳導通路,阻止新生血管和淋巴管的生成,阻斷腫瘤組織的營養供給,從而達到抑制腫瘤細胞增殖的目的。

呋喹替尼臨床治療腫瘤的前景如何?

呋喹替尼與2014年美國FDA批准的結腸癌治療三線治療藥物Stivarga (regorafenib)具有相同的作用機制,只是該葯尚未在中國銷售,而呋喹替尼的上市正好填補了這一空白。

呋喹替尼使患者無疾病進展生存期(安慰劑組1.8個月,呋喹替尼3.7個月)和總生存期(安慰劑組6.6個月,呋喹替尼9.3個月)都顯著延長,用藥過敏反應在其他VEGFR或者VEGF受體抑製劑中都很常見。

複發/轉移性結腸癌的治療方案有哪些?

實際上,複發/轉移性結腸癌是可以進行化療,或者同時使用靶向藥物進行治療的。

靶向藥物貝伐珠單抗、西妥昔單抗(用於 K-ras、N ras、BRAF 基因野生型患者)可以配合化療藥物進行聯合化療方案,作為複發/轉移性結腸癌的一、二線治療方案;而三線及三線以上標準系統治療失敗患者,則推薦使用瑞戈非尼或參加臨床試驗。

日常生活中如何預防結腸癌?

生活中,結腸癌的發病原因常與高脂肪低纖維飲食相關。所以,只要合理膳食,牢記以下四點,70%的結腸癌都是可以被預防的。

1、保持體形,減少腹部脂肪,保持每天規律的運動能夠顯著降低患病風險;

2、多吃新鮮的蔬菜水果,從植物中攝入膳食纖維,少吃紅肉和加工肉類;

3、減少酒精攝入,培養健康的生活習慣,保持舒暢的心情;

4、合理使用膳食補充劑。


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