治療肺癌真的無能為力？這款新葯了解下

一款治療EGFR突變肺癌的新葯獲FDA批准！

9月28日，輝瑞公司宣布，美國FDA批准該公司的Vizimpro（dacomitinib）作為一線療法，治療攜帶EGFR基因外顯子19缺失或外顯子21L858R置換突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這些患者腫瘤中攜帶的突變都已通過FDA批准的診斷測試得到確認。

肺癌作為全球最常見的惡性腫瘤，其發病率和死亡率均高居癌症首位，已經成為中國主要致命疾病之一，2015年我國肺癌發病人數已達到73萬，因肺癌死亡的人數已上升到61萬。由於大多數肺癌患者在確診時已屬晚期，總體5年生存率僅為16.1% 。

在我國，非小細胞肺癌患者約佔肺癌病例總數的85%，其中約30%~40%會發生EGFR基因突變，突變率遠高於歐美人種。

EGFR是一種幫助細胞生長和分裂的蛋白。當EGFR基因發生突變後，它會導致蛋白過度活躍，從而導致癌細胞的生成。

醫學臨床研究者將EGFR突變稱為「EGFR通路」，指的是基因突變後，等於激活了一條肺腫瘤細胞的通道，身體對於癌細胞的抑制失效，癌細胞瘋狂繁殖。

EGFR基因是細胞生長重要的調控基因，它的功能主要是促進傷口癒合。當EGFR由於某種原因產生了突變後，會無休止地刺激細胞生長，導致腫瘤的生長和擴散。

截至2014年，中國已經有超過100家醫院建立了肺癌EGFR基因突變院內檢測平台，為肺癌個體化治療和臨床研究提供保障，但目前全國肺癌EGFR基因檢測率僅為27%，遠低於日、韓等國的80%。

EGFR基因突變出現在10-35%的NSCLC患者中，最常見的激活性突變為外顯子19缺失和外顯子21L858R置換，它們占已知激活性EGFR突變的80%。對於這類腫瘤的治療仍然是一個重大挑戰。

根據歐洲、美國、中國的肺癌治療指南，如果發現有肺癌的突變，就要用靶向藥物進行治療。

Vizimpro是輝瑞公司開發的口服，不可逆的人體表皮生長因子受體（HER）酪氨酸激酶抑製劑。該藥物獲得了FDA授予的優先審評資格。

這一批準是基於Vizimpro在名為ARCHER1050的隨機多中心國際性開放標籤3期臨床研究的結果。總計452名患者被隨機分為兩組，接受Vizimpro或者活性對照的治療。

靶向治療等於用藥物堵死了EGFR突變通道。

輝瑞腫瘤學全球總裁安迪?施梅爾茲表示，Vizimpro的批準是輝瑞為嚴重肺癌患者提供的又一種治療選擇，使得輝瑞擁有靶向3種獨特肺癌生物標誌物的療法，而研發新葯的目的就是為了減輕患者的痛苦，提高生命質量。

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