FDA 擴大九價 HPV 疫苗適用範圍！27-45 歲男女也可接種

近日（10 月 5 日）美國食品和藥品管理局（FDA）批准了九價人乳頭狀瘤病毒疫苗 (以下簡稱 HPV 疫苗) 的補充申請，將適用人群從之前的 9-26 歲擴大到 27-45 歲的女性和男性。

本文轉載自「腫瘤時間」。

此次批准為預防更廣泛年齡範圍的 HPV 相關疾病和癌症提供了重要機會，彌補了中青年男女的遺憾。

而在我國，今年 4 月國家藥品監督管理局批准上市的九價 HPV 疫苗，僅適用 16 - 26 歲的女性。FDA 新批准使用範圍國內尚未開始應用。

HPV 疫苗不再是年輕女性的專利，大家有機會接種的同時，關於 HPV 疫苗你了解嗎？我們總結了常見的幾個問題，希望能指點迷津～

9 種癌症與 HPV 感染關係密切

根據美國一項分子流行病學調查：在宮頸原位癌、肛門癌、宮頸癌、陰道癌、口咽癌、外陰癌、陰莖癌、口腔癌、喉癌中均可檢測到高危 HPV 型別 DNA 的存在，前三者 HPV 基因的分布占 90% 以上。

99.7％ 宮頸癌是由 HPV 感染引起的。2008 年德國科學家 Harald zur Hausen 首先發現了 HPV 與宮頸癌的關係，並最終證明 HPV 感染是引起宮頸癌發生的主要病因，最後獲得諾貝爾醫學獎。

HPV 感染不僅僅會導致宮頸癌，90% 肛門癌、40% 外陰/陰道癌、12% 頭頸癌與 HPV 感染相關。

不是感染了 HPV 就一定會發展成宮頸癌。HPV 有 100 多種亞型，分為低危型和高危型，50%～90% HPV 感染可在感染後的數月至 2 年內被人體免疫系統清除，不導致長期危害。目前並無治療 HPV 感染的特效藥物，所以一般 HPV 感染無需治療。

二價、四價、九價疫苗

疫苗覆蓋的 HPV 類型

希瑞適 ：二價疫苗，覆蓋 HPV 16、18

Cervarix ：二價疫苗，覆蓋 HPV 16、18

Gardasil：四價疫苗，覆蓋 HPV 16、18、6、11

GARDASIL9 ：九價疫苗，覆蓋 HPV 6、11、16、18、31、33、45、52 、58

目前 HPV 疫苗也主要針對HPV16、HPV 18 這兩型 ，也就是說，目前的疫苗或許只能預防 70% 左右的宮頸癌。

另有 30% 的宮頸癌來自於疫苗尚未覆蓋的其他 HPV 高危亞型。9 價疫苗雖然可以額外提供另外 5 種高危型的免疫，但是依舊不能覆蓋所有高危亞型。

那麼既往接種了二價或者四價疫苗，還需要接種九價疫苗嗎？

由於二價或四價 HPV 疫苗已經覆蓋HPV16、18 型相關的絕大多數宮頸癌 ，因此，不推薦既往完整 3 針劑接種二價或四價 HPV 疫苗的個體再次接種九價疫苗。

筆者認為，如果既往接種的二價或四價疫苗，轉換到九價疫苗其預防效力並不會減弱，存在的只是經濟問題。

九價疫苗或可預防 90%相關癌症

FDA 表示 9 價 HPV 疫苗可預防由疫苗涵蓋的 9 種HPV類型引起的某些癌症和疾病。（具體如下）

美國疾病控制和預防中心也表示，在感染疫苗所涵蓋的HPV類型之前進行HPV疫苗接種有可能預防90％以上的癌症。

有了性生活就沒必要接種了嗎？

能接種，基本上隨時都可以接種，只是性生活一旦開始，感染 HPV 的機會大大增加，官方機構從藥物經濟學角度來考慮，不划算。

不管是否有性生活或是否已經感染過 HPV，疫苗是花錢買一種預防的可能性，而 HPV 疫苗並不便宜，官方機構會考慮整體投入產出，個人也應該根據自己的情況進行選擇。

並且，接種疫苗不是就不會得宮頸癌。

接種過 HPV 疫苗，依然要定期做宮頸癌篩查，因為 HPV 疫苗並不能預防所有高危型 HPV。

接種前要先檢測是否感染 HPV 么？

不需要。麻疹病毒感染過一次會有終身免疫，而 HPV 可不是哦。

至於接種後保護期有多長，美國疾控中心的數據是 6 年，保護效果不隨時間的推移而減弱。6 年的數據主要是因為該疫苗上市才 9 年，還需要更長的觀察時間，HPV 疫苗是否有更長的保護期甚至終生有效，這個問題只有留給時間。

接種方法

HPV 疫苗通常分３次給葯注射，共需要６個月左右的時間完成，即開始的第 1 次、第 2 個月注射第 2 次，第６個月注射第 3 次。

HPV 疫苗的副作用與安全性

加拿大 HPV 疫苗接種後不良反應事件監測（AEFI）發現其發生率為 0.0374%，略低於美國的 0.0539%，接種後不良反應主要有精神絮亂、消化系統疾病、呼吸系統疾病（9.9%）等。

最新批准的Gardasil 9，其安全性在大約13,000名男性和女性中進行了評估。最常見的不良反應是注射部位疼痛，腫脹，發紅和頭痛。

目前上市的疫苗都是預防性而非治療性

HPV 疫苗分為治療性 HPV 疫苗和預防性 HPV 疫苗，現在已經上市的都是預防性 HPV 疫苗，治療性 HPV 疫苗正在研發，臨床試驗顯示有初步效果。

是否接種 HPV 疫苗，都要篩查宮頸癌

大約在全面接種疫苗 20 年後才會出現宮頸癌發病率的顯著下降。在這一天來臨之前，宮頸癌篩查依舊是預防宮頸癌的最佳方法，是否篩查和 HPV 疫苗的接種與否無關。

宮頸癌的發生是一個漫長的過程，現在的宮頸癌篩查技術（包括 HPV 檢測）已經相當成熟，且便宜很多。所以有性生活或 HPV 感染的 30 歲以上的女性應定期篩查宮頸癌。

2012 年 ACS/ASCCP/ASCP 宮頸癌預防及早期診斷篩查指南推薦篩查流程如下：

＜21 歲，不篩查

21～29 歲，每 3 年一次細胞學檢查

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