康寧傑瑞全球首創PD-L1-CTLA-4雙靶點抗體全面進入臨床試驗

在過去十年里，腫瘤免疫抗體藥物的研發成功標誌著抗癌症研究史上最重大的突破，2018年諾貝爾醫學生理學獎也頒發給對這個領域研發有突出貢獻的兩位科學家。PD-(L)1和CTLA-4是目前兩個僅有的被臨床試驗證實有效的腫瘤免疫藥物靶點，但是已批准上市的PD-(L)1和CTLA-4抗體藥物還只是對部分癌症患者有效；Optivo和Yevoy聯合療效增強，但是其使用受制於免疫相關的毒副作用。江蘇康寧傑瑞從安全性深入考量，篩選出新一代CTLA-4抗體，提升了其安全性，並將其與PD-L1抗體融合組成雙靶點抗體KN046。 通過蛋白質工程改造，KN046被靶向和富集於PD-L1高表達的腫瘤微環境，從而進一步減少了對人體外周系統可能的毒副作用。在臨床前研究中，KN046顯示了良好的抗腫瘤療效，與現有CTLA-4抗體相比，毒副作用有較大降低。

徐霆博士

江蘇康寧傑瑞董事長

江蘇康寧傑瑞董事長徐霆博士表示：「KN046作為全球同類首創的腫瘤免疫雙靶點治療抗體，我們把它的定位瞄準於第二代腫瘤免疫治療的基石。我們非常高興看到KN046在澳洲的一期臨床試驗進展順利，已達到預計的治療劑量。我們期待KN046的總體治療指標優於PD-(L)1或CTLA-4抗體單葯，以及這兩種抗體藥物的聯合療法。」

徐霆博士補充到：「基於KN046獨特的作用機制，出色的臨床前研究和CMC檢測指標，中國葯審中心用了3個月就審批通過了臨床批件。 我們非常感謝國家葯監局對KN046項目的認可和支持，並已與國際腫瘤免疫專家們溝通和討論KN046臨床試驗規劃。 我們計劃在近期同時開展多個腫瘤適應症進行臨床開發，全速推動KN046項目進展，爭取早日惠及中國和全球的癌症者。」

江蘇康寧傑瑞——大分子生物醫藥研發與生產中心

江蘇康寧傑瑞

江蘇康寧傑瑞成立於2015年，傳承了蘇州康寧傑瑞在腫瘤領域的產品管線和相關技術平台, 是一家領先的臨床階段的生物製藥公司。目前公司管線中已有四個產品分別在臨床I-III期研發階段。公司擁有異二聚體和混合抗體等多個具有自主知識產權的技術平台，基於這些國際領先的蛋白質工程平台打造新一代多功能生物大分子抗癌藥，以惠及全球的癌症患者。

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