近 20 年以來，美國食品與藥品管理局首次批准了流感抗病毒藥物

2018 年 10 月 24 日，美國 FDA （食品與藥品管理局）批准了藥物 Xofluza。這是 FDA 近 20 年來第一次批准了具有創新作用機制的抗流感葯。

Xofluza 是一種口服藥物，用於 12 歲以上且流感癥狀不超過 48 小時的患者。而流感則指的是「因為流感病毒引起的流行性傳染病」。「相比普通感冒，流感更易出現高熱、頭疼、疲勞、嚴重乏力及比較嚴重的肌肉酸痛，也更容易引起肺炎等併發症」。

Xofluza 由日本 Shionogi 製藥公司研製，是通過抑制流感病毒複製所需的酶來產生作用的。1999 年，FDA 批准過此類藥物，即被譽為「抗流感神葯」的 GS4104 ，就是人們熟知的「達菲」。「達菲」在 2006 年獲得中國食品藥品監督管理局批准進入中國市場。

2014 年，《英國醫學雜誌》上有文章指出歐洲藥品管理局等機構基於有瑕疵的證據推薦達菲。之後又有越來越多的分析不支持「達菲」可以降低流感併發症的發生率、住院率或死亡率。於是 2017 年 6 月，世界衛生組織(WHO)將「達菲」由核心用藥降為了輔助用藥。

美國 FDA 在批准信息中介紹，病人在出現流感癥狀 48 小時內服用抗病毒藥物減輕癥狀、並減短病程。在 1832 位病人隨機選取的對照試驗中，Xofluza 相比於安慰劑更快減輕流感癥狀。在第二個對照實驗中，服用 Xofluza 與接受其他流感治療的病人在減緩癥狀的時間上沒有區別。

美國 FDA 認為，因為流感病毒能夠適應更新並抵抗抗病毒藥物，因此基於不同作用機制的越來越多的治療選擇對於抗擊流感病毒來說非常重要。

題圖為《頭腦特工隊》劇照

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