真實世界研究：阿法替尼治療後使用奧希替尼，中位治療時間達27.6個月，為EGFR突變陽性NSCLC患者帶來持續獲益

真實世界數據為治療決策提供證據。

來源丨醫學界腫瘤頻道

• GioTag是首個評估最常見獲得性耐葯突變患者靶向治療順序的全球真實世界研究^[1]；

• 研究結果今日發表於《Future Oncology》期刊^[1]。

2018年10月19日，勃林格殷格翰公布了GioTag研究的結果，這是一項真實世界回顧性研究，旨在研究在一線阿法替尼治療後使用奧希替尼，對於表皮生長因子受體突變陽性（EGFR M +）並帶有獲得性T790M突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效。獲得性T790M突變是第一代與第二代EGFR酪氨酸激酶抑製劑（TKI）最常見的耐葯機制。研究結果顯示，這種治療順序能夠有效地延遲隨後的化療。相關結果今日發表於《Future Oncology》期刊。

研究結果表明，在一線阿法替尼治療後再使用奧希替尼的中位治療時間為27.6個月。在這個廣泛的真實世界人群中，所有患者亞組的臨床獲益保持一致。在外顯子19缺失突變（Del19）亞組（中位治療時間：30.3個月）與亞洲患者亞組（中位治療時間：46.7個月）中，觀察到了特別令人鼓舞的結果。此外，2年與2.5年生存率（OS）分別為78.9%和68.8%。^[1]

在本研究入組的患者中，有15.3%的患者在剛開始使用阿法替尼治療時的體能評分（ECOG PS）為2分，而這些患者通常會被排除在臨床試驗之外。^[1]

雖然奧希替尼是一線治療的一種有效手段^[2]，但它缺乏後續TKI治療選擇。因此，許多患者在奧希替尼治療失敗後只能接受化療^[1]。GioTag結果表明，在阿法替尼治療失效後使用奧希替尼的治療順序有望為大量患者帶來持續的臨床獲益，延長無化療治療期^[1]。

奧托瓦格納醫院呼吸與重症醫學科腫瘤學家、本試驗協調觀察員Maximilian J. Hochmair博士說：

隨著更多靶向治療藥物的出現，我們需要了解多線靶向治療對患者預後的影響。GioTag試驗結果顯示，針對EGFR突變陽性的非小細胞肺癌患者，在阿法替尼治療後使用奧希替尼的治療順序是一種有吸引力的策略，能為大量患者帶來持續的臨床獲益。同樣重要的是，它能延長患者至化療的時間。

勃林格殷格翰實體瘤全球醫學總監Victoria Zazulina博士說：

在世界肺癌大會上發布的一項最新全球調查結果顯示，針對EGFR M+型非小細胞肺癌患者，許多醫生認為他們沒有足夠的信息來做出明智的治療決策以最好地利用現有的治療選擇。在缺乏隨機試驗數據的情況下，真實世界數據有望為治療決策提供證據。

GioTag是全球首個在EGFR M+型非小細胞肺癌患者中評估靶向治療在日常臨床實踐中使用順序的研究。這些結果將為EGFR TKI的使用提供更多的洞見，從一線治療開始，最大化的延長靶向治療的時間和對患者的獲益。

GioTag研究的完整結果將於今年晚些時候召開的醫學會議上對外公布。

References

1. MJ Hochmair et al. Sequential treatment with afatinib and osimertinib in patients with EGFR mutation-positive NSCLC: an observational study. Future Oncol. (2018) doi:10.2217/fon-2018-0711. https://www.futuremedicine.com/doi/10.2217/fon-2018-0711

2. Soria JC, Ohe Y, Vansteenkiste J, et al. Osimertinib in untreated EGFR-mutated advanced non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2018;378(2):113-125.

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