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4種貧血新藥物將問世,腎性貧血迎來新時代!

美國腎臟學會腎臟周已於10月28日在美國聖迭戈會展中心圓滿落幕!

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聖迭戈會展中心

4種貧血新藥物將問世,腎性貧血迎來新時代!

聖迭戈會展中心

大會帶來了多種貧血新藥物的臨床試驗結果,我們一起看看。


腎性貧血的難題

腎臟有合成促紅細胞生成素的功能,可以促進紅細胞生成。腎臟受損後,促紅素合成不足,紅細胞、血紅蛋白缺乏,便會發生腎性貧血。

以往,腎性貧血的治療以皮下注射促紅素為主。但是皮下注射促紅素有兩個缺點:

1. 疼,患者有抵觸

2. 效果不理想,患者的血紅蛋白經常不達標(血紅蛋白100g/以下)


腎性貧血新葯:低氧誘導因子類藥物

低氧誘導因子(HIF)是一類口服藥物,可使增加人體合成的促紅素,從而解決以上兩個問題。

低氧誘導因子類藥物,包括羅沙司他(Roxadustat)、Daprodustat、Enarodustat、Vadadustat等,已紛紛進入II、III期臨床試驗。其中羅沙司他將在2018年底在中國獲批上市。

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羅沙司他結果喜人,中、日兩國試驗都很成功

目前羅沙司他已經完成了中、日兩國的三期臨床試驗,

中國:

納入了305例接受促紅素治療至少6周的透析患者,接受羅沙司他27周時,口服羅沙司他的患者的血紅蛋白上升了8g/L,提示羅沙司他比促紅素效果更好。

日本:

納入了56例腹膜透析CKD患者,根據是否接受過紅細胞生成刺激劑治療,將患者分為兩組。

結果顯示,無論是有沒有接受過紅細胞生成刺激劑治療,口服羅沙司他的患者能有效達到血紅蛋白水平並維持在目標範圍內。

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另一項日本的III期臨床試驗納入了303例血液透析患者,在治療18-24周後,羅沙司他組平均血紅蛋白水平為109.9g/L,屬於100-120g/L範圍內,證實了其療效。

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Daprodustat緊跟其後,已在日本圓滿完成III期臨床試驗。參與試驗的患者血平均Hb血紅蛋白水平91g/L,使用Daprodustat4周後,平均上升7.9g/L,在第8周達到靶目標,並且維持24周。

最終有23名(佔82%)受試者血紅蛋白值在目標範圍內,治療中未出現退出或者停止治療的患者,顯示具有良好的耐受性。

低氧誘導因子類藥物——Enarodustat、Vadadustat也獲得初步成功,已經在日本進行了II期臨床試驗研究,Enarodustat的血紅蛋白水平維持在目標範圍內的受試者比例為83.1%.在經過III期臨床試驗後,這些藥物便可申請批准上市。

這些低氧誘導因子類藥物,是近30年來全球腎性貧血治療領域最重大的突破,腎病患者將迎來一個貧血治療的新時代!

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