華海葯業原料葯及相關製劑被禁入美國市場？公司回應稱：還在進一步核實

來源：每日經濟新聞

據華爾街見聞消息，昨日（9月28日），美國食品藥品監督管理局（以下簡稱FDA）發布警示函，暫時禁止中國華海葯業生產的所有原料葯及使用其原料葯生產的製劑產品進入美國市場。

FDA表示，他們在最近一次對華海製藥廠房的檢驗中發現了重大製造程序問題，於是決定暫停進口。要等該葯業集團查出不純物質如何混入藥物，以及改善質檢系統之後才會考慮恢復進口。

FDA此前於9月20日刊登了一封致華海集團的信，信中指出了一系列嚴重問題，包括該公司的質檢體系存在問題，如何評估製藥程序改變所造成的影響，以及如何處理摻有雜質的藥品。

不過，截至發稿前，華海葯業方面尚未有相關公告披露。9月29日上午，《每日經濟新聞》記者致電公司證券事務代表辦公室了解情況，對方告知目前相關細節尚不清楚，公司需要作進一步核實。

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