第一款專門針對產後抑鬱症的藥物

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研究人員說，一項很有前途的產後抑鬱症(PPD)新療法將使女性健康護理專業領域向前邁出重要一步。

Brexanolone注射劑的作用機理與現有的抗抑鬱藥物不同，如果今年晚些時候能夠通過美國食品和藥物管理局的審核，它將是幾十年來第一款新型抗抑鬱藥物，並且也是第一種專門用於PPD的藥物。

「目前的抗抑鬱葯SSRIs(選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑)可能需要4-6周才能起效。在brexanolone試驗中，我們觀察到患者在幾天內就有所好轉。」Samantha Meltzer-Brody說，他是北卡羅來納大學醫學院的精神病學教研主任和該試驗的首席研究員。

時間至關重要

對於經歷產後抑鬱症的新媽媽來說，時間尤其重要，因為嬰兒出生後數周乃至數月是母嬰關係的關鍵時期。

PPD的常見症——女性的情緒障礙可以引發生殖激素的波動——包括情緒低落、感覺不堪重負、焦慮和憂心忡忡，可能迴避嬰兒及其家人以及在最嚴重的情況下出現自殺的念頭。

PPD是妊娠最常見的併發症之一，全世界有10％到20％的母親正在經歷這種併發症的折磨。

Meltzer-Brody說：「專門針對產後抑鬱症開發的藥物可以改變女性的健康狀況。根據我們的最新成果，我們認為，如果得到FDA的批准，brexanolone可以顯著緩解女性的PPD。」

發表在《柳葉刀》雜誌上的論文採用了在美國30個地點進行的三項雙盲、安慰劑對照試驗結果的綜合分析數據。

作為數據來源的女性的年齡在18-45歲之間，篩查時正處於產後6個月或更短的時間窗口期。她們還經歷著中度至重度的產後抑鬱症——通過漢密爾頓抑鬱量表(HAM-D)評估出的結果。

試驗中對209名女性隨機分配接受雙盲注射brexanolone藥劑或安慰劑，60小時後記錄試驗結果。

102名患有中度或重度PPD的女性接受了brexanolone注射。這些女性在輸液停止後和整個輸液過程中都接受了評估，然後進行長達30天的定期隨訪。

另有107名婦女在同一時間段內接受了安慰劑注射和評估。

24小時起效

研究人員觀察到，在給葯後24小時，相對於安慰劑，使用brexanolone注射液的患者抑鬱症的嚴重程度顯著降低。

結束60小時的輸注後，brexanolone注射組的患者的漢密爾頓抑鬱量表評分的平均降低了17.0分，而安慰劑組降低了12.8分。

在第30天的最後一次隨訪中，接受藥劑注射的患者的癥狀有所減輕，而最常見的不良反應為頭痛、頭暈和嗜睡。

「這是一個非常不同的模式。它能夠快速起效，而且持久，對於治療精神病來說，將是一個巨大的進步。」Meltzer-Brody說。

Brexanolone注射液是突觸和突觸外GABA受體的變構調節劑。在產後抑鬱症中，GABA途徑可能在調節研究人員所認為的可導致PPD的激素中起到關鍵作用。

Sage Therapeutics是brexanolone注射劑的開發者和試驗的贊助商。

目前FDA正在審查新葯申請，並且已經授予brexanolone注射劑突破療法認證。

FDA已經確定在2018年12月19日將其添加到《處方葯使用者費用法案》的藥品名錄中。

資料來源：UNC-Chapel Hill

本文譯自 sciencealert，由譯者 majer 基於創作共用協議(BY-NC)發布。

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