美國聯邦政府《國家生物安全防禦戰略》

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當地時間9月18日，美國聯邦政府發布《國家生物防禦戰略》。該戰略是美國首個全面解決各種生物威脅的系統性戰略，由美國國防部、衛生與人類服務部、國土安全部和農業部共同起草並將在未來共同負責相關計劃實施。該戰略提出5個目標：增強生物防禦風險意識、提高生物防禦單位防風險能力、做好生物防禦準備工作、建立迅速響應機制和促進生物事件後恢復工作。

前沿

管理生物事件風險是美國的核心重大利益。在當今的互聯世界中，生物事件有可能使數千名美國人喪生、引發嚴重的不安，並對旅行和貿易造成極大影響。

生物威脅——無論是自然發生的、偶然發生或是故意造成的——都是美國和國際社會面臨的最嚴重的威脅：疾病的爆發可能對美國造成災難性的傷害，導致大規模的死亡、患病和殘疾，並且還可能造成心理創傷以及經濟和社會混亂；自然或偶然的爆發以及蓄意的攻擊可能來自一個國家，並蔓延到許多其他國家，可能產生深遠的國際影響。生物科技的進步為更好更快的治療方案、經濟發展、更清潔的環境和更高的生活質量帶來了希望，但同時也帶來了新的安全風險。 在這個瞬息萬變的環境中，美國必須準備好應對自然疾病爆發、高致病性病原體事故或企圖用生物製劑傷害的對手所帶來的風險。

健康安全意味著在美國國土及海外利益受到生物威脅時，保護美國人民。近幾十年來發生的重大傳染病爆發，包括嚴重急性呼吸系統綜合征（SARS）、大流行性流感、埃博拉病毒病和寨卡病毒病，已經揭示了個別國家和國際社會需要在多大程度上改善其預防措施和生物監測系統，以檢測並應對下一次健康危機。 美國人民的健康取決於我們的健康阻止傳染病爆發的能力，無論它們發生在哪裡。美國的生物防禦單位需要足夠敏捷，以應對新出現的傳染病威脅、跟上生物技術因加速發展而帶來風險的步伐，以及恐怖組織或尋求使用生物武器所構成的威脅。

《國家生物防禦戰略》與《2018年美國國家安全戰略》保持一致。《2018年國家安全戰略》的第一支柱明確要求保護「美國人民、國土和美國的生活方式。」該目標一個組成部分就是通過從源頭檢測和遏制生物威脅、支持和促進生物醫學創新的負責任行為，以及改善應急響應來實現的。 第二支柱呼籲「促進美國的繁榮」，這一目標將越來越依賴於充滿活力的生命科學和生物技術單位。

這項《國家生物防禦戰略》凸顯了總統保護美國人民和美國生活方式的承諾，為有效應對自然發生的、偶然發生的和蓄意的生物事件威脅制定了明確的途徑和目標。這項戰略比聯邦政府的戰略更廣泛。這是對州、地方、地區和部落（SLTT）實體、其他政府，從業者、醫生、科學家、教育工作者和行業的行動呼籲。

願景

美國積極有效地預防、準備、應對、恢復並減輕自然、偶然或蓄意生物威脅帶來的風險。

宗旨

該《國家生物防禦戰略》首次彙集並實施了協調一致的努力，協調美國政府為保護美國人民免受生物威脅而開展的各種活動。通過國家安全總統備忘錄（NSPM）-14，該戰略解釋了美國政府如何更有效地管理其活動，以評估、預防、發現、準備、應對和恢復生物威脅，協調其與國際合作夥伴、工業界、學術界，非政府實體和私營部門共同開展生物防禦工作。

聯邦政府在生物事件中的使命是拯救生命，減輕人民痛苦、保護財產和環境、控制疾病傳播，並支持社區努力克服身體、情感、環境和經濟影響。這項聯邦任務取決於社區響應的協調一致和成功響應。該戰略描述了指導美國根據其國際義務（包括世界衛生組織「國際衛生條例」中確定的國際義務）評估、預防、檢測、準備、應對和恢復生物事件的目標和目標。（2005年）。

加強國家生物防禦單位將有助於保護美國及其國外合作夥伴免受生物事件的影響，無論這些事件是故意的、自然發生的還是偶然的。 這將同時建立美國創新基地，推進尖端醫療對策（MCM）、生物感測器和診斷以及生物監測信息技術的開發，並推動生物醫學產業的發展。

威脅和後果

自然發生的生物威脅。傳染病威脅沒有邊界。城市化、棲息地侵佔以及旅行的增加和加快，加上衛生系統薄弱，增強了傳染病在全球迅速傳播的能力。抗生素耐藥性、新型傳染病以及曾經僅限定在特定地區的傳染病的複發和傳播，可能壓倒反應能力並使爆發難以控制。即使在世界上最偏遠的地方，傳染病的爆發也可能在海洋和大陸迅速蔓延傳播，直接影響到美國人口及其健康、安全和繁榮。

蓄意和意外的生物威脅。國家或非國家行為者使用或擴散生物武器，將對我們的國家安全、人口、農業和環境構成重大挑戰。多個國家一直在尋求秘密生物武器方案，一些恐怖主義團體也在試圖獲取生物武器。在世界上許多國家中，病原體都被存儲在缺乏適當生物安全措施的實驗室中，而在那裡這些病原體存在被惡意行為者轉移的可能。同樣，一些實驗室沒有適當的生物防護或生物安全協議，這可能導致病原體通過實驗室獲得性感染爆發或被意外釋放到環境中。生物材料無處不在，可以自我繁殖；病原體遍布世界各地——環境、動物宿主、人類和實驗室。自然疫情不僅可以迅速導致公共衛生危機，而且還會由於在流行期間產生的數千個臨床樣本而造成生物安全漏洞。這些漏洞如果沒有在適當的生物安全措施下進行處理，很可能會促進生物武器的開發。

生物風險管理

生物風險管理需要了解和評估生物風險，並採取措施準備、預防和加以應對，無論它們是來自美國本土還是國外。這項工作還需要國際共識，即風險是全球性的，以促進有效的集體緩解。在我們高度互聯的世界中，問題的關鍵不在於下一次生物事件會不會發生，而是其將會在何時發生。

隨著生物威脅的不斷發展，我們的生物防禦能力建設也必須跟上。 如果所有國家都能預防、檢測和應對地方傳染病的爆發，我們則可以將全球衛生突發事件的風險降至最低，從而挽救生命和資源。 防止出於惡意目的地獲取危險的病原體、設備和專業知識，以及在發生生物攻擊時具備快速控制爆發的能力，是美國的戰略利益，同時也一定是世界各地合作夥伴的戰略利益，美國不能單獨承擔這一重任。 最後，當我們從生物技術中獲益時，我們還必須了解並考慮它們可能帶來的風險。美國將尋求一個有效和協調一致的生物防禦單位來保護美國人民。

僅靠美國國內的行動不足以保護美國的健康和安全。在科學技術的快速全球化以及旅行和貿易行為的相互聯繫的背景下，需要一個具有全球影響力，能夠有效預防、探測和應對生物事件的強大的生物防禦單位。美國政府在國內外開展工作，以確保美國及其合作夥伴免受自然、偶然或蓄意的生物威脅。雖然國內外的預期結果是一樣的，但實現這些結果的條件和途徑可能大不相同。在國際上，我們保護美國和我們的合作夥伴的努力包括直接投資於可持續的、適合環境的能力建設，從而實現自力更生。我們將與多邊組織、夥伴國家、私人捐助者以及民間合作，通過支持生物防禦和衛生安全能力建設、政策和標準的制定和實施來控制疾病爆發。

美國長期以來一直是創新的領導者。無論是增強我們提供醫療保健和保護環境的能力，還是擴大我們的能源和農業生產能力以實現全球可持續性，生命科學的持續研究和開發對於美國人民更光明的未來至關重要。為確保美國能夠應對不斷變化的生物風險格局，在全球生命科學領域無可比擬的進步和創新不斷改變我們的生活方式的同時，我們致力於促進整個國家生物防禦單位的創新。我們將推廣創新技術和系統；鼓勵創新技術社區和行業領導者滿足我們有針對性的生物防禦和健康能力需求；將利益相關者與新想法、工具和產品聯繫起來；並尋求創新方法和夥伴關係，以在國內外實現本《國家生物防禦戰略》中闡述的預期目標。

通過國家生物防禦戰略，美國將使用一切適當的手段來評估、理解、預防、準備、應對和恢復生物事件——無論其來源如何——威脅到國家或經濟安全。 《國家生物防禦戰略》認識到，對國家生物防禦單位採取協作、多部門和跨學科的方法對於有效和高效地應對生物威脅是必要的。

假設

不斷變化的生物威脅形勢需要全面的方法，美國認識到了以下原則：

?生物威脅是持久的。病原體已經出現並在整個歷史周期中傳播，並且隨著新的自然發生的威脅不斷發展，隨著世界變得更加城市化、旅行增多以及棲息地被破壞，這種風險變得更加嚴重。 另外，民族國家和恐怖主義組織已經發現了追求生物武器的價值，並且我們對於未來這種情況能否有轉機並不抱信心。生命科學的進步既可以降低對這種武器的技術門檻，也可以擴大具有相關技能的個人數量，從而形成威脅。

?生物威脅源自多種來源。在生物防禦範圍內，美國將不僅包括對抗蓄意的生物威脅，還包括源於自然發生和意外爆發的威脅。這種方法將使美國政府能夠充分利用，整合和協調生物防禦單位，並確保最有效地利用所有生物防禦資產。

?傳染病沒有邊界。相互聯繫的世界增加了病原體出現和傳播的機會，因此任何地方的疾病威脅都是全球的疾病威脅。傳染病「旅行」沒有「簽證」，不加區分地跨境傳播，感染的旅行者可能不會出現任何癥狀。美國政府將減輕美國境內的生物事件並與加強與國外夥伴的合作，因為如果不在國際上解決這些問題，美國就無法在全國範圍內應對生物威脅。我們還將通過（加強）入境旅行者和貨物（檢查）來提高我們防止傳染病傳播到美國的能力。2014年和2018年的埃博拉疫情表明，如果多邊機構和合作夥伴不準備這樣做，美國政府必須準備好迅速採取行動，並在必要時單方面採取行動，應對國外的突發公共衛生事件。

?多部門合作對預防和應對至關重要。該戰略要求各級政府參與和合作，包括SLTT政府以及國際政府。它涉及與多個部門的夥伴關係，包括醫療、公共，動物和植物健康、應急響應、科學技術、執法、產業、學術界、外交、防衛與安全、情報，防擴散和反擴散部門等。與非政府組織（NGO）和私營部門的接觸對於防止疾病傳播和在下一次疫情成為流行病之前做出反應至關重要。

?多學科方法將有助於預防疾病的發生。人、動物、植物和環境的健康是相互關聯的，疾病對其中的一個組成部分造成影響就會很快波及到其他部分。至少75％對人類健康構成威脅的傳染病來自動物。動植物遭受的生物威脅也可能導致經濟破壞和對健康和福祉的身體傷害。一種協調的多學科方法，代表地方、國家和全球司法管轄區之間的協作，是快速有效地理解、溝通和減輕生物威脅的最佳實踐。這種方法對於預防和發現傳染病的早期跨物種交叉是非常必要的。

?科學和技術將在全球繼續推進。生命科學和生物技術的持續革命將繼續以不斷增長的速度發展，為確保不斷增長的全球人口的健康、繁榮和安全所面臨的許多挑戰提供解決方案。這些技術不再局限於尖端的研究實驗室，正在全世界範圍內開發和利用，並且必要的專業知識、材料和設備廣泛可及。科學技術的進步帶來了革命性的治療方案和醫療進步，但它們也有可能促進故意濫用。美國有責任確保我們的技術、開發行動和援助計劃不會無意中加劇這種風險。

治理

發布該《國家生物防禦戰略》的總統備忘錄（NSPM）建立了一個美國衛生和人類服務部內的專門機制，以協調聯邦生物防禦活動並評估《國家生物防禦戰略》目的和目標的有效性。在美國總統的領導下，由總統執行辦公室的國家安全委員會工作人員協調，由衛生和公共服務部長進行日常協調和執行。該機制將持續評估正在實現的《國家生物防禦戰略》的目標。

國家安全事務總統助理將通過總統備忘錄NSPM-4、國家安全委員會、國土安全委員會和小組委員會所述的進程，作為政策協調和審查的牽頭機構，對聯邦生物防禦工作提供戰略投入的政策監督。

生物防禦指導委員會由衛生和公眾服務部部長擔任主席，由國務卿、國防部長、司法部長、農業部長、退伍軍人事務部長、國土安全部長和環境保護局局長負責監督、協調戰略及執行實施，並確保與國內和國際政府及非政府合作夥伴進行聯邦協調。生物防禦指導委員會主席，衛生和人類服務部長將擔任實施該戰略的聯邦牽頭機構。具有生物防禦責任或能力的其他機構的負責人應酌情參加生物防禦指導委員會。這種協調和監督機制還有權超越聯邦政府，與SLTT政府、非聯邦和非政府利益攸關方接觸。此外，該治理機制產生的建議和反饋將與年度預算周期同步傳達給各部門和機構。鑒於威脅、行動者和生物防禦相關的科學技術都在不斷發展，治理機制將調整適應，酌情審議《國家生物防禦戰略》及其實施計劃中的變化。

目的和目標

《國家生物防禦戰略》有五個目標，其目標是加強生物防禦單位、建立分層風險管理方法以應對生物威脅和事件。

Goal1：強化風險意識，以便在生物防禦單位中宣傳決策

美國將在戰略層面建立風險意識，通過分析和研究來描述蓄意、偶然和自然的生物風險;。在業務層面，通過監測和檢測活動來探測和識別生物威脅並預測生物事件。

1.1：確保通過情報、預測和風險評估來確定決策。

1.2：確保國內和國際生物監測和信息共享系統得到協調，並能夠及時生物威脅進行預防、檢測、評估、響應和恢復。

Goal2：確保生物防禦單位能力，以防範生物事件。

美國將努力防止自然發生的疾病的爆發和傳播，並盡量減少實驗室事故的發生。根據美國政府打擊大規模殺傷性武器（WMD）恐怖主義的方法，美國還將加強生物安全，防止敵對行為者為惡意目的獲取或使用生物材料、設備和專業知識。Goal2將確保我們擁有破壞陰謀、降低技術能力和阻止恐怖分子尋求使用大規模殺傷性武器的必要能力。Goal2還認識到了生命科學和生物技術的「雙重用途」性質，其中改善健康、促進創新和保護環境的相同科學和技術基礎也可能被濫用以促進生物攻擊。美國力求在促進和加強合法使用和創新的同時防止科學技術的濫用。

2.1：促進預防或減少自然傳染病傳播的措施。

2.2：加強全球衛生安全能力，防止當地生物事故發展成為流行病。

2.3：阻止、檢測、降低、破壞、否決或以其他方式阻止民族國家和非國家行為者企圖捕獲、獲取或使用生物武器、相關材料或其運載工具。

2.4：加強生物安全（biosafety and biosecurity）實踐和監督，以減輕生物事故的風險。

Goal3：確保生物防禦單位為減少生物事件做好準備。

美國將採取措施減少生物事故的影響，包括維持一個充滿活力的國家科技基地以支持生物防禦; 確保強大的公共衛生基礎設施；開發、更新和行使響應能力; 建立風險溝通機制；開發和有效地分發（distributinganddispensing）醫療對策；並準備在全國和國際上開展合作支持生物防禦。

3.1：確保一個充滿活力和創新的國家科學和技術基礎，以支持生物防禦。

3.2：確保強大的公共和獸醫衛生基礎設施。

3.3：制定、實施和更新關於預防、響應和恢復的計劃和功能。

3.4：制定、實施和更新風險溝通機制，促進信息傳遞的一致性，為關鍵受眾提供信息，加快理想的應對行動，並解決公眾的不確定性和恐懼心理。

3.5：加強通過MCM拯救生命的準備。

3.6：通過社區緩解措施（CMMs）加強準備，以限制疾病的傳播。

3.7：加強準備以支持凈化。

3.8：加強在美國各地（包括美國領土）開展業務和協作的準備。

3.9：加強國際準備，以支持國際響應和恢復能力。

Goal4：迅速響應，以限制生物事件的影響。

美國將迅速作出反應，通過信息共享和聯網、協調響應行動和調查，以及有效的公共信息來限制生物事件的影響;。

4.1：彙編和分享生物威脅和生物事件信息，以便各級政府以及非政府、私營部門和國際實體做出適當的決策和採取適當的相應行動。

4.2：與相關的非聯邦行動者協調開展聯邦響應行動和活動，以遏制、控制和減輕生物威脅或生物事故的影響。

4.3：開展調查並採取措施，使用所有可用的工具來追究犯罪者的責任。

4.4：執行風險告知，確保公眾信息準確、及時和可操作。

Goal5：促進恢復，以消除生物事故發生後對社會、經濟和環境的不利影響。

美國將採取行動重建關鍵基礎設施服務和能力; 協調恢復活動; 提供恢復支持和長期緩解; 並最大限度地減少世界其他地方的級聯效應。

5.1：促進恢復關鍵基礎設施和美國重要活動的能力。

5.2：確保協調聯邦和SLTT政府以及國際、非政府和私營部門合作夥伴的恢復行動，以實現有效和高效的恢復活動。

5.3：提供恢復支持並開展長期緩解措施以提高抵禦能力。

5.4：減少國際生物事件對全球經濟、健康和安全造成的連鎖效應。

結論

生物威脅帶來的風險無法降低到零——但它們可以而且必須得到妥善管理。廣泛的威脅需要採用綜合方法來最小化風險。通過這項《國家生物防禦戰略》，美國政府將優化自身的努力，並利用政府內外，國內和國際的重要合作夥伴的工作來了解、預防、準備、應對和從全方位恢復可能傷害美國人民和我們的夥伴的生物威脅。

來源丨《美國國家生物防禦戰略》

編譯丨 肖堯，劉發鵬

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