國家衛健委發文：2020年全國規劃配置大型醫用設備22548台
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來源：健康界、築醫台諮詢
醫道君按：大型醫用設備配置規劃正式出爐！無論是醫療機構，還是大型醫療設備生產經營企業，都將迎來新的變革。
10月29日，國家衛健委發布《2018-2020年全國大型醫用設備配置規劃》（下稱《規劃》），其中明確規定，大型醫用設備實行階梯配置。
公立醫院不得唯進口不要，唯高端不用。大型醫用設備配置要根據醫院的功能定位、臨床服務需求來定。
到2020年底，全國規劃配置大型醫用設備22,548台，其中新增10,097台，分3年實施，甲類大型醫用設備根據工作需要按年度實施，乙類大型醫用設備由省級衛生健康部門制訂年度實施計劃。
今年新成立的國家衛生健康委員會（衛健委）向醫療器械行業燒出「幾把火」，直指大型醫用設備的配置管理。
頻發政策規範大型醫用設備配置管理
Medical equipment
到2020年，全國規劃配置大型醫用設備22548台
Medical equipment
《規劃》指出規劃配置基本原則是，提出問題導向、統籌協調；公平優先、兼顧效率；統一規劃、分級負責；階梯配置、資源共享；安全有效、保障質量。
其中，所有甲類、乙類設備都要統一規劃。《規劃》提出，統一規劃、分級負責。以省級區域或跨省域為規劃單位，綜合考慮經濟社會發展水平、區域功能定位、醫療服務能力、配置需求、社會辦醫發展等因素，合理規劃配置數量。
到2020年底，全國規劃配置大型醫用設備22,548台，其中新增10,097台，分3年實施，甲類大型醫用設備根據工作需要按年度實施，乙類大型醫用設備由省級衛生健康部門制訂年度實施計劃。為社會辦醫配置預留合理空間。具體為：
1
甲類大型醫用設備
重離子放射治療系統。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價，本規劃期內暫不制訂新增配置規劃。
質子治療腫瘤系統。全國總體規劃配置控制在10台內，全部為新增配置。按區域功能定位、醫療服務輻射能力和醫療機構診療水平等實際情況，到2019年底前，在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個區域各配置1台；到2020年底在人口密集，醫療輻射能力強，集中京津冀、長三角、珠三角和成渝經濟區的華北、華東、中南、西南再各規劃配置1台。
正電子發射型磁共振成像系統（PET/MR）。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價。到2020年底，全國暫規劃配置33台，按華北、東北、華東、中南、西南、西北6個區域配置，其中新增28台。
高端放射治療設備。到2020年底，全國規劃配置216台，其中新增188台。
2
乙類大型醫用設備
X線正電子發射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）。到2020年底，全國規劃配置710台內，其中新增377台。
內窺鏡手術器械控制系統（手術機器人）。到2020年底，全國規劃配置197台內，其中新增154台。
64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）。到2020年底，全國規劃配置8,119台內，其中新增3,535台。
1.5T及以上磁共振成像系統（1.5T及以上MR）。到2020年底，全國規劃配置9846台內，其中新增4451台。
直線加速器（含X刀）。到2020年底，全國規劃配置在3,162台內，其中新增1,208台。
伽瑪射線立體定向放射治療系統。到2020年底，全國規劃配置254台內，其中新增146台。
大型醫用設備實行階梯配置
Medical equipment
《規劃》指出，階梯配置、資源共享。引導醫療機構根據功能定位、醫療技術水平等因素按階梯、逐級有序對應，合理配置功能適用、技術適宜、節能環保的設備。嚴格控制公立醫院超常裝備。支持區域性醫學影像中心等衛生健康領域的新業態、新模式發展，促進資源共享。
《大型醫用設備配置與使用管理辦法（試行）》曾明確提出「不得以升級等名義擅自提高設備配置性能或規格，規避大型醫用設備配置管理」。
《規劃》指出要控制機構配置醫用設備的醫療成本。醫療機構配置不同機型設備的標準要求不同。公立醫療機構應當根據功能定位、臨床服務需求和階梯配置的要求，選擇適宜機型，提高資金使用效益和設備功能利用率。
這意味著對公立醫院來說，不得唯進口不要，唯高端不用。大型醫用設備配置要根據醫院的功能定位，臨床服務需求來定。
民營市場將迎來新一波紅利
Medical equipment
雖然對大型醫用設備配置整體持收緊狀態，但民營市場將迎來新一波紅利。
《規劃》明確支持社會辦醫。支持非公立機構發展，不以醫療機構等級、床位規模等業務量因素作為非公立醫療機構的主要配置標準，重點考核機構人員資質與技術服務能力等保障應用質量安全的要求。
此外，《規劃》對設備配置安全作出要求：設備使用質量安全的基礎條件，包括醫療機構應當具有與配置設備相適應的技術條件、使用能力、配套設施，以及具備相應資質和能力的專業技術人員等。
質子治療腫瘤配置提上日程
Medical equipment
質子重離子作為癌症高端放療的大型設備，雖然價格昂貴，但市場需求有增無減。為更好地平衡治療成本和效益，《規劃》提出，質子治療腫瘤系統，全國總體規劃配置控制在10台內，全部為新增配置。
按區域功能定位、醫療服務輻射能力和醫療機構診療水平等實際情況，到2019年底前，在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個區域各配置1台；到2020年底在人口密集，醫療輻射能力強，集中京津冀、長三角、珠三角和成渝經濟區的華北、華東、中南、西南再各規劃配置1台。
大型醫用設備將階梯配置
《規劃》指出，階梯配置、資源共享。引導醫療機構根據功能定位、醫療技術水平等因素按階梯、逐級有序對應，合理配置功能適用、技術適宜、節能環保的設備。嚴格控制公立醫院超常裝備。支持區域性醫學影像中心等衛生健康領域的新業態、新模式發展，促進資源共享。
《大型醫用設備配置與使用管理辦法（試行）》曾明確提出「不得以升級等名義擅自提高設備配置性能或規格，規避大型醫用設備配置管理」。
這意味著對公立醫院來說，不得唯進口不要，唯高端不用。大型醫用設備配置要根據醫院的功能定位，臨床服務需求來定。
民營醫療機構大放開
雖然對大型醫用設備配置整體持收緊狀態，但民營市場將迎來新一波紅利。
《規劃》明確支持社會辦醫。支持非公立機構發展，不以醫療機構等級、床位規模等業務量因素作為非公立醫療機構的主要配置標準，重點考核機構人員資質與技術服務能力等保障應用質量安全的要求。
監管再升級
除此之外，國家衛健委對大型醫用設備配置的監管再升級！
《規劃》指出，健全機制，加強事中事後監管，推行「雙隨機、一公開」監管模式。加大信息公開力度，建設大型醫用設備信息化管理平台，依託平台實現中央-地方信息互聯互通，做到全透明、可核查。加強設備使用評價和分析比較，防範和治理過度利用，控制醫療費用過快不合理增長。充分發揮專業協會作用，建立完善自我約束機制，加強行業自律和相互監督。
質子治療腫瘤系統這樣配置
質子重離子作為癌症高端放療的大型設備，雖然價格昂貴，但市場需求有增無減。為更好地平衡治療成本和效益，《規劃》提出，質子治療腫瘤系統，全國總體規劃配置控制在10台內，全部為新增配置。
按區域功能定位、醫療服務輻射能力和醫療機構診療水平等實際情況，到2019年底前，在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個區域各配置1台；到2020年底在人口密集，醫療輻射能力強，集中京津冀、長三角、珠三角和成渝經濟區的華北、華東、中南、西南再各規劃配置1台。
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