埃博拉疫苗曙光乍現？

2014年埃博拉病毒（Ebola virus, EBOV）重現西非，並波及至北美、西歐和南亞，如何預防和控制埃博拉病毒，已成為全球重大公共衛生問題。人們普遍關切，全球埃博拉疫苗研發的最新進展如何？《新英格蘭醫學雜誌》最新發表了一篇關於埃博拉疫苗一期臨床試驗成功的研究報告，人們能否從中看到希望的曙光？

目前在預防性疫苗領域有2種處於領先地位的埃博拉候選疫苗，分別是以黑猩猩腺病毒(chimpanzee adenovirus 3, cAd3)和以水皰性口炎病毒(vesicular stomatitis virus, VSV)為載體、表達EBOV病毒表面糖蛋白(EBOV glycoprotein, EBOV-GP)的複製缺陷型病毒載體，在非人靈長動物中，經一次注射，4-5周後在攻毒試驗中均有100%的保護性。雖然在動物實驗中埃博拉疫苗早被證實其有效性，然而由於市場購買力等多方面的因素，製藥公司一直沒有動力進行人體臨床試驗。此次嚴重的埃博拉疫情終於使得這一研究能向前邁進。

目前該領域的主要參與者包括加拿大公共衛生局、美國默沙東公司和NewLink Genetics旗下全資子公司BioProtection Systems（BPS），他們合作開發基於rVSV的EBOV疫苗，其I期臨床結果尚未披露。另外，美國國家衛生研究院（NIH）和葛蘭素史克公司合作開發的cAd3-EBOV雙價疫苗（針對分別來自於扎伊爾型和蘇丹型的EBOV-GP蛋白）於2014年11月通過一期臨床試驗，《新英格蘭醫學雜誌》上介紹的就是他們的研究成果。

這是一次開放性臨床試驗，20位健康受試者（11位女性，9位男性，平均年齡37歲）分成2組，分別經肌肉注射2*10¹⁰或2*10¹¹個病毒疫苗顆粒，隨訪4周後對疫苗的安全性和免疫原性進行分析，未報告重大安全問題。在高劑量組有2位受試者在疫苗注射的第一天有一過性發熱，2人有白細胞減少症；EBOV-GP的抗體在20位受試者中均檢出，高劑量受試組產生的抗體滴度顯著高於低劑量組，對EBOV-GP蛋白的特異性T細胞反應隨注射疫苗劑量差異而不同，在高劑量組，10位受試者均有特異性CD4反應，其中7位有特異性CD8反應；而在低劑量組，僅3位有CD4反應，2位有CD8反應。這些結果說明cAd3-EBO疫苗誘導的免疫反應呈劑量依賴效應。

需要指出的是，病毒特異性的CD8反應對保護機體免疫感染非常重要，在本次試驗中，低劑量組這一數字僅20%，提示我們這一劑量可能不能提供足夠的保護效力。另外，注射疫苗後多久才能提供保護，是否間隔一段時間後再增強一次(primer-boost)也有待研究。即使這些問題都能圓滿解決，在臨床二期和三期試驗中是否要使用安慰劑、是否應該將cAd3和VSV為載體的疫苗策略進行頭對頭的比較等問題，仍懸而未決。

無論怎樣，這次一期臨床試驗的成功表明，在抗擊埃博拉疫情的戰鬥中，科學家們在正確的方向上又向前邁進了一步。

作者寫於2014-12-31喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！

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