疫苗行業產業鏈詳解——疫苗行業深度報告（二）

國內疫苗產業鏈可以歸納為上游生產，流通環節以及下游終端採購和使用。其中，上游生產環節包括國有七大所以及智飛綠竹等民營企業，經過流通環節運輸至下游疫苗接種機構，包括各級疾控中心（CDC）以及基層衛生服務中心和防疫站。圖表1：疫苗產業鏈監管貫穿國內疫苗行業的全產業鏈，包括生產，流通和終端使用。然而在利益驅動下市場行為往往突破政策監管的初衷，疫苗領域的政策監管也隨著市場活躍發展不斷修正。

1上游：疫苗供應主力軍——中生旗下六大所+昆明所我國官方的疫苗生產歷史從1919年北洋政府中央防疫處的建立開始。中央防疫處是北京生物製品研究所的前身，也是我國第一所生物製品研究/生產單位，以及最早的疾控防疫機構，艱苦的條件下生產疫苗/血清等為戰爭時期的醫療保障提供了重要的生命保障。

除了國有六大所和昆明所外，國內疫苗生產企業還有天壇生物，長春祈健等一些上市國有企業，以及智飛生物等一些民營企業。儘管民營企業很多，多數技術和生產工藝還是還是來源於早期的國企，但目前的生產產品更加偏重於市場化的二類疫苗，技術創新速度新產品開發和引入的數量和速度也更多更快。圖表4：國內疫苗批簽發量前20家

圖表5：國內各企業疫苗批簽發量佔比情況

從疫苗批簽發量的統計數據上看，七大所佔據了國內疫苗批簽發量的51%，即半數以上的疫苗是以七大所為代表的國有企業生產供應，這也是國家免疫規劃制度下的行業特徵之一。上市前的質量控制手段——批簽發制度疫苗由於其特殊屬性，在研發/生產/流通和使用的各個環節都受到監管機構的嚴格監管。與普通藥物相比，疫苗除了在研發生產階段的GLP，GCP和GMP認證等程序外，在上市銷售前還要遵守批簽發制度。

2中游：疫苗的流通管理——一票制疫苗流通的終端是各級疾控中心（CDC）和基層衛生服務中心接種點。一類苗由於國家強制接種，不需要市場推廣環節，因此由政府在省級平台統一採購，由生產企業直接配送至終端CDC。在2016年以前，二類疫苗的流通是通過代理形式，生產企業只需要把產品以出廠價銷售給代理商，由代理商負責終端的推廣，銷售和配送。

在此次強硬的政策調整下，眾多二類苗生產企業的銷售模式發生根本變化，生產企業普遍缺乏對基層終端的配送渠道和市場銷售部門，這一政策調整導致2016年國內疫苗的批簽發和銷售出現明顯的下降，部分地區出現了疫苗短缺的情況。圖表8：二類苗年度批簽發量及增速

基於此，國務院發布《關於進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》，提出疫苗生產企業可採取「幹線運輸+區域倉儲+區域配送」的分段接力方式配送疫苗，加之生產企業自身隊伍的建立，這一衝擊在2017年逐步恢復，疫苗批簽發量在17年Q2以後逐漸回升。我們認為，儘管渠道調整對於二類疫苗的銷售造成了顯著影響，但是調整後的流通模式提升了疫苗流通環節的安全性，有利於疫苗在終端的質量保證。

國家於1978年開始實行計劃免疫，最早的疫苗品種包括卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、白破疫苗等4種疫苗，預防六種疾病。繼2002年增加乙肝疫苗之後，衛生部2008年發布《擴大國家免疫規劃實施方案》，將甲肝和流腦和麻腮風疫苗等納入了計劃免疫的範圍，14種一類苗覆蓋了乙肝,肺結核，流行性腦膜炎等15種疾病。

可選消費-二類苗二類苗是除一類苗以外的疫苗，國家不強制接種，根據自身需求選擇自費接種。目前國內二類苗的品種有約34個品種，覆蓋流感，狂犬，水痘，肺炎等多個治療領域。近年來二類苗中重磅品種不斷推出，除了增加一類苗沒有覆蓋的疾病領域外，針對一類苗的品種升級也是二類苗的重要競爭力，例如百白破-Hib等多聯多價苗，通過增加產品預防的抗原種類，減少接種次數，提升順應性。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！