衛健委出台大型醫用設備配置三年規劃 社會辦醫獲支持

人民網北京10月30日電（董童） 國家衛健委今日在官網發布《關於發布2018—2020年大型醫用設備配置規劃的通知》（以下簡稱《通知》）。通知指出，到2020年底，全國規劃配置大型醫用設備22,548台，其中新增10,097台，分3年實施，甲類大型醫用設備根據工作需要按年度實施，乙類大型醫用設備由省級衛生健康部門制訂年度實施計劃。

在《通知》的「機構配置准入標準」部分，國家衛健委特彆強調，支持社會辦醫。不以醫療機構等級、床位規模等業務量因素作為非公立醫療機構的主要配置標準，重點考核機構人員資質與技術服務能力等保障應用質量安全的要求。

甲類大型醫用設備配置規劃：

1.重離子放射治療系統。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價，本規劃期內暫不制訂新增配置規劃。

2.質子治療腫瘤系統。全國總體規劃配置控制在10台內，全部為新增配置。按區域功能定位、醫療服務輻射能力和醫療機構診療水平等實際情況，到2019年底前，在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個區域各配置1台；到2020年底在人口密集，醫療輻射能力強，集中京津冀、長三角、珠三角和成渝經濟區的華北、華東、中南、西南再各規劃配置1台。

3.正電子發射型磁共振成像系統（PET/MR）。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價。到2020年底，全國暫規劃配置33台，按華北、東北、華東、中南、西南、西北6個區域配置，其中新增28台。

4.高端放射治療設備。到2020年底，全國規劃配置216台，其中新增188台。

乙類大型醫用設備配置規劃：

1.X線正電子發射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）。到2020年底，全國規劃配置710台內，其中新增377台。

2.內窺鏡手術器械控制系統（手術機器人）。到2020年底，全國規劃配置197台內，其中新增154台。

3.64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）。到2020年底，全國規劃配置8,119台內，其中新增3,535台。

4.1.5T及以上磁共振成像系統（1.5T及以上MR）。到2020年底，全國規劃配置9846台內，其中新增4451台。

5.直線加速器（含X刀）。到2020年底，全國規劃配置在3,162台內，其中新增1,208台。

6.伽瑪射線立體定向放射治療系統。到2020年底，全國規劃配置254台內，其中新增146台。

附：《2018-2020年全國大型醫用設備配置規劃》政策解讀

一、制定出台《2018-2020年全國大型醫用設備配置規劃》（以下簡稱《規劃》）的政策背景

2017年5月，中華人民共和國國務院令第680號公布了《國務院關於修改<醫療器械監督管理條例>的決定》，第三十四條第二款明確規定：醫療器械使用單位配置大型醫用設備，應當符合國務院衛生計生主管部門制定的大型醫用設備配置規劃，並經省級以上人民政府衛生計生主管部門批准，取得大型設備配置許可證。將大型醫用設備配置由非行政許可轉為行政許可。2018年3月，經國務院批准，國家衛生健康委發布了《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）》。目錄分為甲類和乙類，其中：甲類包括5類大型醫用設備，由國家衛生健康委負責配置許可，乙類包括7類大型醫用設備，由省級衛生健康行政部門負責配置許可。2018年5月，國家衛生健康委印發了《大型醫用設備配置與使用管理辦法（試行）》和《甲類大型醫用設備配置許可管理實施細則》，明確了由省級衛生健康行政部門結合本地區醫療衛生服務體系規劃，提出本地區大型醫用設備配置規劃和實施方案建議，國家衛生健康委負責制訂大型醫用設備配置規劃。上述法規和規章是制訂和落實本《規劃》的重要依據。

二、出台《規劃》的重要意義

隨著中國特色社會主義進入新時代，我國社會主要矛盾轉化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發展之間的矛盾。人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標誌。新時代人民群眾對健康提出了新需求。要滿足人民群眾快速增長的多層次、多元化健康需求，需要建立優質高效的醫療衛生服務體系，提供更加優質高效的醫療服務。

《規劃》緊緊圍繞推進健康中國建設和深化醫藥衛生體制改革，堅持以人民健康為核心，以保障醫療安全質量為前提，力求體系設計完整、數據測算科學，結構布局合理，配置准入標準紮實可行，保障措施完善到位，符合當前實際。同時充分考慮了社會辦醫發展需求，體現了「放管服」政策和相關要求，對於實現大型醫用設備科學配置管理使用具有重要意義。

三、《規劃》的編製過程

首先，我們完成了前期大型醫用設備配置管理評估工作，組織專家團隊研究編製大型醫用設備配置規劃草案。其次，大型醫用設備目錄公布後，我們進一步組織各地上報配置需求，結合實際提出大型醫用設備配置規劃建議數量，並深入地方調研，科學測算規劃數量，制訂配置准入標準。同時，我們召開專家座談會，廣泛聽取有關學會、醫療機構、專家等多方意見。在此基礎上，我們組織專家就各地提出的需求又進行了深入對接和溝通。最後，在充分吸納各方意見並修改完善達成一致的基礎上，形成本《規劃》，經國家衛生健康委主任會議研究同意印發執行。

四、《規劃》的主要內容

《規劃》主要包括指導思想、目標、基本原則、數量與布局、機構配置准入標準和保障措施等6部分內容。

第一部分指導思想。明確圍繞推進健康中國建設和深化醫藥衛生體制改革，以維護和增進人民健康為核心，以保障醫療安全質量為前提，以優化資源配置和控制醫療成本為重點，統籌規劃大型醫用設備配置數量和布局，科學設置配置標準，提升醫療資源供給效率，支撐衛生健康事業高質量發展，不斷滿足人民群眾日益增長的醫療服務需求。

第二部分總體目標。明確通過科學規劃引導、規範准入管理和加強事中事後監管，努力形成區域布局更加合理、裝備結構更加科學、配置數量與健康需求更加匹配、使用行為更加規範、應用質量更有保障的大型醫用設備配置規劃管理體系，基本滿足臨床診療、科研創新需要和人民群眾多層次、多元化醫療服務需求。

第三部分規劃原則。提出問題導向、統籌協調；公平優先、兼顧效率；統一規劃、分級負責；階梯配置、資源共享；安全有效、保障質量。

第四部分規劃數量與布局。明確以省級區域或跨省域為規劃單位，綜合考慮經濟社會發展水平、區域功能定位、醫療服務能力、配置需求、社會辦醫發展等因素，合理規劃配置數量。

第五部分配置准入標準。主要考慮保障使用質量安全、控制醫療成本和支持社會辦醫等因素，制定了甲類大型醫用設備准入標準及乙類大型醫用設備准入指引，各省份依據實際情況和指引細化本省域乙類大型醫用設備配置准入標準。

第六部分保障措施。要求加強組織領導、嚴格規劃實施、創新體制機制和強化監督評價等。

五、實施《規劃》的保障措施

嚴格按照國務院令第680號規定和相關配套文件要求，同步加強《規劃》准入和事中事後監管。開展大型醫用設備配置許可管理，杜絕「重審批、輕監管，重配置、輕使用」。加強設備使用監督和評估，推行綜合監管和「雙隨機、一公開」，強化信用約束、行業自律和自我監督，落實監管責任。會同相關部門，在醫療服務價格、醫療保險支付、財政投入等方面，形成合力，共同引導和促進大型醫用設備優化配置合理使用。

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