加拿大宣布禁用部分藥品！成分致癌、生產不達標，遭全球抵制！

今年下半年，加拿大在全國範圍內連續召回了兩次含致癌成分的降壓藥。今天，加拿大衛生部再次宣布，將完全禁止相關中國藥物製造廠的藥物。而原因竟是因為，這家中國的藥廠在經過檢查後，根本不符合生產標準。

中國藥廠在「全世界」被禁

中國浙江華海製藥廠，作為加拿大最大製藥公司之一的Teva Canada的供應商，一直為他們提供生產的纈沙坦（valsartan）。除了加拿大以外，這家中國的上市公司（600521.SH），還向全球十多個國家出口同樣的商品。

但是從今年7月起，加拿大衛生部就發現這些纈沙坦，都含有一種可怕的致癌雜質：亞硝基二甲胺(NDMA)。因此，衛生部連續發出兩次產品召回警告，提醒人們不要再繼續服用相關藥品，並儘快退回。

隨後在9月13日，衛生部再次發布通知表示，除了亞硝基二甲胺(NDMA)以外，中國生產的纈沙坦還存在第二種同樣有致癌風險的雜質：N-亞硝基二乙胺（NDEA）。

值得注意的是，召回事件並不是因為纈沙坦藥物本身的問題，而是因為生產過程中摻入了雜質。隨著調查的深入，美國食品和藥物管理局（FDA）發現，浙江華海製藥廠的生產基地並不符合生產規範要求。

其中純度測試、清潔程序和原料使用等方面都發現問題，FDA檢查員在報告中寫道：「在檢查中他們發現，製造藥物的機械上使用的潤滑劑和油，並沒有達到食品的等級」

調查之後，FDA在上周五（9月28日）發布警示函表示，美國市場暫時禁止中國華海葯業生產的所有原料葯，以及使用其原料葯生產的製劑產品。

同一天，歐洲藥品管理局也表示，將不再授權該公司生產纈沙坦。

今天，加拿大衛生部發出警告，將全面禁止從浙江華海製藥廠進口原材料，除非藥品具有醫療必需性。同時，衛生部正在評估禁用纈沙坦對藥物供應可能產生的影響，以及是否採取進一步行動。

由於此前加拿大已在全國範圍內召回纈沙坦藥物，因此目前沒有更多的藥物召回通告。為確保以後不再出現類似的重大藥物安全問題，他們也正在與美國和歐盟合作調查。

但介於纈沙坦藥物使用廣泛，很多患者在不能繼續服用此葯以後，面臨換藥的問題。

衛生部也提示民眾，如果對藥物存在任何問題和疑慮，應與諮詢家庭醫生或專業醫療人員，不要在沒有專業人士的建議下自行更換藥物。

救命葯成致命葯

纈沙坦是降壓藥中的常見成分，主要用於治療高血壓、預防心臟病和中風，同時也適用於患有心臟衰竭或近期曾心臟病發作的患者。

在動物實驗中，纈沙坦會引起肝臟、腎臟和呼吸道腫瘤。根據美國國家環境保護局研究，這種雜質不僅是一種潛在的致癌物質，人類長期接觸後會引發癌症，還會導致肝功能損傷。

事實上，NDMA是一種有機化學物質，常用於製造液體火箭燃料、軟化劑和潤滑劑等產品，卻被浙江華海製藥廠用於生產降壓藥物。

這家中國公司提供的藥物被發現有問題後，相關藥品迅速在美國、加拿大、超過20個歐洲國家及中國市場被召回。

7

月召回清單

然而，在纈沙坦原料葯「致癌門」爆發後，華海葯業在多份公告中反覆強調，公司的生產工藝獲得相關國家註冊部門的批准。

如今，華海葯業的官網上仍然寫著他們的介紹語：「華海葯業以人類健康事業為己任，致力於向全球患者提供高品質的醫療健康產品並不斷提升產品的可及度，改善大眾的生活質量。」

但是面臨著大規模被禁用的事實，恐怕也再難有推脫之詞。

來源加西周末

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