沙利度胺治療特發性肺纖維化有效

特發性肺間質纖維化(IPF)是一種病因未明、進展性、致死性、肺纖維化疾病，目前無有效的治療手段和藥物。IPF也是一種最常見的特發性間質性肺炎，約佔60%以上，同時治療手段少，預後差。多數IPF患者會在確診後3年~5年內死亡。IPF最明顯臨床特徵是持續、非傳染性咳嗽，可致殘，也缺乏有效的治療藥物。

目前，美國FDA還未批准任何藥物可以治療IPF或其相關的咳嗽。沙利度胺是一種具有抗炎、免疫調節和抗血管生成效應的藥物，能治療各種癌症，包括多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合症、腎細胞癌和前列腺癌。

美國約翰?霍普金斯醫科大學的HortonMR等進行了一項單中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的臨床試驗（雙階段交叉設計），研究發現沙利度胺能有效改善IPF患者的咳嗽和呼吸相關生活質量。

24例IPF患者被隨機分為安慰劑組和沙利度胺組（睡前沙利度胺50mg/日，治療2周療效不佳則增加劑量至100mg/日），觀察12周後，再經過2周的洗脫期，再分別給予沙利度胺（原安慰劑組）或安慰劑（原沙利度胺組）治療。

結果發現，沙利度胺能有效改善患者的咳嗽生活質量問卷（CQLQ）評分和咳嗽視覺模擬評分（與安慰劑比較，分別下降11.4和31.2，P＜0.001）。此外，與安慰劑相比，沙利度胺還能明顯改善患者的聖喬治呼吸問卷（SGRQ）總體評分、SGRQ的癥狀區域評分和影響區域評分。

安全性方面，沙利度胺組的不良事件發生率為74%，而安慰劑組為22%。沙利度胺組最常見的不良事件分別為便秘、頭暈和全身乏力。

參考文獻：Annals of Internal Medicine

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