「TCT2018」里程碑式研究:介入治療心衰合併二尖瓣反流降低38%死亡率
知識
09-26
TCT大會主席Gregg W. Stone教授公布了COAPT研究結果,首次證實了二尖瓣鉗夾術(MitraClip)治療繼發於左心功能衰竭的二尖瓣嚴重反流的安全性和有效性,MitraClip能使這類患者的死亡率降低38%。
專家認為,COAPT研究具有里程碑意義,是心衰領域的一個革命性研究,該研究有可能改變臨床實踐,同時也提示全球二尖瓣介入器械研發領域的一個重大利好。
該研究結果同步刊登在新英格蘭醫學雜誌上。
MitraClip是首個被證實是可以改善繼發於左心功能衰竭的二尖瓣嚴重反流患者預後的治療方法。
COAPT研究共計納入610例心力衰竭合併中-重度或重度二尖瓣反流患者,在應用最大耐受劑量藥物治療後仍有癥狀的患者。
312例患者給予最大耐受劑量的優化藥物治療,302例在優化藥物治療的基礎上聯合使用MitraClip。隨訪2年。主要終點包括有效性終點(兩年內因心衰再入院率)及安全性終點(12個月內器械相關併發症)。
結果顯示,藥物治療患者的再住院率為67.9%,MitraClip治療患者為35.8%,相對下降了47%。
藥物治療患者的2年死亡率為46.1%,MitraClip治療患者為29.1%,死亡率相對下降38%。
此外,MitraClip治療患者的無器械相關併發症的12個月生存率為96.6%。


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