重磅！FDA批准針對皮膚癌的PD-1抑製劑，有效率高達47.2％！

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作者：Zoe

PD-1 抑製劑最近可謂是喜訊連連，FDA今天批准由賽諾菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）聯合研發的Libtayo，靜脈注射治療轉移性皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）或局部晚期CSCC患者，這些患者原本不適合常規的手術或放療。這次批准無疑給他們帶來了希望。值得一提的是，這是FDA首次批准專門用於晚期CSCC的藥物，也是第6種針對PD-1 / PD-L1途徑的免疫檢查點抑製劑。其餘5款分別是Keytruda（K葯），Opdivo（O葯），Tecentriq，Bavencio，Imfinzi。

詳解轉移性皮膚鱗狀細胞癌

美國最常見的皮膚癌是基底細胞癌，而CSCC轉移性皮膚鱗狀細胞癌位居第二，估計年發病率約為700,000例。鱗狀細胞，顧名思義，貌若魚鱗，是薄而扁平的細胞，存在於形成皮膚表面的組織中。 CSCC通常發生在經常暴露於陽光或其他形式的紫外線輻射的皮膚區域。雖然大多數CSCC患者可以通過手術切除治癒，但是還有一小部分患者會不幸發展為不再對手術和放射在內的局部治療有反應的晚期疾病。晚期CSCC可能導致局部併發症如出血或感染，或者轉移到局部淋巴結，遠處組織和器官而危及生命。

作用機制

Libtayo通過攔截PD-1信號通路，從而幫助身體的免疫系統對抗癌細胞。

實驗過程

為了測定Libtayo的安全性和有效性，共有108名患者（75名患有轉移性疾病，33名患有局部晚期疾病）被納入療效評估。結果顯示，使用Libtayo治療的所有患者中有47.2％的患者腫瘤縮小或消失。

注意事項

Libtayo可以使免疫系統攻擊身體任何部位的正常器官和組織，可能導致免疫介導的不良反應，包括肺部問題（肺炎），腸道問題（結腸炎），肝臟問題（肝炎），激素腺體問題（內分泌病），皮膚（皮膚病）問題和腎臟問題。它會對發育中的胎兒造成傷害;應告知女性胎兒的潛在風險並使用有效的避孕措施。

研究者表示：我們將專註於推動Libtayo作為潛在單葯或聯合治療其他癌症類型。賽諾菲的首席執行官也作出承諾說，他們將儘快將這種療法帶給世界其他國家的人民。

兩大製藥公司簡介:

賽諾菲(Sanofi)

這是一家全球領先的醫藥健康企業，以患者需求為本，研究、開發並推廣創新的治療方案。賽諾菲的主要業務涵蓋三個領域:製藥、人用疫苗和動物保健。

Regeneron

這是一家領先的科技公司，為重病提供延長生命的藥物。有著世界一流的製造業務，世界上最大的人類遺傳測序工作之一以及快速反應技術。

參考文獻：FDA approves first treatment for advanced form of the second most common skin cancer

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本次會議於2018年10月12—14日在上海召開。

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