告別10年肝癌靶向藥物空窗期，侖伐替尼聯合免疫治療控制率達93%！

2018年CSCO學術年會期間，衛材（中國）宣布其公司產品多靶點酪氨酸激酶抑（VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET）樂衛瑪（甲磺酸侖伐替尼膠囊）即將在內地上市。此消息，對於廣大不可切除肝細胞癌（HCC）患者治療無疑增加了新的可選方案。

總所周知，原發性肝細胞肝癌是全球常見的惡性腫瘤之一，而我國是肝癌患者大國，每年有大約46.6萬例新確診肝癌患者和42.2萬例肝癌死亡患者，發病率和死亡率在惡性腫瘤中分別排在第三位和第二位，嚴重威脅我國人民的身體健康。指的注意的是，我國的大部分不可切除肝細胞癌（HCC）患者與HBV感染有相關性。

由於肝癌患者早期癥狀並不典型，大部分患者一經發現已進展為中晚期，失去了手術治療和射頻消融的機會，治療效果並不理想。80％的肝癌患者無法進行手術治療，而長期以來肝癌系統藥物匱乏，索拉非尼曾是唯一能夠應用於肝癌的分子靶向藥物，但在索拉非尼之後的10年間，多項藥物研究並為取得成功。

10年，靶向新葯侖伐替尼上市

在全世界各國經歷了10年探索之後，侖伐替尼和索拉非尼頭對頭研究（REFLECT研究）證實，侖伐替尼的療效不亞於索拉非尼。

2018年3月，侖伐替尼在日本獲批用於肝癌一線治療。

2018年8月4日發布的CSCO肝癌指南，已經把侖伐替尼寫進一線用藥的指南。

2018年8月17日，美國食品和藥物管理局（FDA）批准侖伐替尼膠囊用於不可切除肝細胞癌（HCC）患者的一線治療。

侖伐替尼先前已被FDA批准用於分化型甲狀腺癌和腎細胞癌。

索拉非尼vs侖伐替尼

在HBV相關不可切除肝細胞癌HCC人群中，侖伐替尼組MOS達15個月，而索拉非尼為10.2個月，侖伐替尼比索拉非尼幾乎提高了5個月。這是一個了不起的成績，它證明了侖伐替尼適用於我國患者。

聯合免疫治療控制率93%

侖伐替尼聯合免疫治療PD-1抗體也展現出了令人鼓舞的抗癌效果。

PD-1聯合侖伐替尼（Lenvima）：肝內膽管癌控制率達93%。

在美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤年會上，公布了一份最新的數據，用於晚期肝內膽管癌患者。一共入組了14位其他治療失敗的晚期難治性肝內膽管癌患者，10位患者接受K葯聯合侖伐替尼治療，4位患者接受O葯聯合侖伐替尼治療。

這群患者的中位年齡是49歲，一半的患者體能狀態較好，另外一半患者體能評分是2-3分（傳統化療葯、甚至靶向葯的臨床試驗，都不太會允許類似的患者入組，因為這類患者已經臨近疾病的終末期）。79%的患者有淋巴結轉移，28%的患者合併黃疸，3位患者攜帶乙肝病毒感染。

14位患者中11位患者屬於微衛星穩定型（MSS），傳統意義上講不太適合接受免疫治療，或者說PD-1抗體在這群人中不太可能起效；有1人是明確的MSI-H，是屬於比較適合PD-1抑製劑治療的病人；另外2人，沒有測過MSI。

接受PD-1抗體聯合侖伐替尼（Lenvima）治療後，3位患者腫瘤明顯縮小，有效21.4%；11位患者腫瘤穩定，總的疾病控制率為93%。腫瘤明顯縮小以及腫瘤穩定超過5個月的患者，佔比64.3%。詳細的分析每一位患者腫瘤大小的變化，14位患者中有11位患者腫瘤是有不同程度的縮小的。其中包括那位明確是MSI-H的病友。

小轉總結

侖伐替尼的上市彌補了不可切除肝細胞癌（HCC）分子靶向藥物的不足，並且數據還顯示出了適用於我國HBV相關不可切除肝細胞癌HCC患者，PD-1聯合侖伐替尼（Lenvima）治療肝內膽管癌效果也取得了不錯的成績，讓我們期待侖伐替尼在臨床的應用吧。

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