喜訊！全球首創PD-L1-CTLA-4雙特異性抗體進入臨床試驗！

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近日，免疫治療領域可謂是捷報頻傳，2018年諾貝爾生理學/醫學獎授予了兩位科學家，他們為CTLA-4和PD-（L）1的研究做出了傑出貢獻。企業也不甘示弱，江蘇康寧傑瑞宣布，其全球首創的人源化PD-L1-CTLA-4雙特異性抗體開始進入澳大利亞的I期臨床，該抗體還獲得了中國國家藥品監督管理局的I臨床批件，並將進入國內的臨床試驗。

抗免疫檢查點抗體藥物的成功開發標誌著抗癌研究史上的重大突破。 截至目前，CTLA-4和PD-（L）1是僅有的兩個臨床驗證的免疫腫瘤學靶點。但是，目前批准上市的CTLA-4和PD-（L）1藥物只對部分患者有效。 CTLA-4和PD-（L）1抗體的組合雖然增強了功效，但受到副作用的限制。

此次，康寧傑篩選出新一代CTLA-4抗體，提升了其安全性，並將其與PD-L1抗體融合組成雙靶點抗體KN046。KN046被靶向用於腫瘤微環境，從而減少對人類外周系統的副作用。在臨床前研究中，KN046具有絕佳的抗腫瘤功效，與現有的CTLA-4抗體Yervoy（ipilimumab）相比，其毒性顯著降低。正在進行的臨床試驗也顯示出其對人類的良好耐受性。

江蘇康寧傑瑞董事會主席兼首席執行官Ting Xu博士表示：「KN046是全球首個PD-L1-CTLA-4雙特異性治療藥物，被標榜為第二代腫瘤免疫治療的基石，我們很高興看到KN046在澳大利亞的I期臨床試驗進展順利，已達到了預期的治療劑量。我們預計KN046的總體臨床治療指標優於PD-（L）1或CTLA的單葯治療以及兩種抗體藥物的聯合療法。「

「基於KN046獨特的作用機制，出色的臨床前研究和CMC概況，中國葯審中心在短短3個月內通過了臨床批件，非常感謝國家葯監局的認可和支持。我們一直在與國際頂尖的腫瘤免疫專家就KN046的全球發展計划進行討論。並計劃在不久的將來同時開展多種腫瘤適應症進行臨床開發，快速推進KN046進展，旨在使全世界的癌症患者受益。」

關於江蘇康寧傑瑞

康寧傑瑞是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於發現，開發，製造和商業化世界一流的癌症治療創新療法。擁有多個內部專有平台，包括雙特異性，蛋白質工程和抗體篩選，已在腫瘤學/免疫學方面建立了強大的產品管線。我們致力於開發下一代或同類最佳藥物，以滿足全球未滿足的醫療需求。

參考文獻：

Alphamab Oncology"s first-in-class PD-L1 - CTLA-4 bispecific antibody enters clinical trial

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本次會議於2018年10月12—14日在上海召開。

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