再鼎醫藥首款產品在香港獲批 治療鉑敏感複發卵巢癌

再鼎醫藥近日宣布，其首款產品則樂（海外商品名Zejula，藥物名niraparib）在香港獲批，治療鉑敏感複發卵巢癌。

則樂是一種聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑製劑，口服每日一次。與香港地區已獲批的其它PARP抑製劑不同，則樂在用藥之前不需進行BRCA或其它生物標誌物檢測。

則樂是再鼎醫藥與葯明康德合作夥伴TESARO合作的一款抗癌新葯，再鼎醫藥擁有中國大陸與港澳地區的商業權益。作為一款PARP抑製劑，則樂等同類藥物能阻斷PARP酶的活性，從而抑制它的DNA修復功能。對於帶有BRCA基因突變的癌細胞來說，這會進一步增加其細胞內的DNA損傷，導致癌細胞死亡。

則樂去年3月美國FDA的批准上市。同年11月，它也在歐洲獲批。基於在美國和歐洲的獲批，再鼎在香港提交市場註冊申請，並期望於2018年第四季度在香港上市。

再鼎醫藥首席執行官杜瑩稱 「此次則樂在香港獲批，標誌著再鼎正式進入商業化階段。」據介紹，再鼎已經在香港建立起商業和醫學團隊，幫助醫生更好的了解則樂，以幫助他們更好的臨床應用。即將到來的產品上市，還將更好的幫助再鼎優化運營模式，為未來則樂在中國內地的上市做好準備。

2017年9月20日，再鼎醫藥作為未盈利生物醫藥公司在美國納斯達克上市。

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